壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂的临床疗效及安全性评价

黄 伟， 张 红

(1.四川省成都市双流区中医医院妇产科， 四川 双流 610212 2.成都医学院， 四川 成都 610081)

壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂的临床疗效及安全性评价

黄 伟1， 张 红2

(1.四川省成都市双流区中医医院妇产科， 四川 双流 610212 2.成都医学院， 四川 成都 610081)

目的:探讨壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂的临床疗效及其安全性。方法:选择2012年1月至2013年12月在我院就诊的重度宫颈糜烂患者共计138例作为研究对象，随机将患者分为观察组及对照组，每组各69例。观察组患者给予壳聚糖凝胶治疗，而对照组患者给予卡波姆凝胶(美林淑宁)，所有患者均在月经干净后一周左右给药，绝经妇女可当天给药，观察两组患者临床疗效及其安全性。结果:观察组患者总有效率高于对照组(86.96%vs72.46%)，差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后两组患者临床症状评分均降低，且观察组降低幅度大于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗过程中未见不良反应发生。结论:壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂效果显著，能有效改善患者临床症状，用药安全，值得临床使用。

壳聚糖凝胶； 重度宫颈糜烂； 临床疗效； 安全性

宫颈糜烂是临床妇科常见及多发病，尤其好发于育龄女性，是诱发宫颈癌的重要因素之一[1]，主要以局部治疗为主。本研究使用壳聚糖凝胶治疗重度宫颈糜烂，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料:选择2012年1月至2013年12月在我院就诊的重度宫颈糜烂患者共计138例作为研究对象，采用简单随机分组，按照随机原则将患者分为观察组及对照组，每组各69例。观察组患者平均年龄(35. 35±6.34)岁，平均病程(1.26±0.54)年，均为重度宫颈糜烂；对照组患者平均年龄(34.37±4.86)岁，平均病程(1.38±0.29)年，均为重度宫颈糜烂。两组患者年龄、病程对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2入组标准与排除标准:入组标准:符合重度宫颈糜烂诊断标准[3]，宫颈液基薄层检测呈阴性，在本次治疗3周内未使用过治疗宫颈糜烂的药物者，且自愿签署知情同意书。排除标准:妊娠及哺乳期妇女，患有严重心、肝、肾等脏器疾病，合并患有急性盆腔炎、宫颈息肉及尖锐湿疣等疾病，近2个月连续服用抗生素1周以上者，患有精神或神经系统疾病者。

1.3治疗方法:观察组患者在其月经干净后一周给予壳聚糖凝胶，绝经女性可当天开始治疗，给药方法:用清水清洗外阴，打开药品保护帽，将推杆插入给药器内后将推注器置于阴道深处，推出凝胶使其覆盖在宫颈口周围，凝胶推注完后抽出推注器，每晚1次，6d/疗程，连续使用1个疗程，对照组患者给予卡波姆凝胶(美林淑宁)，方法同观察组，隔天给要1次，12d/疗程，连续使用1个疗程。在用药期间需绝对禁止同房。

1.4疗效判定标准及临床症状评分:参照文献标准[4]:糜烂面消失、宫颈恢复光滑、临床症状消失者为治愈；糜烂面积减少50%以上、临床症状明显好转者为显效；糜烂面积减少50%以下、临床症状有所改善为有效；糜烂面积及临床症状无变化或加重为无效。总有效率＝[(痊愈例数＋显效例数＋有效例数)/治疗例数]×100%。临床症状评分:根据患者阴道分泌物、外阴瘙痒、腰骶酸痛、下腹坠痛或胀痛程度等四方面分别评分0～3分。

1.5统计学方法:使用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用两独立样本的t检验；计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结 果

2.1两组患者治愈情况对比:观察组患者总有效率为86.96%(57/69)，高于对照组的总有效率72.46%(50/ 69)，差异具有统计学意义(χ2＝4.48，P＜0.05)。

2.2两组患者临床症状评分比较:两组患者治疗前阴道分泌物、外阴瘙痒、腰骶酸痛、下腹坠痛或胀痛程度等临床症状评分相似，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者临床症状评分降低幅度大于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1　两组患者临床症状评分(±s)

表1　两组患者临床症状评分(±s)

注:与对照组治疗前对比，∗P＞0.05；与对照组差值比较，＃P＜0.05

组别阴道分泌物外阴瘙痒腰骶酸痛下腹坠痛或胀痛观察组治疗前2.31±0.62∗2.17±0.62∗1.95±0.41∗1.88±0.32∗治疗后1.32±0.241.71±0.431.13±0.321.35±0.27差值1.02±0.18＃0.43±0.24＃0.86±0.15＃0.57±0.11＃对照组治疗前2.38±0.642.21±0.541.89±0.531.82±0.41治疗后1.56±0.371.93±0.471.26±0.441.47±0.39差值0.80±0.140.31±0.190.62±0.200.36±0.17

2.3不良反应:两组患者在治疗过程中均未出现阴道出血、阴道分泌物增多等不良反应。

3　讨 论

重度宫颈糜烂临床症状较为严重，若不及时治疗则宫颈长期处于慢性炎症的刺激合并HPV病毒感染则易导致宫颈发生癌变，给患者的生活带来不便，一旦发生癌变将威胁到患者的生命。近年来较常使用LEEP刀、自凝刀等治疗宫颈糜烂，我国陆建平[5]使用LEEP刀治疗宫颈糜烂取得了很好的疗效。但随着社会发展，结婚年龄普遍推迟，另外婚前性行为普遍增多，很多患者尤其是未婚女性或是已婚或未生育女性对此类有一定创伤的治疗方法心存顾忌，而坚持使用不会造创伤的单纯药物治疗。

壳聚糖是自然界中存在的唯一碱性氨基多糖，能够通过改变病菌细胞膜表面的电荷，而造成其细胞壁结构改变，改变病菌细胞的通透性而发挥抗菌的作用，对于没有细胞膜的病菌，壳聚糖可通过渗透进入病菌细胞内与生物大分子发生作用，阻断其DNA合成并扰乱细胞正常生理功能，从而达到抑制细菌繁殖的作用。壳聚糖对大肠埃希杆菌、念珠菌、表皮葡萄球菌等多种细菌具有抑制作用，值得一提的是，壳聚糖还具有促进创面的愈合及修复作用。壳聚糖凝胶置入阴道后，其中的壳聚糖可以在酸性环境中迅速溶解，并形成膜包裹在宫颈周围，这种膜具有良好的通透性，可以提高渗出液的排出能力，有效防止外源性微生物及细菌的入侵，达到防止感染的目的。壳聚糖可以与红血球发生粘合作用而引起细胞聚集，促使血液凝结而达到止血的作用，并能促进创面愈合，可用于治疗宫颈糜烂。

本研究中使用壳聚糖凝胶治疗宫颈糜的总有效率为86.96%，略高于其研究结果。经1个疗程治疗之后，两组患者临床症状评分均显著降低，但观察组降低幅度大于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0. 05)，治疗过程中两组均未见不良反应发生，说明壳聚糖凝胶可安全、有效地治疗宫颈糜烂，而且操作简单，方便患者使用。

[1] 周少飞，傅林风，毛丹青，等.壳聚糖抗菌膜联合宫颈环形电切术治疗宫颈糜烂42例[J].中国药业，2013，22(7): 59～60.

[2] 姜虹，庹闽，付冬梅，等.不同方法治疗重度宫颈糜烂的临床疗效比较[J].中国妇幼保健，2010，25(10):1427～1428.

[3] 段玉玲，陈妙华.LEEPP刀联合明胶海绵及壳聚糖抗菌膜治疗中重度宫颈糜烂的疗效观察[J].中国医药导刊，2012，14(7):1110～1111，1113.

[4] 李庆.保妇康栓联合重组人干扰素治疗宫颈糜烂127例[J].中国药业，2014，23(3):78.79

[5] 陆建平.宫颈环形电切术后实施抗生素联合壳聚糖宫颈抗菌膜治疗对创面愈合情况及愈合时间的临床观察[J].中国妇幼保健，2014，29(30):4999～5001.

Clinical Efficacy and Safety of Chitosan Gelatin in Treatment of Severe Cervical Erosion

HUANG Wei， et al
(The Chinese Medicine Hospital of Shuangliu，Sichuan Shuangliu610212，China)

Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of chitosan gelatin in treatment of severe cervical erosion.Methods:138 patients with severe cervical erosion treated in our hospital from January 2012 to December 2013 were selected and randomly divided into observation group and control group，with 69 patients in each group.The observation group was treated with chitosan gelatin，while the control group treated with carbomer gelatin(Motrin Shuning)；all the patients

treatments about 1 week after the end of a menstrual period，and postmenopausal females

treatments on the day.The clinical efficacy and safety were observed in the patients of the two groups.Results:The observation group had a significantly higher overall response rate than the control group(86.96%vs.72.46%，P＜0.05)；after the treatments，the patients of both groups had significantly decreased clinical symptom scores，and the observation group had a significantly greater decreasing extent than the control group(P＜0.05).No adverse reactions were reported in the treatment period.Conclusion:Chitosan gelatin in treatment of severe cervical erosion is highly effective and safe，can effectively improve the clinical symptoms，and consequently is worthy of clinical application.

Chitosan gelatin； Severe cervical erosion； Clinical efficacy； Safety

1006－6233(2016)11－1812－03

A 【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.11.021

中国高校医学期刊临床专项资金项目，(编号:NO11221306)