升陷汤加减辅助治疗慢性肺源性心脏病急性发作期的临床观察

李 娥，王振贤，吕佳杰（.海口市中医医院重症医学科，海口 5706；.海南省中医院呼吸科，海口 57003）

升陷汤加减辅助治疗慢性肺源性心脏病急性发作期的临床观察

李 娥1＊，王振贤1，吕佳杰2（1.海口市中医医院重症医学科，海口 570216；2.海南省中医院呼吸科，海口 570203）

目的：探讨升陷汤加减辅助治疗慢性肺源性心脏病（CHPD）急性发作期的临床疗效及安全性。方法：将208例CHPD急性发作期患者按随机数字表法分为观察组和对照组，各104例。对照组患者给予西医综合治疗，包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、纠正呼吸及心力衰竭等。观察组患者在对照组基础上辅以升陷汤加减治疗，每日1剂，水煎服，连服7 d。观察两组患者治疗前后心肺功能情况、临床症状、体征积分、总积分，并比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果：两组患者治疗前心功能分级及一秒用力呼气容积（FEV1）/预测值、FEV1/用力肺活量（FVC）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，两组患者心功能分级均显著好转，FEV1/预测值、FEV1/FVC明显升高，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前及治疗3 d后临床症状、体征及总积分组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，观察组患者上述积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率（98.1%）显著高于对照组（90.4%），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：升陷汤加减辅助治疗CHPD急性发作期疗效显著，能明显改善患者心肺功能及临床症状，且安全性较好。

升陷汤；慢性肺源性心脏病；急性发作期；临床疗效

慢性肺源性心脏病（CPHD）是指支气管、肺、胸廓或肺动脉病变引起肺循环阻力增高，肺动脉高压，导致右心室肥大及右心力衰竭竭的疾病，为临床常见的慢性病之一。CPHD急性发作期患者表现为咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，严重者可出现呼吸循环衰竭而危及生命。升陷汤是一种益气升陷类方剂，主治胸中大气下陷，气短不足以息，或努力呼吸，有似乎喘，或气息将停。有研究发现，升陷汤治疗慢性阻塞性肺疾病及各种心血管疾病疗效显著[1-3]。但目前有关升陷汤治疗CPHD的报道少见，临床应用经验不足。为此，本研究探讨了升陷汤加减辅助治疗CPHD急性发作期的临床疗效及安全性，以期为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

纳入标准：（1）诊断符合《内科学》（第7版）[4]中CHPD急性发作期诊断标准者；（2）中医辨证为痰浊阻肺证或痰热郁肺证，符合《呼吸病学：喘证》诊断标准[5]。排除标准：（1）合并有其他肺部疾病如肺癌、肺结核、间质性肺炎、尘肺者；（2）合并其他心脏疾病者；（3）合并严重脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍者；（4）病情危重需机械辅助通气者；（5）入院24 h内死亡者；（6）对中药成分过敏者。

1.2 研究对象

选取2014年1月－2015年12月在我院住院治疗的CHPD急性发作期患者208例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各104例。其中，观察组患者男性68例，女性36例；年龄40～80岁，平均年龄（65.8±14.6）岁。对照组患者男性69例，女性35例；年龄40～78岁，平均年龄（64.2±15.8）岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比

性。本研究方案获得医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.3 治疗方法

对照组患者给予西医综合治疗，主要包括吸氧、抗感染、祛痰、平喘、纠正呼吸及心力衰竭等。观察组患者在对照组治疗基础上辅以升陷汤加减方剂治疗，在升陷汤基础上加用人参、当归、仙鹤草，减掉知母，即黄芪30 g、人参30 g，当归10 g、桔梗10 g、仙鹤草30 g、柴胡5 g、升麻5 g。每日1剂，水煎服，连服7 d。

1.4 观察指标及疗效评价标准

（1）观察两组患者治疗前后心功能分级情况、一秒用力呼气容积（FEV1）/预测值、FEV1/用力肺活量（FVC）。心功能分级采用美国纽约心脏病学会（NHYA）分级标准，由轻至重分为Ⅰ～Ⅳ级。（2）观察两组患者治疗前及治疗后3、7 d临床症状和体征积分。参考2002年版《中药新药临床研究指导原则》[6]进行病情程度判断和评分。（3）观察两组患者临床疗效。疗效评价标准[7]——治愈：临床症状体征总积分减少≥95%；显效：临床症状体征总积分减少70%～＜95%；有效：临床症状体征总积分减少30%～＜70%；无效：临床症状体征总积分减少＜30%。总有效＝治愈+显效+有效。（4）观察两组患者不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0软件对数据进行统计分析。计量资料以s表示，采用配对t检验；计数资料以例（率）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后心肺功能比较

治疗前，两组患者心功能分级及FEV1/预测值、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，两组患者心功能分级均显著好转，FEV1/预测值、FEV1/FVC显著升高，且观察组显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后心肺功能比较见表1。

表1 两组患者治疗前后心肺功能比较（例）Tab 1 Comparison of cardiac and pulmonary function between 2groups before and after treatment（case）

2.2 两组患者治疗前后症状及体征积分变化

治疗前及治疗3 d后，两组患者临床症状积分、体征积分及总积分组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗7 d后，两组患者症状积分、体征积分及总积分均显著降低，且观察组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后症状及体征积分比较见表2。

2.3 两组患者临床疗效比较

观察组患者总有效率为98.1%，显著高于对照组的90.4%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者临床疗效比较见表3。

2.4 不良反应

两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。

表2 两组患者治疗前后症状及体征积分比较（s，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom and sign score between 2 groups before and after treatment（s，score）

表2 两组患者治疗前后症状及体征积分比较（s，分）Tab 2 Comparison of clinical symptom and sign score between 2 groups before and after treatment（s，score）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

总积分22．4±5．6 12．5±4．1 5．4±2．2＊#21．8±5．5 13．4±4．5 10．0±2．5＊组别观察组n 104对照组104时期治疗前治疗3 d后治疗7 d后治疗前治疗3 d后治疗7 d后症状积分14．6±3．2 8．2±2．4 4．3±1．4＊#14．2±3．4 8．8±2．6 6．8±1．3＊体征积分7．8±2．2 4．3±1．6 2．1±0．8＊#7．6±2．2 4．6±1．8 3．2±1．1＊

表3 两组患者临床疗效比较[例（%%）]Tab 3 Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

3 讨论

中医认为CHPD属于“喘证、肺胀”范畴，其发病机制较为复杂。临床上CHPD主要表现为咳嗽咳痰、喘息气促、胸部膨满、憋闷如塞，严重者合并发热、紫绀、昏迷、抽搐、出血、肢体浮肿等。中医辨证分为外寒里饮、痰浊阻肺、痰热郁肺、痰瘀阻肺、心肺肾气虚、心肾阳虚水泛、痰蒙神窍等，其中CHPD急性发作期以痰浊阻肺证和痰热郁肺证为主。CHPD的中医治疗原则为内外并治、标本兼顾，治外有疏风、散寒、宣肺、润燥、清热解毒等，治内以化痰、祛痰、补虚为主[8]。

升陷汤出自《医学衷中参西录》，方剂组成有生黄芪、柴胡、桔梗、升麻，主治益气升陷。因本研究中患者为痰浊阻肺证或痰热郁肺证，伴有宗气下陷，加用人参、当归及仙鹤草，减掉黄芪。取人参补脾益肺、固脱生津，当归补血活血、调经止痛，仙鹤草补虚止血之功效。本研究结果显示，升陷汤加减辅助西医治疗能够快速促进心功肺能好转，有效保护缺血的心肌及其超微结构，减轻心肌损伤，提高心肌抗氧化能力，增强心肌活力，从而促进心脏功能恢复[9]。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是CHPD的最常见病因，多存在不同程度的肺功能障碍，其中主要为肺通气功能障碍。FEV1/预测值及FEV1/FVC是临床上评价肺通气功能的主要指标[10]。本研究结果显示，升陷汤加减辅助治疗有助于改善CHPD患者肺通气功能，与文献[1-3]报道一致。

本研究结果还显示，观察组患者的临床症状及体征评分较对照组患者下降明显，表明升陷汤加减辅助治疗CHPD急性发作期有助于快速缓解症状，改善体征，从而提高疗效。这与升陷汤中黄芪既善补气，又善升气，且其质轻松，中含氧气，与胸中大气有同气相求之效；柴胡为少阳之药，能引大气之陷者自左上升；升麻为阳明之药，能引大气之陷者自右上升；桔梗为药中之舟楫，能载诸药之力上达胸中，故用之为向导也，加之人参、当归、仙鹤草之补血补气之功效，诸药合用有助于缓解患者咳嗽、咳痰、紫绀、水肿、乏力等症状。

综上所述，升陷汤加减辅助治疗CHPD急性发作期疗效显著，能明显改善患者心肺功能及临床症状，且安全性较好。但本研究样本较小，其作用机制仍需扩大样本，进一步深入探讨。

[1] 彭文豪.升陷汤加味佐治慢性阻塞性肺气肿急性加重期的疗效及对肺功能的影响[J].按摩与康复医学，2015（22）：81.

[2] 顾润环.顾维超运用升陷汤治疗心血管病举隅[J].国际中医中药杂志，2015，37（10）：937.

[3] 刘建伟，邹海丽.升陷汤在心血管疾病中的运用[J].中医研究，2015，28（2）：41.

[4] 陆再英，钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：78.

[5] 朱元珏，陈文彬.呼吸病学：喘证[M].北京：人民卫生出版社，2003：82.

[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：285.

[7] 张晓伟.探讨肺心病合并冠心病心力衰竭的诊断和治疗[J].世界最新医学信息文摘：电子版，2013，13（15）：64.

[8] 史苗颜，宋海峰，张炜.景天汤治疗慢性肺源性心脏病急性发作期患者的疗效观察[J].上海中医药大学学报，2011，25（3）：36.

[9] 李春华.肺源性心脏病的病因病机及中医治疗进展[J].临床合理用药杂志，2013，6（21）：28.

[10] 史伟.中医治疗慢性肺源性心脏病辨病思路[J].亚太传统医药，2015，11（7）：65.

（编辑：黄 欢）

Clinical Observation of Modified Shengxian Decoction in Adjunctive Treatment of Acute Episode of Chronic Pulmonary Heart Disease

LI E1，WANG Zhenxian1，LYU Jiajie2（1.ICU，Haikou Hospital of TCM，Haikou 570216，China；2.Dept.of Respiratory Medicine，Hainan Provincial Hospital of TCM，Haikou 570203，China）

OBJECTIVE：To explore the clinical efficacy and safety of modified Shengxian decoction in adjunctive treatment of acute episode of chronic pulmonary heart disease（CHPD）.METHODS：208 patients with acute episode of CHPD were divided into observation group and control group with 104 cases in each group according to random number table method.Control group was given comprehensive treatment of western medicine，including oxygen inhalation，anti-infective therapy，eliminating phlegm，relieving asthma，correcting respiratory and heart failure，etc.Observation group was additionally given modified Shengxian decoction，one dose a day，for 7 d，on the basis of control group.The cardiac and pulmonary function，clinical symptoms，sign score and total score were observed in 2 groups before treatment and after treatment.Clinical efficacy and the occurrence of ADR were compared between 2 groups.RESULTS：There was no statistical significance in FEV1/predictive value and FEV1/FVC between 2 groups before treatment（P＞0.05）；7 d after treatment，cardiac functional grading of 2 groups were improved significantly，and FEV1/predictive value and FEV1/FVC were increased significantly；the observation group was significantly better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in clinical symptoms and signs，total score between 2 groups before treatment and 3 d after treatment（P＞0.05）；7 d after treatment，above score of observation group were significantly lower than that of control group，with statistical significance（P＜0.05）.Total effective rate of observation group（98.1%）was significantly higher than that of control group（90.4%），with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：The adjunctive therapy with modified Shengxian decoction is significantly effective for acute episode of CHPD，and can improve the cardiac and pulmonary function and clinical manifestations with good safety.

Shengxian decoction；Chronic pulmonary heart disease；Acute episode；Clinical efficacy

R541.5

A

1001-0408（2016）26-3700-03

2016-01-18

2016-08-09）

＊主治医师。研究方向：呼吸疾病。电话：0898-36608123。E-mail：HK_zyy@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.26.32