舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效及不良反应分析

肖唐杰 陈素娥

慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺, 是中老年人群中的常见疾病, 以持续性气流阻塞为特征［1-3］。COPD的确切病因不明, 主要与有害气体或有害颗粒的吸入以及个人的遗传因素有关, 此病可以预防和治疗, 但如果治疗不及时可进展为肺源性心脏病(肺心病)和呼吸衰竭, 导致患者残疾甚至威胁生命［4,5］。随着气候变化和环境污染的加剧, 据流行病学调查, 全球>40岁人群发病率已高达9%～10%, COPD有效疗法的探索迫在眉睫［6］。本次研究通过分析舒利迭干预治疗稳定期COPD的患者, 旨在阐明此类药物的疗效, 并总结其不良反应, 为临床工作者的用药提供指导。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择本院呼吸科2016年3月～2017年3月收治的92例COPD患者为本次研究对象, 医生确诊所有患者均处于COPD稳定期。患者入院时通过计算机系统分配给每例患者一个随机数字, 领取到奇数的46例患者归为Ⅰ组,年龄30～65岁, 平均年龄(44.32±7.98)岁；领取到偶数的46例患者归为Ⅱ组, 年龄32～66岁, 平均年龄(44.32±7.98)岁。两组患者的年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本次研究获得了医院伦理委员会的认可, 所有患者均签署了知情同意书, 排除对乳糖和牛奶过敏等不能使用舒利迭治疗的患者。

1. 2 方法 Ⅰ组患者采用常规药物治疗, 首先给予茶碱缓释片(锦州本天药业有限公司, 国药准字H21020004), 起始剂量为0.1～0.2 g(1～2 s), 2次/d, 早、晚用100 ml温开水送服。其次服用盐酸氨溴索胶囊(四川大冢制药有限公司, 国药准字H20050598), 口服, 30～60 mg/次, 3次/d, 餐后服。Ⅱ组患者在Ⅰ组患者用药基础上干预治疗使用舒利迭(Glaxo Wellcome production,注册证号 H20150325), 1吸/次(50 μg沙美特罗和500 μg丙酸氟替卡松), 2次/d。两组患者治疗周期为6个月。

1. 3 观察指标 比较两组患者治疗前后FEV1和PEF以及不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者FEV1和PEF比较 治疗6个月后, Ⅰ组患者FEV1和PEF分别为(2.11±0.54)L、(324.32±12.54)L/min,均优于治疗前的(1.64±0.71)L、(283.15±10.77)L/min, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；Ⅱ组患者FEV1和PEF分别为(2.89±0.63)L、(378.21±15.32)L/min, 均优于治疗前的 (1.63±0.69)L、(282.97±10.87)L/min, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；Ⅱ组患者FEV1和PEF均优于Ⅰ组患者, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 1。

表1 两组患者治疗前后FEV1和PEF比较(±s)

表1 两组患者治疗前后FEV1和PEF比较(±s)

注：与Ⅰ组相比, aP＜0.05；与治疗前比较, bP＜0.05

组别 例数 FEV1(L) PEF(L/min)治疗前 治疗6个月后 治疗前 治疗6个月后Ⅰ组 46 1.64±0.71 2.11±0.54b 283.15±10.77 324.32±12.54bⅡ组 46 1.63±0.69 2.89±0.63ab 282.97±10.87 378.21±15.32ab t 0.0685 6.3756 0.0798 18.4616 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 Ⅰ组患者无一例不良反应, 不良反应发生率为0；Ⅱ组患者出现头痛1例, 为其进行干预治疗, 自行缓解, 不良反应发生率为2.17%。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

COPD的确切病因至今未明, 临床工作者普遍认为可以引起慢性支气管炎和阻塞性肺气肿的相关病因都可以引起COPD, 例如外在因素的空气污染、有毒化学物质的吸入以及吸烟等, 内在因素主要与遗传有关, 可见某些COPD患者的气道反应性明显高于常人。COPD的发病率呈逐年上升的趋势, 世界卫生组织明确提出要阻止COPD病情的发展, 预防和治疗其并发症, 降低该病死亡率。

舒利迭是一种复方制剂, 由吸入型长效β2受体激动剂沙美特罗和吸入型皮质激素丙酸氟替卡松组成。沙美特罗通过激动β2受体可以使支气管扩张, 作用持久且稳定, 据研究表明, 有效时间可达12 h［7-9］。丙酸氟替卡松在肺内主要发挥糖皮质激素的抗炎作用, 体外吸入糖皮质激素还可以降低自身肾上腺皮质激素的分泌量, 起到减轻和抑制病情进一步发展的作用, 且毒副作用较小［10］。舒利迭用药方式为吸入型, 通过这种方式两种药物可以迅速地到达气管和肺部,快速充分地发挥两种药物舒张支气管、改善肺部功能的作用,同时抑制过度的炎症反应, 阻止病情发展, 达到使患者康复的目的。

本次研究通过观察常规药物和额外施加舒利迭干预治疗的两组稳定期COPD患者, 发现Ⅱ组患者FEV1和PEF均显著高于Ⅰ组患者, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；从不良反应发生率的角度来看, 两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 舒利迭应用于稳定期COPD患者的治疗具有传统药物不具备的多项优点, 能够持久地扩张支气管, 抑制异常的炎症反应, 显著降低COPD患者的痛苦程度, 且兼具用药安全等优势, 值得临床工作者在实践当中使用。