七星丹用于Ⅱ～Ⅲ级难清创糖尿病足的疗效观察

梁欢 刘娟 许彦洁

[摘要] 目的 探讨中药清创对糖尿病足的治疗效果。方法 将2016年8月—2017年8月的50 例Ⅱ～Ⅲ级糖尿病足患者随机分为观察组和对照组。试验组用七星丹清创换药，对照组使用清创胶清创换药，比较两组临床疗效。结果 试验组最终19例患者治愈，5例患者治疗有效，1例经治疗无效果，试验组的治疗总有效率为96%，患者的创面愈合时间为（19.5±1.3）d；对照组12例最终治愈，4例经治疗有效，9例经治疗无效果，对照组的治疗总有效率为64%，患者的创面愈合时间为（26.4±1.1）d。结果显示采用七星丹清创换药有较高的治愈率，且愈合时间较短。结论 七星丹具有活血化淤、祛腐生肌的功能，能加快伤口愈合。在临床实践中对比清创胶换药，创面愈合快，疗效好，值得推广使用。

[关键词] 七星丹；糖尿病足溃疡；中药清创

[中图分类号] R248 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）02（b）-0058-02

随着人们生活水平的不断提高，我国糖尿病的患病率呈上升趋势，而糖尿病足患病率占住院糖尿病患者的 12.4%，截肢率为7.3%[1]。糖尿病足是糖尿病的慢性并发症，亦是导致糖尿病患者致残、致死的重要原因之一，糖尿病足属中医学“脱疽”的范畴，主要是由于消渴日久，经脉瘀阻，血行不畅，肢端失养所致。为了更好的做好糖尿病足溃疡的护理，该研究通过选取2016年8月—2017年8月在该院内分泌科收治并住院换药治疗的50 例糖尿病足且病理分期为Ⅱ～Ⅲ级的难清创溃疡患者，分别应用中药七星丹清创治疗和普通清创胶清创治疗，分别对比两种治疗方法的疗效，研究取得一定的成果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该科收治住院，且经过排除与纳入标准筛选后纳入的Ⅱ～Ⅲ级难清创的糖尿病足患者50 例，根据随机数字表法将其分两组，分别为对照组和试验组，每组25例。25例对照组患者中，男性患者13例，女性患者12例，患者年龄结构为43～71岁，患者平均年龄（52.37±4.23）岁；其中难清创糖尿病足Wagner分级Ⅱ级患者18例，Ⅲ级患者6例。25例试验组患者中，男性患者12例，女性患者13例，患者年龄结构为46～72岁，患者平均年龄（53.41±4.16）岁；其中难清创糖尿病足Wagner分级Ⅱ级患者18例，Ⅲ级患者7例。两组病例在年龄、性别、足溃疡分级等方面经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），两组资料具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①经过Wagner分级为Ⅱ、Ⅲ级的糖尿病足患者；②神志清楚并能积极配合治疗患者；③知情同意参与该研究，并签署知情同意书的患者；④无合并存在其他慢性疾病患者；⑤研究前1周内有进行其他的糖尿病足药物治疗患者。

1.2.2 排除标准 ①双下肢严重血管并发症患者；②正在参与其他干预性研究患者；③存在严重精神疾病，缺乏自主判断能力患者；④合并存在恶性肿瘤疾病或其他慢性疾病患者。

1.3 方法

两组患者均严格控制饮食、血压、血脂，将血糖控制在理想范围内，及时治疗糖尿病相关并发症，对于有明显感染者予抗感染治疗。

1.3.1 对照组 对照组所有患者均先进行局部清创后，将清创胶涂于坏死组织表面用无菌纱布包扎。1 次/d，3周为1个疗程，观察接受治疗后患者的治疗效果。

1.3.2 试验组 试验者患者在进行局部清创后，取少量七星丹薄薄飞布于坏死组织表面，以纱布薄层包扎，1 次/d，3周为1 个疗程，观察接受治疗后患者的治疗效果。七星丹药物组成： 煅石膏9 g、朱砂9 g、硼砂9 g、冰片9 g、轻粉9 g、银珠9 g、寒水石30 g。制作方法：上述药物按组方比例混合研为极细末盛装备用。

1.4 疗效判定标准

参照国家中医药管理局发布的 2012版 《中医病证诊断疗效标准》进行糖尿病足治疗效果的评价，接收治疗后治愈标准：创面长出新的肉芽组织，创面缩小且溃疡愈合；糖尿病足治疗有效标准：创面出现肉芽组织生长，创面缩小；糖尿病足药物治疗无效标准：经治疗护理后创面未出现明显改变。治疗总有效率=（治疗治愈例数+治疗有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计方法

用 SPSS 13.0 统计学软件对研究涉及所有数据进行整理、统计与分析，其中计量数据以均数±平方差进行记录，计数资料以百分率进行记录，数据对比进行t检验及χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

糖尿病足溃疡处理3周后，25例试验组患者中，最终19例患者治愈，5例患者治疗有效，1例经治疗无效果，试验组的治疗总有效率为96%，患者的创面愈合时间为（19.5±1.3）d；25例对照组患者中，12例最终治愈，4例经治疗有效，9例经治疗无效果，对照组的治疗总有效率为64%，患者的创面愈合时间为（26.4±1.1）d。

试验组疗效及愈合时间明显优于对照组且组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

糖尿病足由于周围神经病变、周围血管病变、易感染等多种因素导致伤口迁延难愈。糖尿病足归属于中医学中“脱疽”的范疇 。《诸病源候论·卷三十二》中记载： “疽者，五脏不调所生也，……寒客经络间，经络为寒流所折，则营卫稽留于脉，……营血得寒则涩而不行，卫气从之与寒相搏，亦壅遏不通，……故积聚成疽，……发于足趾，名曰脱疽”。目前中医学界较为认可糖尿病足患者的发病以正气不足，气阴两虚为本，以络脉瘀阻、气血壅滞、湿热毒邪壅遏为标，以脉络瘀阻、血行不畅为病机关键。临床上治疗难清创溃疡若纯用生肌收敛药物，有闭门留寇之嫌，且腐肉不去新肉难生；如单用拔脓去腐之品则创面久难收口，溃疡亦难以愈合。七星丹由寒水石、轻粉、银珠、硼砂、冰片、煅石膏、朱砂、组成。其中，轻粉除风、祛湿；硼砂则有清热生肌之效；寒水石可清热、泻火；煅石膏可收疮、止烂肌；冰片宣散火毒、消散结肿。朱砂外甘寒可解毒、清镇少阴火、祛腐敛疮、杀虫等；银珠具敛疮拔毒、可消痈肿、化坚核[2]。七星丹既可拔脓祛腐，又可促进局部气血循环，生肌敛口在治疗上主要起到“去腐生肌”的作用。

糖尿病足伤口的情況对于溃疡愈合至关重要，伤口准备包括清创、控制感染、保持创面湿润、促进上皮生长等[3]，其中清创是治疗溃疡的首要且最重要的措施[4-7]。所以更有效的药物和换药方法对于糖尿病足的治疗显得非常重要。表1和表2显示，25例试验组患者局部清创后，应用七星丹治疗下，最终19例患者治愈，5例患者治疗有效，1例经治疗无效果，试验组的治疗总有效率为96%，患者的创面愈合时间为（19.5±1.3）d；25例对照组患者局部清创后，将清创胶涂于坏死组织表面用无菌纱布包扎的治疗下，12例最终治愈，4例经治疗有效，9例经治疗无效果，对照组的治疗总有效率为64%，患者的创面愈合时间为（26.4±1.1）d。治疗组的疗效和愈合时间明显优于对照组。因此，七星丹在临床治疗实践中对比清创胶换药，创面愈合快，疗效好。

综上所述，七星丹具有活血化淤、祛腐生肌的功能，能加快伤口愈合。在临床实践中对比清创胶换药，创面愈合快，疗效好，值得推广使用。

[参考文献]

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（收稿日期：2017-11-20）