FDA批准抗肿瘤药Gilteritinib上市

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来（Astellas）公司的Gilteritinib（商品名：Xospata）片剂上市，用于FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。

Gilteritinib是一种可抑制多种酪氨酸激酶受体（包括FLT3）的小分子。Gilteritinib可抑制FLT3受体信号和外源性表达FLT3（包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变FLT3-D835Y和FLT3-ITDD835Y）细胞的增殖，并能诱导表达FLT3-ITD白血病细胞凋亡。

Gilteritinib最常见的不良反应为肌痛/关节痛、氨基转移酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

（来源：https://www.fda.gov/）