人工智能宫颈癌筛查系统TS01 在宫颈病变筛查中应用效果

贾艳红*

（河北省固安县人民医院妇科，河北 廊坊 065500）

宫颈癌占世界妇科恶性肿瘤第二位，在一些发展中国家妇女中发病率位居第一[1]。防治宫颈癌的关键是及时高效的筛查。目前宫颈病变筛查有宫颈癌筛查系统检测法、液基薄层细胞学检查、高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测等多种方式。本研究通过分析宫颈癌筛查系统在宫颈癌筛查中的临床效果，取得一定的结论，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取自2018年6月～2018年12月在我院门诊接受检查者640例，年龄30～70岁，分为TS01检测组和细胞学检测组，每组320例。检查后均行阴道镜下宫颈活检。纳入标准：所有研究对象均有具有1年以上性生活史；无急性生殖系统炎症，3月内无宫颈治疗者，无子宫切除史，非妊娠期；对此研究自愿同意。排除标准：绝经5年以上且无性生活史；患急性妇科炎症；3周内接受过宫颈组织病理学检查；宫腔出血者；产后6月内的患者。TS01检测组平均年龄46.5岁，细胞学检测组平均年龄45.8岁，两组一般特征比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

TS01检测组患者使用英国TruScreen公司提供的宫颈癌筛查系统(TS01)，无菌拭去宫颈表面分泌物质，使用SUS手控感应器按操作规范探测宫颈表面，每例患者至少探测20点。光电学检查后数据资料范围0～1，＜0.5为异常。

细胞学检测组的患者使用特定仪器暴露患者宫颈，清理患者宫颈表面的分泌物质，采用特制的宫颈刷伸入患者宫颈口顺时针或逆时针（方向要一致）旋转刷取移行区域的脱落细胞，取出刷头放入保存液中搅拌均匀，送往实验室进行制片、巴氏染色，并由专家进行阅片。采用新柏氏液基细胞学技术检测，结果依照2001年国际癌症协会(NCI)推荐的TBS(The Bethesda System)分类标准。

细胞学或TS01阳性者，由专门医师行阴道镜检查，采集图像并记录阴道镜检查结果，在可疑病变部位多点取活检送病理学检查；如阴道镜下无阳性发现，于3、6、9、12四点常规取活检。对于不满意阴道镜检查者同时行宫颈管搔刮术。

1.3 细胞学诊断标准

细胞学诊断标准分为六级：鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma，SCC），高度鳞状上皮内病变（highgrade squamous intraepithelial lesion，HSIL），低度鳞状上皮细胞病变（low-grade squamous intraepithelial lesion，LSIL），不除外高度病变的非典型鳞状上皮细胞病变（atypical squamous cells，cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion，ASC-H），不明确意义的非典型鳞状细胞病变（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC-US）。阴性，即未见上皮内病变或恶性病变（negative for intraepithelial ledion or malignancy，NILM）。TS01及TCL检验以SCC、LSIL、HSIL、ASCH和ASC-US级定为细胞学阳性病变，病理学检验以CNI-Ⅰ级、CNI-Ⅱ、CNI-Ⅲ定为细胞学阳性病变[2]

阴道镜检查：所有患者在阴道镜下进行宫颈活检，于阳性区取活检[3-4]。

组织病理检查常规石蜡切片及HE染色，光镜观察。病理诊断包括无上皮内瘤样病变、CINI、CINII、CINIII。将≥CINI级定为病理学阳性病变[5]。

1.4 观察指标

观察两种方法及阴道镜活检结果情况；观察两种检查方法的敏感度、特异度、假阳性率、假阴性率情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，并用x2检验。

2 结 果

2.1 细胞学与阴道镜活检结果比较

阳性符合率39.7%（31/78），敏感率59.6%（31/52），特异度82.5%（221/268）,假阴性率40.4%（21/52），假阳性率17.5%（47/268），见表1。

表1 细胞学检查与病理结果

2.2 TS01与阴道镜活检结果比较

阳性符合率42.7%（41/96），敏感率78.8%（41/52），特异度79.5%（213/268）,假阴性率21.2%（11/52），假阳性率20.5%(55/268)，见表2。

表2 TS01检测与病理结果

2.3 TS01与细胞学比较

TS01与细胞学检查相比，TS01的敏感度明显提高，假阴性率明显降低（P＜0.05）。两组的特异度及假阳性率无明显差异（P＞0.05）。具体结果见表3。

表3 TS01与细胞学比较

3 讨 论

宫颈疾病是临床上常见的一类妇科疾病。常见的宫颈疾病有宫颈炎症、宫颈上皮内瘤变及宫颈癌。近年来，宫颈疾病的发病人数不断增加,且发病率逐年递增。我国的宫颈癌患者发病人数占全球总数的三分之一[6-7],宫颈癌对于女性患者具有巨大的危害，对患者生命造成极大危害，若能及早筛查出宫颈病变，得到及时治疗，能大幅度降低宫颈癌的病死率。所以探讨有效、敏的筛查检测方法越来越受到学者的关注。

TS01是由英国TruScreen公司研制的基于生物组织光电一次性使用的SUS，即光电传感器能够区分的细胞发生癌前病变的类型包括：细胞分化明显异常、异常的有丝分裂象及细胞核的异常，血液循环加快、血管异常增生等情况。将采集到的患者宫颈组织光电图谱与储存在仪器内的图谱进行比对，进而得出筛查结果，即时报告检测结果。

本研究选取了2018年6月～2018年12月在我院门诊接受检查者640例作为研究对象，对患者分别进行宫颈癌筛查系统检查、液基细胞学检测及阴道镜下病理学检查，结果发现结果显示：宫颈癌筛查系统的敏感度为78.8%，较液基细胞学检查的敏感度59.6%明显提高；宫颈癌筛查系统的假阴性率为21.2%，较液基细胞学检查的假阴性率40.4%明显降低（P＜0.05）。两者的特异度及假阳性率无明显差异（P＞0.05）。本研究说明,宫颈癌筛查系统检查优于液基细胞学检查，在临床宫颈病变筛查中值得推广应用。