针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床疗效Meta分析

钟 旋

(广州中医药大学，广东 广州 510006)

针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床疗效Meta分析

钟 旋

(广州中医药大学，广东 广州 510006)

目的:系统评价针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床疗效。方法:检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国科技期刊全文数据库、PubMed、EMbase数据库从建库到2016年2月发表的关于针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎的文献，并采用系统评价和Meta分析方法进行分析。结果:本研究最终纳入随机对照试验12项共942例慢性盆腔炎患者。Meta分析显示，针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎的总有效率[合并比值比(odds ratio，OR)=6.32，95%可信区间(confidence interval，CI):3.96～10.08，P<0.00001]、治愈率(合并OR=2.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.00001)均优于对照组。结论:针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎临床疗效优于单纯中药灌肠治疗，但这一结论尚需更多优质的随机双盲对照实验来进一步证明。

慢性盆腔炎;针灸疗法；中药灌肠;随机对照试验;Meta分析

慢性盆腔炎(Chronic pelvic inflammatory disease,CPID)是女性盆腔生殖器官及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的慢性炎症性疾病，不仅会给患者带来长期的慢性疼痛，严重者会引起不孕不育等不良后果，因其缠绵难愈，故严重危害妇女身心健康[1]。中医古籍中无“盆腔炎”之病名，根据慢性盆腔炎的特点，应属于带下病、癥瘕、月经不调、痛经、经病疼痛等病证范畴[2]。中医治疗本病有独到之处，特别是近年来中医治疗慢性盆腔炎具备西医学所不具有的独特优势，本研究通过对相关研究的文献检索，采用Meta分析的方法，科学分析了针灸联合中药灌肠在临床上治疗CPID的效果，以为CPID的临床治疗给予更多循证依据和指导。

1 文献来源与研究方法

1.1 文献来源

本研究查阅的文献资料主要源自中国期刊全文数据库、万方数据库、中国知网和中国科技期刊全文数据库等，检索时间为截止至2016年1月前的所有相关已发表的文献资料。搜索关键词以“针灸”“中药灌肠”“慢性盆腔炎”；“acupuncture”“Acupuncture and Moxibustion”“nenma of the Traditional Chinese Medicine”“chronic pelvic inflammatory disease”和“CPID”等及其组合为主。

1.2 研究方法

1.2.1 纳入指标 ①纳入文献所采用的研究方法为随机对照试验(randomized control trail，RCT)；②文献报道以中文或英文撰写；③研究的干预措施限定为中药灌肠联合针灸治疗，对照组则限定为采用单纯中药灌肠干预;④评价疗效的指标限定为至少包含1项，即总有效率和治愈率;⑤文献报道中样本数量充足，各指标组间比较具有统计学分析意义。

1.2.2 剔除指标 ①文献中对照组采用的是非单纯中药灌汤疗法；②不符合RCT文献标准；③文献中患者单纯接受中医或西医治疗；④文献资料中存在统计学计算错误、缺乏真实且完整的数据、缺乏疗效指标等问题。

1.3 观察指标

治愈率和治疗总有效率。

1.4 资料提取

将大范围搜索的文献根据所设定好的纳入和排除标准进行筛选后，进一步提取信息则由研究人员小组的成员独立进行，若意见不统一时则由小组内部自行沟通直至达成共识。所需采集与整合的信息主要包括：第一作者、发表年份、研究对象的数量、各观察指标、研究对象平均年龄等内容。

1.5 文献质量评分法

本研究所采用的文献质量评分法为Jadad RCT治疗评分法，主要从随机分组序列产生方式、双盲法的实施过程以及退出和失访患者的处理方法这3部分内容对文献质量进行评分。总分1～5分，得分越高表示质量越佳。

1.6 统计学分析

采用Revman 5.2统计学软件对研究数据作Meta分析。结合资料差异，在合并效应量时应将定性资料用95%的可信空间及相对危险度为衡量指标；而定量资料则使用标准平均差。采用Q值统计量检验法和I统计量进行异质性检验。选用随机效应模型(各研究结果间比较具有统计学意义,P<0.05)或固定效应模型(各研究结果间对比无显著差异，P>0.05)则根据异质性检验结果的不同来进行；通过漏斗图形式检验有无发表偏倚。

2 结果

2.1 纳入文献

首次于数据库中检索关键词，筛选出相关文献共计453篇，其中中文 443篇，英文10篇，再阅读全文后，将重复文献、综述、病例报告、非RCT实验、动物实验等排除之后，在研究小组成员的一致认同下，结合本文设定的文献纳入标准，最终筛选出符合纳入条件的文献共计12篇[3-14]，未见英文文献，均为中文文献。

2.2 纳入文献主要特点

纳入本组研究的文献其主要特点详见表1。12篇文献样本数量共计942例，其中对照组412例，观察组530例。12篇文献均详细阐述了各组患者的治疗效果，其中11篇提及治愈率情况[3-10,12-14]。所有文献均提及随机但并未详细阐述随机方法，同时未提及盲法和分配隐藏。

表1 各纳入文献主要特点

注：①总有效率；②治愈率

2.3 Meta分析

2.3.1 总有效率 通过对本组纳入的12篇文献治疗总有效率相关数据信息的采集与异质性分析最终发现，各研究间并无显著异质性(χ2=3.06，P=0.99，I=0%)，因此，通过估算OR值来选择固定效应模型。Meta分析结果显示，各组间对比有统计学差异(合并OR=6.32，95% CI:3.96～10.08,P<0.001)，详见图1。由此可推断，较中药灌肠法，针灸联合灌肠治疗慢性盆腔炎效果更佳。

图1 针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎与单纯中药灌肠治疗的总有效率Meta分析

2.3.2 治愈率 在纳入的12篇参考资料中，仅1篇未进行治愈率分析，经异质性检验发现各研究间并无显著异质性(χ2=10.11，P=0.43，I=1%)，因此，通过估算OR值来选择固定效应模型，详见图2。Meta分析结果显示，各组间对比有统计学差异(合并OR=3.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.01)。结果表明，针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎的治愈率高于单纯中药灌肠治疗。

2.3.3 敏感性分析 因为纳入的15篇文献按Jadad质量评分法标准属于低质量研究，且都未采用盲法、分配隐藏并均没有随访记录，所以Meta分析无法进行的敏感性分析，本研究未进行此项分析。

2.3.4 发表偏倚 用偏倚分析两种方法的临床治疗效果，漏斗图显示各研究于中轴两侧呈不对称性，详见图3。从图中显示数据可推断有发表偏倚发生，经分析认为，或许与阳性结果发表几率更大而阴性的结果未发表几率小的原因有关，与此同时，样本量不大和方法质量学不高也会导致上述漏斗图的不对称分布。

图2 针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎与单纯中药灌肠治疗的治愈率Meta分析

图3 针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎与单纯中药灌肠治疗的总有效率的漏斗图

3 讨论

本研究旨在分析比较针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎与单纯中药灌肠疗法的治疗效果，并采集整合了12篇现有相关文献报道，通过综合分析和Meta分析942例慢性盆腔炎患者两种方法的治疗效果，验证本次研究结果。最终，Meta分析结果证实，针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎在总有效率和治愈率均优于单纯中药灌肠治疗，有较理想的疗效。

然而，由于本研究纳入的文献按照Jadad质量评分法均为3分以下，文献研究质量低，本人纳入的文献只有12篇，不是很充足；纳入的研究样本多数较小，指标较少，使产生偏倚的可能性增大；所有纳入的文献都只提到了随机，并未详细阐述随机方法，同时所有研究均未详细阐述盲法和分配隐藏方法。一方面，本研究中纳入的临床试验治疗周期并不相同，部分研究治疗周期短，且缺乏长期随访数据。因而无法完全避免实施偏倚、测量偏倚和选择偏倚的情况。另一方面，透过漏斗图可发现各研究结果于中轴两侧呈不对称性特点，提示阳性结果更易发表，所以极有可能存在高度发表偏倚。受上述多方面因素的影响，本研究Meta分析结果并不绝对可靠，因此，应该谨慎对待本研究的结果。

总之，从本研究的Meta分析结果来看，针灸联合中药灌肠治疗慢性盆腔炎的临床疗效优于单纯中药灌肠治疗。不过鉴于本研究条件有限，样本数量较少，因此在未来的研究中需加以改进，通过扩大样本量、采用更严谨的实验方法以提高研究结果的可靠性。

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Clinical Effect of Acupuncture and Moxibustion Combined with Traditional Chinese Medicine Enema in the Treatment of Patients with Chronic Pelvic Inflammatory Disease: A Meta-analysis

ZHONG Xuan

(GuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510006,China)

Objective：To comprehensively study the effect of acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of patients with chronic pelvic inflammatory disease(CPID).Methods：Relevant literatures of acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of patients with chronic pelvic inflammatory disease were collected from databases of CNKI，VIP，Wanfang，Pubmed and EMbase up to January 2016，and system evaluation and Meta-analysis were performed.Results：A total of 12 randomized controlled trials that met the inclusion criteria were selected for the further analysis.The Meta-analysis results showed that the total effective rate (combined OR=6.32，95% CI:3.96～10.08，P<0.00001)and the curative rate (combined OR=2.69，95% CI:2.02～3.59，P<0.00001) by acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of CPID was superior to those by traditional Chinese medicine enema.Conclusion：Acupuncture and moxibustion combined with traditional Chinese medicine enema in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease has a better efficacy according to the total effective rate and the curative rate.However,large,randomized ,double-blind, well-designed controlled trials are warranted to further support this conclusion.

Chronic pelvic inflammatory disease;Acupuncture therapy;Traditional Chinese medicine enema;Randomized controlled trial;Meta-analysis

钟旋(1991-)，男，2015级针灸推拿学专业硕士研究生。

R246.3

A

1005-0779(2017)04-0050-03

2016-07-26