补肾抗衰片在肾虚痰瘀型2型糖尿病治疗中的应用

周静，高晟，吴深涛( 天津中医药大学第一附属医院，天津30093;天津市南开医院)

补肾抗衰片在肾虚痰瘀型2型糖尿病治疗中的应用

周静1，高晟2，吴深涛1
( 1天津中医药大学第一附属医院，天津300193;2天津市南开医院)

摘要:目的观察补肾抗衰片治疗肾虚痰瘀型2型糖尿病患者的临床效果。方法60例肾虚痰瘀型2型糖尿病患者采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例。两组均予二甲双胍、拜糖平治疗，观察组另口服补肾抗衰片6片/次、3次/d，共治疗12周。治疗前后检测两组空腹血糖( FBG)、餐后2 h血糖( P2BG)、糖化血红蛋白( HBA1c)，观察中医证候评分变化及不良反应。结果与治疗前比较，两组治疗后血FBG、P2BG、HBA1c及中医证候评分均降低，且治疗组各指标均较对照组降低，P均＜0.01;两组不良反应比较，P＞0.05。结论补肾抗衰片治疗肾虚痰瘀2型糖尿病可控制血糖指标，改善中医证候。

关键词:2型糖尿病;肾虚痰瘀;补肾抗衰片;中医证候

目前，糖尿病的发病率呈逐年增高趋势，控制血糖是治疗要点［1］。糖尿病属于中医消渴、消癉范畴。其病机主要有阴虚为本、燥热为标，气阴两伤，阴阳俱虚，阴虚燥热，变证百出，血瘀致病，浊毒致病等。近年来，内生痰瘀、脾肾亏虚所致的消渴患者日益增多。补肾抗衰片是一种益肾健脾、涤痰散结功效的中药制剂，以往临床上常用于动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛等病的治疗［2］。目前，临床尚未见其治疗糖尿病的报道。2011年3月～2012年3月，我们采用补肾抗衰片治疗了30例肾虚痰瘀型2型糖尿病患者，取得较好疗效。现报告如下。

1　资料与方法

1.1临床资料研究对象为同期于天津中医药大学第一附属医院内分泌门诊就诊的肾虚痰瘀型2型糖尿病患者60例。其中，男29例、女31例，年龄( 57.78±6.51)岁，BMI ( 26.56±1.36) kg/m2，病程( 6.47±1.51)年;均符合2型糖尿病诊断标准［3］，且中医证候诊断标准辨证为肾虚痰瘀证者［4］;排除精神病患者、妊娠或哺乳期妇女及过敏体质者。60例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组各30例，两组临床资料具有可比性。患者均签署知情同意书。

1.2治疗方法两组均口服二甲双胍500 mg/次、拜糖平50 mg/次，3次/d;观察组另口服补肾抗衰片(由天津中医药大学第一附属医院制剂室提供，产品批号110109，110715)，6片/次，3次/d。两组均治疗12周。

1.3观察指标

1.3.1血糖指标分别于治疗前、治疗后抽取两组空腹及餐后2 h肘静脉血各3 mL，采用日立7600全自动生化分析仪和西斯美康CA6000全自动凝血分析仪检测空腹血糖( FBG)、餐后2 h血糖( P2BG)、糖化血红蛋白( HBA1c)。

1.3.2中医证候评分参照2002年《中药新药临床指导研究原则》［4］对治疗前后两组夜尿频多、大便不爽、头身困重、倦怠乏力及腰膝酸软等中医证候进行评分，评分越高，症状越重。

1.3.3不良反应观察两组不良反应发生情况，如恶心、乏力、肠胃不适等。

1.4统计学方法采用SPSS17.0统计软件。计量资料以珋x±s表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1治疗前后两组FBG、P2BG、HBA1c水平比较见表1。

表1　治疗前后两组FBG、P2BG、HBA1c水平比较(±s)

表1　治疗前后两组FBG、P2BG、HBA1c水平比较(±s)

注:与同组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，#P＜0.05，▲P＜0.01。

2.2治疗前后两组中医证候评分比较见表2。

表2　治疗前后两组中医证候评分比较(分，±s)

表2　治疗前后两组中医证候评分比较(分，±s)

注:与同组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，#P＜0.01。

组别　n 夜尿频多　　大便不爽　　头身困重　　倦怠乏力　　腰膝酸软观察组30治疗前　2.33±0.76　2.27±0.74　2.50±0.68　2.53±0.68　2.63±0.61治疗后　1.53±0.63* #　1.63±0.76* #　1.73±0.74* #　1.77±0.68* #　1.80±0.71* #对照组　30治疗前　2.53±0.63　2.37±0.67　2.53±0.63　2.40±0.67　2.70±0.45治疗后　2.37±0.67　2.27±0.64　2.37±0.56　2.33±0.61　2.47±0.51

2.3两组不良反应比较观察组恶心、乏力1例，食欲下降1例，便秘1例，不良反应发生率为10.00%;对照组头晕、口干1例，胃肠不适1例，便秘1例，心动过速1例，不良反应发生率为13.33%。两组不良反应发生率比较无统计学差异(χ2=0.442，P＞0.05)。

3　讨论

中医认为，糖尿病多由饮食不节、过食肥甘厚味造成，伤及脾胃，脾失健运，酿湿为痰，痰湿日久化热，是为消渴。脾不散精，机体吸收及利用水谷精微的机能发生障碍，致脾肾两虚，久病伤及气阴，虚火内生，火灼津血而成瘀。故糖尿病的病机为本虚标实之证，本虚为脾肾两虚，标实为痰瘀互结［5］。补肾抗衰片由丹参、杜仲、桑寄生、何首乌、淫羊藿、龟板、党参、茯苓、石菖蒲、砂仁、夏枯草、海藻组成，具有健脾益肾、涤痰降浊、活血散结之功效。方中丹参活血通络，桑寄生、杜仲、淫羊藿、龟板、何首乌等调补肝肾、益精填髓，党参健脾益肾，茯苓、砂仁、石菖蒲祛痰开窍，夏枯草清热毒、抑肝阳。全方令脾肾健旺，气血和畅，五脏经脉条达［6］。刘志广［7］研究显示，丹参可以修复长期高血糖损坏的血管内皮细胞。刘国荣等［8］研究发现，杜仲多糖对四氧嘧啶致糖尿病小鼠有一定降血糖作用。陈俊等［9］发现，何首乌对链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠具有降血糖作用，其作用机制与提高胰岛素表达及抑制胰岛细胞凋亡有关。淫羊藿黄酮能够改善2型糖尿病小鼠的血糖、血脂［10］，并能够抑制糖尿病骨质疏松患者的骨吸收［11］。党参多糖具有改善胰岛素抵抗的作用［12］。茯苓具有减少超重糖尿病患者体质量的作用［13］。石菖蒲具有改善糖尿病大鼠认知障碍的作用［14］。砂仁提取物具有降低实验性糖尿病大鼠血糖的作用［15］。既往研究还发现，砂仁可通过激活HO-1/CO-cGMP路径中关键因子的表达起到抗氧化应激的作用［16］。本研究结果表明，两组治疗后FBG、P2BG、HBA1c水平均明显下降，但观察组下降更显著。说明补肾抗衰片有一定控制血糖作用。治疗后两组各证候评分均低于治疗前，且观察组下降更明显，说明补肾抗衰片可显著改善患者症状。但本研究尚存在以下不足之处:①没有观察到治疗组长期治疗后配伍的西药种类或剂量能否减少，减少多少;②入组病例数较少，以后可以开展多中心大样本临床研究，进一步评价其临床疗效与作用机制。

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收稿日期:( 2015-04-12)

文章编号:1002-266X( 2015) 30-0063-02

文献标志码:B

中图分类号:R255.4

doi:10.3969/j.issn.1002-266X.2015.30.027