对索拉非尼运用在晚期肾癌患者治疗中的效果及不良反应观察

徐福建

（山东省菏泽市立医院药学部，山东 菏泽 274000）

对索拉非尼运用在晚期肾癌患者治疗中的效果及不良反应观察

徐福建

（山东省菏泽市立医院药学部，山东 菏泽 274000）

目的分析索拉非尼运用在晚期肾癌患者治疗中的效果及不良反应观察。方法选择我院2012年9月至2014年9月收治的晚期肾癌患者95例作为本研究对象，均给予患者索拉非尼药物治疗，观察患者治疗效果、不良反应发生情况、总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间。结果经过治疗后，患者治疗总有效率达91.58%，常见的不良反应包括腹泻、疲劳、手足表面皮肤反应等。结论将索拉非尼运用在晚期肾癌患者治疗中，能够有效提升患者整体治疗效果，且安全性较高，值得在临床大力推广使用。

索拉非尼；肾癌；不良反应；临床疗效

肾癌是指起源于患者机体肾实质泌尿小管位置上皮系统的恶性肿瘤[1]，与其他类型的恶性肿瘤比较，肾癌对化疗、放疗等治疗措施并不敏感，根据相关资料记载，晚期肾癌患者的预后性较差，其生存率较低，因此，为改善患者生活质量，有效延长患者生存时间，临床逐步将索拉非尼运用在晚期肾癌患者治疗中，该药物属于小分子靶向型药物，可有效抑制机体肿瘤细胞中RAF激酶活性[2]，阻止肿瘤细胞繁殖，基于此，本文重点探讨该药物效果及观察其不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究对象为2012年9月至2014年9月我院收治的晚期肾癌95例患者，患者资料均完整，随访率达到100.0%。95例患者中，男65例，女30例，年龄21～77岁，平均年龄（44.8±5.4）岁，中位年龄为52岁。ECOG评分集中为0～2分，其中0～1分的患者共87例，超过2分的患者共8例；患者病理类型：8例乳头状癌、70例透明细胞癌、10例含肉瘤样成分、2例集合管癌、3例混合型、2例其他；患者癌细胞转移脏器：10例脑部、12例肝脏位置、22例淋巴结位置、51例肺部位置；患者MSKCC评分：19例高危患者、52例中危患者、24例低危患者；患者治疗情况：实施生物治疗的患者共10例、已经实施过靶向治疗的患者共11例、实施化疗的患者共12例、62例患者均未进行以上3种治疗。

1.2 治疗方法：患者均使用索拉非尼治疗：口服索拉非尼，首次剂量为400 mg[3]，1天2次；当患者病情出现进展后，根据患者实际病情与耐受情况，将剂量增加到600 mg[4]，1天2次；如果患者病情再次出现进展，在病情允许且患者耐受性较好时，将剂量增加到800 mg，1天2次，持续口服该药物，直到患者出现无法耐受的不良反应或者疾病再次进展。针对癌细胞肝转移患者，应加入顺铂介入治疗，1天75 mg/m2，28 d为1个疗程，根据患者病情，治疗1～4个疗程；针对癌细胞脑转移患者，施以伽马刀放疗[5]。

1.3 观察指标：观察不同剂量下患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间。

1.4 评定标准：根据我院相关标准和RECIST1.0评价标准，并通过影像学检查方式，晚期肾癌患者治疗效果分为完全缓解、基本缓解、稳定、进展4个等级，总治疗有效率＝（完全缓解例数＋基本缓解例数+稳定例数）/总例数×100%。根据毒性术语标准3.0分，评定患者不良反应，分为Ⅰ～Ⅳ级。

1.5 统计学方法：通过SPSS19.0统计学软件处理数据，计量资料用（±s）表示，组间比较方式为Log-rank法，借助P值判定数据间差异。

2 结 果

2.1 观察患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间：95例患者中，服用剂量为400 mg的患者共70例（73.68%）；服用剂量为600 mg患者共18例（18.95%）；服用剂量为800 mg患者共7例（7.37%）。

70例服用剂量为400 mg的患者中，其中位无进展的生存总时间为（8.7±1.2）个月；18例服用剂量为600 mg中，其中位无进展的生存总时间为（5.3±0.4）个月；7例服用剂量为800 mg中，其中位无进展的生存总时间为（2.5±0.3）个月。95例患者的总体中位生存时间为（24.5±1.3）个月。

观察不同病理类型患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间可知，透明细胞癌患者和乳头状癌患者的生存时间较长，与其他病理类型相比，具有统计学差异（P＜0.05），见表1。

表1 不同病理类型患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间对比（±s，月）

表1 不同病理类型患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间对比（±s，月）

不同病理类型例数中位无进展的生存总时间总体中位的生存时间乳头状癌8(8.7±0.8)(37.5±2.4)透明细胞癌70(8.2±1.2)(29.1±2.6)含肉瘤样成分10(6.4±0.4)(13.2±4.2)集合管癌2(1.2±0.2)(2.5±0.8)混合型3(6.2±0.5)(9.3±2.5)其他2(8.6±3.1)(11.2±3.4)

观察不同MSKCC评分患者的总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间可知，低危与中危患者的生存时间明显长于高危患者，数据具有统计学差异（P＜0.05），见表2。

表2 不同MSKCC评分患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间对比（±s，月）

表2 不同MSKCC评分患者总体中位的生存时间、中位无进展的生存总时间对比（±s，月）

MSKCC评分例数中位无进展的生存总时间总体中位的生存时间低危患者24(17.9±4.3)(40.8±6.7)中危患者52(8.3±3.2)(29.8±4.5)高危患者19(5.6±0.1)(13.2±3.5)

2.2 观察患者临床疗效：经过治疗后，95例患者中，完全缓解、基本缓解、稳定、进展例数分别为3例（3.15%）、21例（22.11%）、63例（66.32%）、8例（8.42%），总治疗有效率达91.58%。

2.3 观察患者不良反应发生情况：经过治疗后，95例患者常见的不良反应包括腹泻、疲劳、手足表面皮肤反应、贫血、肝功能异常等，见表3。

3 讨 论

随着经济水平的不断提升，人们工作压力逐渐变大，生活节奏越来越快，熬夜等不良生活习惯开始增多，极大程度上提升肾癌的发生概率[6]，同时，当前人们的疾病检查意识较低，导致很多肾癌患者被确诊后都已经到中晚期，与其他恶性肿瘤相比，肾癌的放疗、化疗效果不显著[7]。本研究通过分析我院收治的95例晚期肾癌患者治疗临床资料可知，患者均施以索拉非尼治疗，研究结果表明，患者总治疗有效率达91.58%，且患者不良反应发生情况大多为手足表面皮肤反应、腹泻、疲劳等，且集中在Ⅰ～Ⅱ级，Ⅲ～Ⅳ级出现情况较少，说明索拉非尼药物对患者的损伤较小。

表3 患者不良反应发生情况[n（%）]

索拉非尼属于当前临床中新型小分子酪氨酸激酶受体抑制剂[8]，可直接作用于患者机体的血管内皮、血小板衍生过程的生长因子受体，进而阻止形成肿瘤的新生血管，抑制ERK、MEK磷酸化的通道与癌细胞繁殖。同时，该药物有着良好的抗肿瘤效果，通过活性抑制FLT3、C-KIT这两种受体，延缓患者体内肿瘤细胞的增殖，与传统免疫治疗相比，该种治疗方式有利于改善患者生存质量，延长患者生存期限。需要注意的是，服用索拉非尼后，患者会出现腹泻、脱发等多种不良反应，因此，医护人员应及时做好针对性的护理工作，最大程度上提高患者生活质量。综上所述，将索拉非尼运用在治疗晚期肾癌患者过程中，不仅能够有效延长患者总的生存期限，还可延长其疾病无进展生存期，患者治疗过程中容易出现腹泻、手足表皮反应等多种不良反应，但程度较低且能够耐受，Ⅲ级—Ⅳ级的不良反应发生情况较少，安全性高，值得在临床大力推广使用。

[1] 李永强,邓建华,郑克文,等.单中心164例索拉非尼治疗晚期肾癌的临床预后分析[J].中华泌尿外科杂志,2015,36(11):806-811.

[2] 胡威,李浩勇,梁培育,等.蛋白亲环素D在索拉非尼治疗肾透明细胞癌中的作用[J].中华实验外科杂志,2016,33(6):1464-1467.

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[5] 许振胜,符芳姿,彭大为,等.树突细胞-细胞因子诱导的杀伤细胞联合索拉非尼治疗晚期肾癌的效果[J].广东医学,2016,37(5): 747-750.

[6] 郑昱,武国军,王福利,等.索拉非尼治疗中国西北地区转移性肾癌患者总生存期预后的多因素分析[J].现代泌尿生殖肿瘤杂志, 2015,7(6):327-331.

[7] 白蓉.干扰素联合索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及安全性评价[J].中国医药导报,2016,13(18):161-164.

[8] 宋冰冰,陈辉.76例晚期肾癌患者采用索拉非尼治疗过程中出现的不良反应及护理措施[J].中国医药导报,2014,11(36):108-111.

The Effect of Sorafenib in the Treatment of Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma and the Adverse Effects of Observation

XU Fu-jian
(Department of Pharmacy, Heze Municipal Hospital of Shandong, Heze 274000, China)

ObjectiveTo analyze the use of sorafenib and adverse reactions in the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma effect.MethodsIn our hospital from September 2012 to September 2014 were 95 cases of patients with advanced renal cell carcinoma as the research object, were given drug treatment in patients with sorafenib, to observe the curative effect and adverse reaction of patients, the overall median survival time, median progression free survival time.ResultsAfter treatment, the total effective rate was 91.58%, the common adverse reactions include diarrhea, fatigue, hand and foot surface skin reactions, etc.ConclusionThe use of Sola Fini in the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma, can effectively improve the overall treatment effect of patients, and high safety, it is worth promoting in clinical use.

Sorafenib; Kidney cancer; Adverse effects; Clinical efficacy

R737.11

B

1671-8194（2017）15-0008-02