我国执业药师存在的主要问题及整改建议

徐红 朱珺珂 郝东亮 曹贞风 邢文召

[摘要] 药品是一种特殊商品，执业药师作为药学技术人员，保证患者用药的安全性和有效性。我国执业药师在配备率和提供药学服务方面存在的问题仍然很突出，该文从执业药师管理制度、执业药师数量、执业药师继续教育等方面探讨存在的主要问题，并从监管部门、零售药店、执业药师本身3个方面提出建议，促进执业药师制度的完善，保证公众用药安全有效。

[关键词] 执业药师；药学；监管部门

[中图分类号] R192 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（b）-0161-02

[Abstract] Drugs are a special commodity， and licensed pharmacists are pharmaceutical technicians to ensure the safety and effectiveness of drug use by patients. The problems existing in the practice rate of practising pharmacists and the provision of pharmacy services in China are still outstanding. This article discusses the main problems existing in the management system of licensed pharmacists， the number of licensed pharmacists， the continuing education of licensed pharmacists， etc.， as well as regulatory agencies， retail pharmacies and practising practices. The pharmacists themselves put forward suggestions in three aspects to promote the improvement of the licensed pharmacist system and ensure that the public use drugs are safe and effective.

[Key words] Licensed pharmacists； Pharmacy； Regulatory authorities

执业药师在零售药店中的职能是对药品的质量进行监督，并给患者提供有针对性的用药咨询，从而提高患者的用药安全，执业药师作为药学技术人员必不可少。作为執业药师首先应具有丰富的药学基础知识和专业知识，其次应具有较强的药学服务能力。我国药品管理法规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员[1]，执业药师的管理已上升到法律层面，需引起人们的重视。随着医疗制度的改革和健康知识的普及，药品零售行业蓬勃发展，人们对自身健康的关注度也开始不断提高。零售药店的执业药师是指导患者安全用药的关键，因此执业药师的配备与服务现状受到广泛关注。国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》指出：新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。国家首次以国务院文件的形式对执业药师的配备提出要求。纵观我国执业药师的发展仍存在诸多问题，现概述如下。

1 执业药师制度法规体系有待完善

我国执业药师管理起步较晚，目前还处于不完善的阶段，监察部门缺乏明确的法律法规，监管不到位。由于目前还缺乏完整的《执业药师法》等法律法规，导致监管部门执法时无法可依，严重影响执业药师的发展和规范，这也从根本上限制了执业药师的良好发展。另外，执业药师能否履行应该履行的责任和应尽的义务，关系到公众的用药安全和有效用药。零售药店部分执业药师存在“挂证”行为，而监管部门也无法可依。

2 执业药师的数量严重不足

有着13亿人口的中国是药品消费的大市场，据悉，2017年我国药品消费总量为15 749亿元，占全球药品消费总量的29%，已成为继美国和欧盟之后，排在第3位的药品消费大国。2015年12月，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心在官网发布消息称，全国注册执业药师数量达到250 180人，我国零售药店与执业药师的数量比例为7.9：1，即平均每8家药店才配备1名执业药师，在经济落后地区，零售药店与执业药师的数量比例则达到15：1。在欧美等发达国家，每800～1 500人就配有1名执业药师，而在我国，平均1.3万人才有1名执业药师，可见执业药师的配备情况满足不了公众的需求，执业药师的人才缺口很大[2]。

3 执业药师的能力有待提高

调查结果显示我国执业药师的主要专业为药学（含中药学），其次为医学、生物化工，其他专业主要包括检验检疫、营养学、食品药品监管等。执业药师的报考专业要求比较宽松，并非只有药学专业才能报考，非药学专业的虽然通过了执业药师考试，但是他们的知识结构很难保证提供高质量的药学服务。另外，我国执业药师的学历，专科及以下学历占多数，研究生及以上学历只有极少数，执业药师队伍的学历层次普遍偏低。而在美国，执业药师规定必须药学博士学位才有资格申请执业药师，法国等欧洲国家执业药师必须是取得大学本科及以上学历才有资格参加执业药师考试，由此可见，行业准入门槛低从整体上拉低了执业药师行业的人才水平。

4 继续教育有待改善

医药技术的快速发展引领药品信息的更新换代，继续教育的目的旨在保证执业药师药品知识的前沿性和实时性，为保证公众用药安全大有裨益。就目前执业药师的继续教育来看，形式化现象严重，对提高执业药师的执业能力意义不大。执业药师的继续教育采用网络远程授课-学习-考试模式，虽然可以灵活支配学习时间，但多是对药学理论知识的考核，并未有药学实践能力的考核。另一方面，执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用等，不同执业范围对不同执业能力的要求有区别，但目前继续教育系统采用一刀切的考核标准，并未对不同执业范围的药师提出具体考核标准。因此，执业药师继续教育的形式和标准都需要进一步细化和完善，只有这样才能为公众提供更加专业的药学服务[3]。

执业药师的管理是多方面的，要想从根本上改善我国执业药师管理不到位的现状就要从多种途径综合努力，先从监管部门、零售药店、执业医药等3个方面提出几点建议。

4.1 监管部门

监管部门应尽快确立相关法律，提高执业药师社会和法律地位。政府有关部门需要尽快出台执业药师专项法律法规，使一直悬而未决的执业药师法律地位得到明确保障，从根本上保障执业药师合法权利和地位，同时也为监管部门严格执法提供依据，严厉查处“挂证”等违法现象。

另一方面政府应尽早规范执业药师的日常工作内容和责任范围，使广大群众知道执业药师并认识到他们的重要性；监管部门应切实加强监督管理，采取有效措施，切实推进执业药师体制更加全面、完善发展。

4.2 零售药店

零售药店应以提高药学服务水平为宗旨，这就要求驻店执业药师不断提高自身素质，才能提供更加专业的药学服务。零售药店可定期举办讲座、座谈会等，为执业药师提供专业的学习机会与平台，通过绩效考核或者年终奖励的形式鼓励更多的员工成为执业药师，提高自身药店的药学服务能力。另外，零售药店可以建立学历和能力提升机制，提高执业药师从业的积极性，并且通过能力的大小“优胜劣汰”，使执业药师不断督促自己终身学习，不断提高执业药师素质。

另外，零售药店管理者应加强监督管理，注重临床实践经验，在选人用人时可以适当地保留一些药学基础和理论知识的考核，提高药店工作人員的药学功底和执业能力，促进零售药店管理模式优化。

4.3 执业药师

执业药师作为保证公众药用安全的关键人员首先要转变工作观念，做到以患者为中心，以保证药品安全为目的，为患者提供高质量的药学服务。执业药师要有职业道德，依法执业，遵守药品管理法律法规；恪守职责，以自己的专业知识和能力为患者提供药学服务；科学指导，保证公众用药安全、有效、经济；进德修业，不断学习新知识、新本领，提高专业水平。

执业药师应该加强专业知识及相关专业知识的学习，提高外语和计算机能力，药学基本常识包括药效动力学、药物代谢动力学、生物药剂学等专业技术知识及各项药事法规等。执业药师们是负责提供药物知识、药学服务的专业人员，他们不仅是药物的专家，同时也是解答购药者有关药物问题的最恰当人选，所以，只有提高自身知识结构水平和实践经验，才能提供更专业的药学服务。执业药师要善于与医护患沟通、注意交谈技巧，应以患者为中心提供药学服务。

任何制度和政策的发展都不是一蹴而就的，我国执业药师制度已发展实施21年，不可否认的是执业药师在指导人们合理用药、保证人们生命健康方面所作出的努力。尽管目前我国执业药师制度的发展和完善仍存在很多问题，但是相关部门已经陆续出台一系列政策法规规范引导执业药师制度的发展，相信在不久的将来，执业药师必将为人们用药安全提供更全面的保障。

[参考文献]

[1] 陈洪志.北京市零售药店执业药师配备现状及利益相关者的调查研究[D].北京：北京中医药大学，2012.

[2] 黄昕.我国执业药师制度的实施过程、现存问题及改革策略[J].中国药房，2016，27（22）：3165-3168.

[3] 王文婧.我国执业药师制度分析及对策研究[D].广州.广东药科大学，2016.

（收稿日期：2018-04-11）