艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎临床研究*

2019-04-02 02:18李连菊王京旭李晓丽
中国药业 2019年7期
关键词:莫德艾拉甲氨蝶呤

李连菊,王京旭,李晓丽

(河北省邢台市人民医院,河北 邢台 054000)

类风湿关节炎(RA)是由多种细胞,包括B细胞、T细胞、巨噬细胞、成纤维细胞、树突状细胞、软骨细胞等参与发病的并主要累及手足小关节的对称性炎性关节炎,病程较长,致残率与发病率较高,若不及时干预,常会累及关节外器官,导致关节畸形与关节功能丧失[1-2]。其发病原因多种多样,可能与遗传、感染、性激素[3]等因素有关联。本研究中观察了艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期RA的疗效,以改善其预后。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:诊断标准符合美国风湿病学会、欧洲抗风湿病联盟(2010年)发布的RA最新分类标准与评分系统[4];年龄不小于 60岁,经临床常规诊断确诊;近1个月内未给予激素或其他类似药物进行治疗;本研究经医院医学伦理委员会批准,患者签署知情同意书[5]。

排除标准:妊娠期或哺乳期;合并重要脏器或造血系统严重疾病;疾病被确诊,但存在严重的关节外表现,包括间质性肺炎、血管炎等需要给予药物治疗;过敏体质;对本研究所用药物不耐受;存在严重出血、消化道溃疡[6]。

病例选择与分组:选取我院2015年3月12日至2016年3月15日收治的早期RA患者102例,按信封随机化分组方案分为常规组和试验组,各51例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n=51)

1.2 方法

常规组患者口服甲氨蝶呤片(通化茂祥制药有限公司,国药准字 H22022674,规格为每片 2.5 mg)治疗,每次15 mg,每周1次。试验组患者在此基础上加用艾拉莫德片(海南先声药业有限公司,国药准字H20110084,规格为每片25 mg)治疗,每次25 mg,每日2次。早期治疗均为控制临床症状,给予适量的糖皮质激素、叶酸、维生素D、钙剂、护胃药物等,两组均连续治疗15周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标:于治疗前、后收集患者空腹外周静脉血标本,采用酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子(VEGF)与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,严格按照试剂盒说明书操作[7]。统计并比较两组患者的不良反应。

临床疗效:依照美国风湿病学会、欧洲抗风湿病联盟的相关标准进行判定,并采取DAS28标准判定关节肿痛情况,其中 DAS28>3.2为活动,>5.1为高度活动,< 2.6 为缓解。显效,DAS28 > 1.2,关节疼痛症状基本消失,病情趋于稳定;有效,0.6< DAS28< 1.2,关节疼痛状态有所改善,病情初步得到控制;无效,DAS28<0.6,关节疼痛状态无明显变化甚至加重[8]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件处理。计数资料用率(%)表示,行 χ2检验;计量资料用均数±标准差(s)表示,行 t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例(%),n=51]

表3 两组患者血清VEGF和TNF-α水平比较(X ± s,pg/mL,n=51)

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例(%),n=51]

3 讨论

RA属自身免疫性疾病,发病时易导致滑膜血管受损,可能是由于T,B淋巴细胞浸润膜被激活,导致细胞因子的产生,细胞因子又将机体内多种效应细胞进一步激活,使得其机体内平衡遭到破坏,炎性因子将会进一步增强破骨细胞与滑膜细胞的活性,进而对骨关节进行侵蚀,降低或丧失基本劳动能力[9-10]。

在风湿性关节炎疾病的发生、发展中,VEGF与TNF-α的作用显著,VEGF可对血管新生直接进行刺激,有效干扰并抑制树突细胞途径,进一步促进该类疾病的发生、发展[11-12]。血清 TNF-α可与基质蛋白、组织因子相互作用,进一步增强了RA的炎性反应,有利于促进滑膜细胞的异常增生与凋亡,导致骨与软骨的破坏能力增强,促进疾病的发生、发展。本研究结果显示,治疗后,试验组患者的血清VEGF与TNF-α降幅明显低于常规组,进一步说明了该类因子浓度的增高可作为RA 疾病的血清学标志[13-14]。

采取甲氨蝶呤治疗早期RA作用显著,可有效控制病情进一步发展,疗效可靠[15-16]。随着治疗时间的逐渐延长,导致患者体内的耐药性逐渐增强,若单纯采取该类药物治疗则无法满足患者的治疗需求。若将该类药物联合艾拉莫德治疗,则可持续增强药效,不良反应发生率较低,可增强治疗效果。本研究结果显示,试验组治疗总有效率明显高于常规组,且不良反应发生率较低,表明药物安全、可靠。

综上所述,艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗RA安全、可靠,可提高患者生存质量。

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