清热利湿益肾解毒汤治疗HPV持续感染50例的临床疗效

崔莉+徐晶

摘 要 目的：探討清热利湿益肾解毒汤治疗人乳头瘤病毒（HPV）持续感染的临床疗效。方法：对50例宫颈HPV持续感染患者的临床资料进行回顾性分析，将所有患者根据不同的治疗方法分为对照组和研究组各25例，对照组患者采用重组人干扰素-α2b凝胶治疗，研究组在对照组的基础上联合应用清热利湿益肾解毒汤治疗，比较两组患者的临床治疗效果、TCT异常率、HPV转阴率及治疗前后免疫功能、中医症候积分变化。结果：在治疗HPV持续感染的3个月、6个月、9个月中，研究组治疗总有效率均显著高于对照组（P<0.05），随着治疗时间的延长，两组患者的TCT异常率显著减小，HPV转阴率显著增高，且研究组显著优于对照组（P<0.05）。治疗后两组患者的IFN-g、TNF-α水平明显升高，IL-10水平明显降低，且研究组升高及降低程度均显著优于对照组（P<0.05）。治疗前后两组患者的IL-4水平无明显变化，且组间比较无显著性差异，治疗后两组患者的中医症候均明显改善，且研究组改善程度显著优于对照组（P<0.05）。结论：对HPV持续感染患者采用清热利湿益肾解毒汤治疗能有效改善患者的临床症状，提高免疫功能，减少TCT异常，疗效安全可靠。

关键词 清热利湿益肾解毒汤 HPV持续感染 TCT异常率 HPV转阴率 免疫功能 中医症候

中图分类号：R512.99； R289.5 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2017）05-0021-04

Clinical effect of Qingre Lishi Yishen Jiedu decoction in the treatment of 50 cases of persistent HPV infection

CUI Li， XU Jing

（Department of Gynecology， Urumqi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Xinjiang 830000， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effect of Qingre Lishi Yishen Jiedu decoction on persistent HPV infection. Methods： The clinical data from 50 cases of persistent HPV infection were retrospectively analyzed. All the patients were divided into a control group and a research group with 25 cases each according to the therapeutic method. The control group was treated with interferon α-2b gel and the research group with Qingre Lishi Yishen Jiedu decoction on the basis of control group. The clinical effect， abnormal rate of TCT， negative conversion rate of HPV and the changes of immune function and TCM symptom were compared between the two groups. Results： Total effective rates were higher in the research group than in the control group in the third， sixth and 9 ninth months after treatment （P<0.05）. The abnormal rate of TCT was significantly reduced while the negative conversion rate of HPV was significantly increased with the extension of treatment time （P<0.05）. The levels of IFN-g and TNF-α were increased while the level of IL-10 was obviously decreased after treatment and they were more significant in the research group than in the control group （P<0.05）. The level of IL-4 showed no significant differences between the two groups before and after treatment （P>0.05）. The TCM symptom was obviously improved in the two groups and furthermore its improvement was more significant in the research group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： The treatment of patients with persistent HPV infection with Qingre Lishi Yishen Jiedu decoction can improve the clinical symptoms and immune function and reduce the abnormal rate of TCT with safe and reliable efficacy.

KEY WORDS Qingre Lishi Yishen Jiedu decoction； HPV persistence； abnormal rate of TCT； negative conversion rate of HPV； immune function； TCM symptom

宫颈癌是临床上最为常见的妇科恶性肿瘤，发病率仅次于乳腺癌，且近年来宫颈癌患者逐年增长，并趋于年轻化[1-2]。人乳头瘤病毒（human papillomavirus， HPV）感染能引起宫颈上皮内瘤变及子宫颈癌的发生，有研究表明，35岁以上女性HPV持续感染的发生率约为15%左右。因此，积极检测、干预治疗并阻断HPV持续感染对预防和治疗宫颈癌具有重要的临床价值。目前针对HPV持续感染尚无特效药物，临床常采用重组人干扰素-α2b凝胶治疗，但难以根除HPV。本研究对我院2013年1月—2016年1月期间50例宫颈HPV持续感染患者的临床资料进行回顾性分析，探讨清热利湿益肾解毒汤治疗HPV持续感染的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2013年1月—2016年1月期间50例宫颈HPV持续感染患者的临床资料进行回顾性分析，所有患者经检查均符合HPV持续感染的诊断标准[3]，且排除宫颈癌、妊娠及哺乳期妇女、严重心肝肾功能障碍、精神异常、生殖系统感染及心脑血管疾病者，患者知情同意，自愿参与本次研究。年龄23～56岁，平均（38.25±3.37）岁。合并症：慢性宫颈炎6例，宫颈糜烂16例，宫颈上皮瘤变3例。将所有患者根据不同的治疗方法分为对照组和研究组，每组25例，两组患者的年龄、合并症等一般临床资料经统计学分析比较无显著性差异（P>0.05），可进行对比分析。

1.2 方法

对照组患者采用重组人干扰素-α2b凝胶治疗，月经干净3 d开始治疗，睡前清洁外阴后将重组人干扰素-α2b凝胶[兆科药业（合肥）有限公司，国药准字S20010054]置于阴道后穹隆处，1粒/次，1次/d，10 d为1个疗程，每个月经周期治疗1个疗程，共治疗6～9个月经周期。研究组在对照组的基础上联合应用清热利湿益肾解毒汤治疗，组方为：蒲公英20 g，半枝莲15 g，薏苡仁20 g，白花蛇舌草15 g，怀牛膝10 g，土茯苓15 g，黄柏6 g，蜀羊泉12 g，墓头回12 g，桑寄生10 g，炒续断12 g。带下清稀、纳差者加白果、党参、白术；接触性出血者加小蓟、大黄炭；腰膝酸软、耳鸣者加菟丝子。将诸药温水浸泡30 min后水煎至300 ml左右口服，分早晚2次服用，每日1剂。3个月经周期为1个疗程，共治疗2～3个疗程。

1.3 观察指标

随访9个月后，比较两组患者的临床治疗效果、TCT异常率、HPV转阴率及治疗前后免疫功能、中医症候积分变化。

1.4 评价标准

1.4.1 疗效判定标准[4]

痊愈：患者临床症状消失，HPV转阴；显效：患者临床症状明显改善，HPV检测值显著下降；无效：没有达到上述标准甚或恶化。总有效=痊愈+有效。

1.1.1 TCT异常率及HPV转阴率

患者宫颈管及外口脱落细胞制涂片，进行巴氏染色镜检，采用TBS系统评价其TCT异常率。并采用HC2对其HPV-DNA进行定量分析。

1.1.2 免疫功能

患者空腹时取肘静脉血，对血清中干扰素-g（IFN-g）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）白细胞介素-4（IL-4）以及白细胞介素-10（IL-10）水平进行检测。

1.1.3 中医证候评分[5]

对中医主证带下量的颜色、性质、气味进行半定量评分，0分为正常；1分为量稍多、色黄、质稀；2分为量较多、色黄绿似脓、黏稠；3分为量多、色赤黄或血性、脓性。次证：1分为患者脉滑数、苔黄腻、阴部瘙痒、小腹隐痛、食少纳呆、乏力；无以上症状则计0分，中医证候评分为以上总分之和。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效比较

在治疗HPV持续感染的3个月、6个月、9个月中，研究组治疗总有效例数均显著高于对照组，两组比较差异性有统计学意义（P<0.05，表1）。

2.2 治疗前后TCT异常率及HPV转阴率比较

随着治疗时间的延长，两组患者的TCT异常率显著减少，HPV转阴率显著增多，且研究组显著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<0.05，表2）。

2.3 治疗前后免疫功能变化比较

治疗后两组患者的IFN-g、TNF-α水平明显升高，IL-10水平明显降低，且研究组升高及降低程度均顯著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<0.05），治疗前后两组患者的IL-4水平无明显变化，且组间比较无显著性差异（P>0.05，表3）。

2.4 治疗前后中医症候积分变化比较

治疗后两组患者的中医症候均明显改善，且研究组改善程度显著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<0.05，表4）。

3 讨论

HPV是一种具有致瘤作用的DNA病毒，持续感染可能导致宫颈癌前病变以及宫颈癌的发生，因此，彻底清除HPV或阻断其持续感染是临床上主要的治疗目的。重组人干扰素-α2b凝胶是目前临床上治疗宫颈HPV感染公认的有效药物，能有效增强NK细胞、巨噬细胞以及淋巴细胞对HPV的杀伤或吞噬能力、组织病毒的生长及繁殖，同时还能缓解水肿及渗出，促进病灶愈合，但局部给药难以彻底根除HPV，具有一定的局限性[6-7]。中医认为，HPV感染属“带下病”范畴，其病因为外感虫毒、内生湿毒、脾胃虚衰，水谷精微，布散失常、肝肾亏虚，精液不固，因此应以健脾益气、祛湿解毒、化瘀止带为主要治则[8-9]。清热利湿益肾解毒汤方中蒲公英抗肿瘤作用显著，炒续断、怀牛膝、桑寄生补肾益气，土茯苓、薏苡仁健脾除湿，墓头回、蜀羊泉、白花蛇舌草、半枝莲清热解毒，诸药合用，共奏益肾固本、祛湿解毒、补脾益气、祛邪扶正之功效[10]。本研究结果表明，在治疗HPV持续感染的3个月、6个月、9个月中，研究组治疗总有效例数均显著高于对照组，两组比较差异性有统计学意义（P<00.05），随着治疗时间的延长，两组患者的TCT异常率显著减少，HPV转阴率显著增多，且研究组显著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<00.05），治疗后两组患者的IFN-g、TNF-α水平明显升高，IL-10水平明显降低，且研究组升高及降低程度均显著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<00.05），治疗前后两组患者的IL-4水平无明显变化，且组间比较无显著性差异（P>0.05），治疗后两组患者的中医症候均明显改善，且研究组改善程度显著优于对照组，两组比较差异性显著，有统计学意义（P<0.05）。综上所述，对HPV持续感染患者采用清热利湿益肾解毒汤治疗能有效改善患者的临床症状，提高免疫功能，减少TCT异常，疗效安全可靠。

参考文献

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