遵义地区健康成人血清胱抑素C参考区间调查

刘长金，胡佳玉，向加林，李 雪，杨 艳，欧阳旭红，闵 迅

(1.遵义医学院附属医院 医学检验科，贵州 遵义 563099；2.遵义市第二人民医院 病理科，贵州 遵义 563000；3.遵义医学院 检验医学院，贵州 遵义 563099)

胱抑素C(cystatin C，CysC)亦称半胱氨酸蛋白酶抑制蛋白C，是一种分子量约为13kD的低分子量、非糖基化的碱性蛋白质，作为反映肾小球滤过率(GFR)变化的理想标志物，CysC具有特异性高、准确性好的特点，可用于评价早期肾小球损伤[1]。目前国内大部分医院检验科多采用试剂生产商提供的CysC参考区间，但此参考区间往往未考虑年龄和性别因素，以及民族、地区的人群血清CysC水平的差异[2]。所以我们以遵义地区健康成人作为研究对象，通过调查分析不同年龄和性别健康成人血清CysC浓度分布，为遵义地区健康成人血清CysC临床检验提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 收集2016年9月至2017年6月在遵义医学院附属医院体检的1405例健康成人(无肾脏疾病史；无可能引起肾损害有关疾病，无高血压、糖尿病、高血脂、心脏病、肝脏疾病等；发育、精神正常；半年内无手术、输血史)血清CysC的检测结果，其中男性590例，女性815例。不同性别组根据年龄段不同分为4个亚组：18～30岁组(男203例、女241例)；31～40岁组(男141例、女193例)；41～50岁组(男123例、女200例)；>50岁组(男123例、女181例)。

1.2 仪器与试剂、检测方法 采用微粒子增强比浊法(indirect immunofluorescence,IIF)检测CysC，CysC检测试剂盒由上海景源医疗器械有限公司生产，检测仪器为Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪。取健康体检者血样本以1200×g转速低温离心10min，取上清进行测定，测定方法参考试剂盒说明书。

2 结果

2.1 CysC在健康成人群中的分布特点 不同性别、各年龄层组健康成人血清CysC浓度均呈正态分布(P>0.1)。

2.2 不同年龄人群血清CysC浓度比较 男性和女性组中，18～30岁组、31～40岁组和41～50岁组三组间CysC浓度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；18～50岁各组血清CysC浓度分别与>50岁组比较，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

表1不同年龄人群血清CysC浓度比较

年龄(岁)男例数CysC浓度((x±s,mg/L)女例数CysC浓度((x±s,mg/L)18^302030.88±0.132410.79±0.1431^401410.89±0.121930.78±0.1341^501230.90±0.142000.78±0.16>50123 1.00±0.15***181 0.84±0.15*

分别与男性18～30岁组、31～40岁组和41～50岁组比较，***P<0.001；分别与女性18～30岁组、31～40岁组和41～50岁组分别比较，*P<0.05。

2.3 各组人群血清CysC水平变化趋势及比较 同年龄段男性血清CysC浓度显著高于女性(见图1A、B)，随着年龄的增加CysC水平有增加的趋势(见图1A)：将18～30岁组、31～40岁组和41～50岁组合并为一组与>50岁组CysC结果进行比较，差异有显著统计学意义(见图1B)。

2.4 遵义地区健康成人血清CysC 95%参考值范围 由于男女18～50各年龄层组间血清CysC结果差异无统计学意义，将男性和女性的18～30岁、31～40岁和40～50岁三个年龄段各合并为一组，>50岁组为一组，建立遵义地区健康成人血清CysC 95%参考值范围(见表2)。

表2遵义地区健康成人血清CysC 95%参考值范围

性别年龄例数95%CI(mg/L)男18^50岁4670.63^1.14>50岁1230.71^1.29女18^50岁6340.50^1.06>50岁1810.55^1.13

A：健康成人各年龄段血清CysC水平变化趋势；B：各组人群血清CysC水平比较；两组间比较，***P<0.001。图1 各组人群血清CysC水平变化趋势及比较

3 讨论

CysC作为反映肾小球滤过率的良好指标，在临床得到广泛应用，其可由机体内所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的CysC仅经肾小球滤过而被清除，是一种十分理想的反映肾小球滤过率变化的内源性标志物[5]，其良好的特异性和敏感性，作为新发现的一种反映肾脏功能的血清标志物,在反映早期肾疾病和评价肾脏功能中起着重要的作用[6]。

本文通过对遵义地区1405例健康成人CysC浓度进行调查，发现在不同性别之间CysC的分布存在一定的差异。在各年龄阶段中，男性的CysC浓度的平均水平均显著高于同年龄段的女性，这与国内外研究结果一致[7-9]，但具体原因尚不明确。在此次调查中我们发现18～50岁各年龄段人群CysC的结果并没有明显的差异，但>50岁组结果与其它各组比较有显著差异，因此我们把18～50岁作为一组与>50岁组比较，结果显示，无论是男性或者女性，>50岁组CysC浓度都显著高于18～50岁组CysC浓度。导致>50岁组CysC浓度水平高于18～50岁组CysC浓度的可能原因是，肾脏功能会随年龄的增长进行性下降，年龄越大肾小球滤过率越下降越明显[9]，从而使经肾小球滤过的CysC减少，导致血清CysC浓度增高。

本研究使用的免疫透射比浊法试剂盒给予的参考区间未对性别和年龄进行区分。本次调查结果显示，在遵义地区，男性18～50岁和>50岁CysC参考区间分别为0.63～1.14 mg/L和0.71～1.29 mg/L，女性18～50岁和>50岁CysC参考区间分别为0.50～1.06 mg/L和0.55～1.13 mg/L，调查统计得到的参考值与试剂盒给予的参考值有较大差异，建立了遵义地区健康成人的血清胱抑素C参考区间，对本地区相关肾脏疾病的诊断与治疗都有积极的参考意义。

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