中药饮片的分类贮藏养护管理探索

刘会丽，赵素霞，门闯

（河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450008）

中药饮片是中医诊治的物质基础和重要载体，饮片的品种、质量具有季节性、地域性等特点，且受医师使用习惯的主观影响，使得在长期使用的过程中，对中药饮片的来源与质量要求更高，因此，做好中药饮片的储藏管理，保证药品质量意义重大。目前，仅有部分中药饮片存在质量标准，未收录在《中国药典》中的中药饮片依旧存在养护贮藏的不确定性，通过对已知饮片贮藏质量标准的统计与分析，制定出未收录饮片的贮藏标准更有利于保障饮片质量、保存药效。稳定合理的中药饮片养护体系可保证中药饮片的安全有效，为疗效提供稳定的物质基础，从而更好的促进中医药事业的发展。

笔者根据2015版《中国药典》、2005年版河南省中药饮片炮制规范、河南省中药饮片处方用名目录（2016年版），针对本院680种中药饮片的贮藏条件统计归纳分类，根据中药饮片入药部位的不同分别统计相应储存方式的占比。

1 中药饮片贮藏条件分析

本院共中药饮片品种680种，其中根及根茎类199种，果实类89种，种子类51种，全草类77种，叶类24种，花类33种，皮类28种，藤木类25种，树脂类10种，动物类70种，矿物类30种，加工品类22种，藻菌地衣类18种，其他类4种。

贮藏方式 种类 中药饮片不同入药部位储存方式占比干燥 6 6 8 除滑石粉、珍珠粉、鹿角胶、龟甲胶、芒硝、枫香脂、干漆、玄明粉、薄荷脑、冰片、炒九香虫、蜂蜡外。阴、凉 1 6 0 根及根茎类2 5.0%，果实类1 9.4%，种子类6.3%，全草类9.4%，叶类3.1%，花类7.5%，皮类3.8%，藤木类3.1%，树脂类5%，动物类9.4%，加工品类4.4%。通风 2 3 4 根及根茎类3 8.0%，果实类1 2.4%，种子类9.0%，全草类1 3.7%，叶类4.7%，花类4.3%，皮类6.8%，藤木类1.7%，动物类5.6%，矿物类0.4%，加工品类1.3%，藻菌地衣类1.7%，其他类0.4%。密闭 3 7 根及根茎类1 0.8%，果实类5.4%，种子类2.7%，全草类2.7%，花类1 0.8%，皮类5.7%，藤木类2.7%，树脂类1 0.8%，动物类2 1.6%，矿物类8.1%，加工品类1 6.2%，其他类2.7%。密封 4 蛤蚧，玄明粉，薄荷脑，冰片避光 2 番泻叶、红花防蛀 2 6 7 根及根茎类4 2.7%，果实类1 6.5%，种子类1 1.6%，全草类1.1%，叶类1.1%，花类7.5%，皮类1.9%，藤木类1.5%，动物类1 2.7%，加工品类1.9%，藻菌地衣类1.5%。防潮 1 0 4 根及根茎类3 1.7%，果实类5.8%，种子类4.8%，全草类1 0.6%，花类1 7.3%，皮类5.8%，藤木类0.9%，动物类8.7%，矿物类2.9%，加工品类4.8%，藻菌地衣类5.8%，其他类0.9%。防冻 1 生姜防热 4 樟脑、蜂蜡、松香、炒火麻仁防压 5 牛黄、蝉蜕、五味子、蜂房、蜜蜂房防尘 3 马勃、珍珠母、煅珍珠母防火 3 干漆、制硫黄、松香防风化 2 芒硝、胆矾防泛油 1 九香虫防霉 5 5 根及根茎类3 8.2%，果实类1 6.4%，种子类9.1%，全草类5.5%，叶类1.8%，花类1 0.9%，皮类1.8%，藤木类5.5%，动物类9.1%，藻菌地衣类1.8%。

由上述统计结果可知，需要放置干燥处的中药饮片占总数的98.2%。影响中药饮片质量的主要因素是湿度与温度，其中湿度不仅包括环境的湿度，还包括中药饮片本身的含水量。由于入药部位的不同，各饮片的贮存重点也不同，主要与入药部位的主要成分、有效成分有关。根及根茎类饮片较易于保存，此类饮片的含水量可控制在6%～13%。冬、春季水分含量可靠近上限，夏季接近下限为宜。对于容易吸潮及淀粉、糖含量大的根及根茎类饮片应重点监测。果实、种子类饮片含有大量的糖、油、淀粉，比较容易生虫、霉变、走油。根据实验数据分析，全草类、花类中药饮片的含水量应为7%～11%，此类饮片易于破碎，含水量过低将造成药材的破损，含水量过大,则容易发霉变质，不利于保存[1]。经过统计分析过的中药饮片贮藏条件表可以直观的看出各不同入药部位的中药饮片的储存特点，为新进中药饮片尤其是冷僻药材，未收入《中国药典》或炮制规范的中药饮片，提供可供参考的储存依据[2]。

2 医疗机构的中药饮片贮藏工作

2.1 入库

2.1.1 库房环境饮片库房或药房应选择通风、干燥、阴凉的地方，避免日光直接照射（日光对某些药物的色素有破坏作用，使药物变色；同时日光具有大量的热能，会增高药物温度，使质量发生变化）。室温一般控制在25℃以下，相对湿度控制在75%以下[3]。中药饮片的含水量对贮藏时间的长短及质量起到关键的作用，如果含水量控制在7%～13%，大多数中药饮片不会发生变质。如果饮片的含水量过高，容易发生虫蛀、潮解、霉烂等变质现象，水分过低会发生干裂、风化、泛油等变质现象[4]，控制中药饮片水分含量至合适的水平尤为重要。库房内需根据二十四节气的特点进行相应的人工干预。如在干燥、湿度小的冬季可使用空气加湿器、地面洒水、拖地等方法增加空气中的水分含量；湿度高、温度高的夏季可使用制冷机、除湿机、生石灰等降低空气的温湿度。

2.1.2 入库验收中药饮片入库除常规验收手续外，要严格控制质量，严禁虫蛀、霉变等饮片进入库房，避免污染其他药材。

中药饮片质量的考察方法有“辨状论质（中药材及/或中药饮片的外观性状，包括色泽、气味、性状等）”[5]与“辨色论质（中药材及/或中药饮片本身的颜色及/或溶液颜色）”[6]。这两种方法均能直观而迅速的判断饮片的大致优劣及变质情况，是饮片入库及在库检查的常用方法。

2.2 库内储存

2.2.1 常规饮片分类储存中药饮片来源广泛，多为动植物生品或加工制品，成分多且差异大，容易受外界诸多因素的影响。在贮存养护时，要通过分级管理，针对不同品种采用不同的措施，以保证饮片的质量。常规饮片根据性质，采取三级库存管理，分别是普通库、阴凉库与冷库。其中普通库常温储存，10～30℃，保持通风干燥；阴凉库温度不超过20℃；冷库维持温度2～10℃，避光。全草类、根茎类、矿物贝壳类饮片容易保存，不宜发生质变，可在普通库内贮存。含淀粉、糖量大的饮片，果实、种子类饮片及部分根、根茎类饮片（如薏苡仁、瓜蒌、防风、黄芪、甘草、佛手、大枣、酸枣仁等），易变色、生虫的花类饮片（如玫瑰花、金银花、菊花、款冬花），炮制品（如盐制、蜜制品等），应储存于阴凉库。动物类饮片极易泛油、霉变、吸潮、挥发的品种应在冷库内贮存，如乌梢蛇等[7]。动物类药材富含蛋白质，最容易虫蛀和腐烂，使有效成分丧失，严重影响药材质量。一些动物类药材多采用冰柜储存，以防止虫蛀和腐烂[8]。当药材从冰柜里取出调配到处方中时，由于温湿度改变较大，使药材更容易变坏和腐败，如壁虎、蜈蚣等[9]。

此外，根据不同饮片的特点采用差异化包装可极大的提高饮片的养护质量。如透气包装、密封包装、真空包装等[10]。

2.2.2 对于贵细药材饮片，在贮藏基础上采用对抗法保存疗效细饮片，如麝香、牛黄等，应避光保存。日光中的偏激光、红外线、紫外线会引起此类药物变色和成分发生氧化分解反应，需使用棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器贮存。金钱白花蛇应防霉、防蛀，在储存养护中一定要勤检查、勤翻晒，通过曝晒方法杀菌、防霉、防虫蛀。蛇类药材用除清椒目后的花椒对抗同储，则不生虫。鹿茸可与樟脑、细辛同储。

2.2.3 毒性饮片与常规饮片分别摆放，多采用密闭或密封处理2015版《中国药典》规定了28种毒性中药饮片，除按照药典规范储藏外，也要与常规饮片分开摆放，拆零的毒性中药饮片要密闭保存。

2.3 出库

在药房中药饮片贮存保管方面，要加大饮片管理力度从而提高其质量和疗效。认真执行《药品管理法》,并依据中药的使用情况，制定科学的采购计划，按照“少进快出，先进先出”、“批号早先用”、“不合格药不出”的原则把好出库药品的质量关。中药饮片的贮存与保管是保证饮片质量的关键性工作，应根据饮片结构和药物特性合理存放，加强认识，加强管理，做到科学地、合理地储藏中药饮片，保证药效[11]。

3 存在问题

随着科技进步和时代的发展，寻找适合医疗机构的优质的中药饮片养护方法是我们亟待解决的问题。这不仅需要改善库房的环境如光照、温度、湿度、卫生等，同时要考虑目前储存工作存在的主要问题。①中药饮片的包装材料对质量的影响。实行小包装饮片以来，在分剂量、调剂、卫生方面有很多优势，但小包装多密闭，不干燥的饮片易返潮进而霉变，比如金银花等。温度控制不严格，出现氧化、分解、干裂等；湿度控制不严格，常出现霉变、变色、虫蛀等问题。另外，中药饮片的包装材质对药品的贮存至关重要，在安全性为基础的前提下，包装材质的阻湿性、饮片的性质、贮藏饮片的环境、经济成本等都需要考量[12]。必要时，可根据上述中药饮片储藏条件的统计结果针对性地选择不同的包装材料。

②由于贮藏不当，部分药效丧失，势必影响临床疗效。比如，轻粉、红粉等含汞药物及其制剂受光线照射可析出金属汞，导致药性改变，毒性增加，影响质量和疗效，对医师开具处方确定用量增加了难度。

③部分生、冷品种，长期不用导致气味、药性衰减，药效降低。

总之，以上现状中存在的问题，要求我们分析总结医疗机构的中药饮片贮藏养护方法，确保饮片的质量。

4 结语

4.1 依法管理中药饮片贮藏养护

库房贮存有法可依：中药饮片是中医药的重要组成部分，是治疗疾病的主要物质。中药饮片的质量直接关系到防病治病、康复保健的医疗效果。我院库管管理严格遵守并执行的主要标准为《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮品管理法》[13]，与此同时，为保障饮片质量，我院制定了《中药饮品储存管理制度》和《中药饮片养护管理法》。使中药饮片储藏在政策及方法上有参考依据。

4.2 科学改进中药饮片的贮藏问题

研究解释饮片的“色”、“气”、“味”、“形”产生变化的物质基础：如枸杞子在“变色”的过程中，多糖含量逐渐降低，5-HMT（5-羟甲基糠醛）含量增高[14]。研究这一项目有助于促使改善不良贮藏条件，阻止饮片内部发生变质的事件发生。

推进中药饮片的有效期管理：中药饮片的有效期管理是促进中药饮片现代化、国际化的重要途径，但是还没有系统规范的科学研究方法推行，同时中药饮片具有特殊性，不能一味的按照西药的有效期制定规范[15]。依据2015版《中国药典》方法，探讨最佳贮藏养护方法，确保饮片质量和疗效。