TAC与TP方案应用于三阴性乳腺癌中的近期疗效与安全性分析

高金亮，赵楠，张浩，李伟汉，陈琛，翟晓建

（1. 南阳市中心医院乳腺甲状腺外科，河南南阳473000；2. 南阳市中心医院营养科，河南南阳473000）

乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一[1]，三阴乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER-2）三者均为阴性的高危型乳腺癌，发病率占乳腺癌的10%～20%，具有化疗敏感，侵袭率高，预后效果差，生存率低等特点[2]，严重影响患者的生活和生命安全。随着医疗技术的不断发展，目前治疗乳腺癌主要以化疗为主，但对使用药物没有统一的标准。近年来，新辅助治疗方案：TAC方案（多西他赛+环磷酰胺+吡柔比星）和TP方案（多西他赛+顺铂）被广泛应用于乳腺癌的治疗中，且取得了一定的临床效果。有相关研究表明，三阴乳腺癌对新辅助化疗较为敏感[3]。本研究比较三阴乳腺癌患者使用TAC方案和TP方案进行治疗的临床效果。现报告如下：

1 资料和方法

1.1 临床资料

选取2015年12月—2017年6月我院收治的106例三阴性乳腺癌患者为研究对象，所有患者均为女性。采用随机数字表法分为对照组和观察组，各53例。两组基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）具有可比性。见表1。

表1 两组基本资料比较

纳入标准：经病理组织学活检及免疫组化检查确诊为三阴性乳腺癌，有可测量的病灶；无转移现象；无化疗禁忌症；近一个月内未使用抗肿瘤药物治疗；患者或家属对本研究方案知情，自愿配合并签署知情同意书。

排除标准：合并严重肝、肾、心脑血管等系统疾病者；炎性或转移性乳腺癌者；造血功能障碍者；资料不全者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 使用TP方案治疗，在治疗第1天给予多西他赛（浙江海正药业股份有限公司；国药准字：H20093092）75 mg/m2，静脉滴注；在第2至第4天给予顺铂（齐鲁制药有限公司，国药准字：H37021358）30 mg/m2，溶于5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。此外，适当给予患者利尿治疗。

1.2.2 观察组 采用TAC方案治疗，在治疗第1天给予多西他赛75 mg/m2和环磷酰胺（江苏盛迪医药有限公司；国药准字：23280H056）600 mg/m2治疗，在治疗第2天给予吡柔比星（深圳万乐药业有限公司，国药准字：30001915H）40 mg/m2治疗，所有药物全部采用静脉滴注。

两组化疗方案均以21天为1个周期，化疗前一天给予地塞米松4.5 mg，bid，po，连服3天。在化疗前均接受5-HT3受体拮抗剂和地塞米松治疗，预防消化道和过敏反应，同时给予心电监护、静脉置管。化疗前后检测患者血常规、心电图、肝肾功能以及肿瘤标志物。在每个化疗周期开始前评价疗效，明确是否需进行下1周期的治疗，等到肿瘤进展后，停止新辅助治疗，并给予患者手术治疗。

1.3 观察指标

①比较两组临床疗效。治疗前后采用B超检查病灶大小，根据病灶大小变化情况评价疗效：完全缓解(CR)：病灶消失，并维持至少1个月；部分缓解(PR)：病灶最大径之和缩小≥30%；病情稳定(SD)：病灶最大径之和缩小＜30%或增大≤20%；病情进展(PD)：病灶最大径之和增大＞20%。

总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

②比较两组3年内的复发转移率和生存率；③比较两组不良反应发生率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效情况

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效情况比较

2.2 两组3年内复发转移和生存情况比较

观察组3年内复发转移率低于对照组，3年内生存率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组3年内复发转移和生存情况比较

2.3 两组不良反应比较

观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良反应情况比较

3 讨论

近年来，随着人们生活方式的改变，乳腺癌发病率呈逐年增长的趋势[4]。三阴乳腺癌患者缺乏ER、PR、HER-2三种受体的表达[5]，发病年龄相对较小，肿瘤直径较大，侵袭率高、发病率高、复发转移率高，预后效果差[6]。

三阴乳腺癌患者的激素受体呈阴性，目前医学上没有明显的分子治疗靶向，化疗是该病的主要治疗方法[7]。三阴乳腺癌患者对化疗敏感，因此如何采取行之有效的治疗方案是临床上急需解决的问题，但到目前为止，尚无统一规范的治疗方案标准[8]。

新辅助化疗是在术前或放疗前的全身化疗，近年来被广泛应用于乳腺癌的治疗中，疗效肯定[9]。本研究通过比较新辅助化疗TAC和TP方案治疗三阴性乳腺癌的近期疗效及毒副反应，为临床治疗提供可靠的理论依据。

3.1 TAC方案可提高临床疗效

新辅助化疗的用药方案没有明确规定，通常联合使用多西紫杉醇、环磷酰胺和蒽环类等药物[10]。本研究中，TAC方案采用多西他赛、环磷酰胺和吡柔比星联合治疗，其中多西他赛是一种半合成紫杉醇，耐受性良好，能促进小管聚合成稳定的微管，并抑制其聚解，从而显著减少小管的数量，还可破坏微管网状结构，实现抗肿瘤的目的。环磷酰胺为氮芥类衍生物，可影响核酸代谢，抑制细胞有丝分裂，导致细胞死亡。吡柔比星是新一代蒽环类抗肿瘤抗菌药，能直接嵌入DNA双链间，抑制DNA聚合酶，阻止核酸合成，导致肿瘤细胞死亡[11-12]。本研究中观察组应用多西他赛+环磷酰胺+吡柔比星治疗三阴性乳腺癌，结果显示，治疗后观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明TAC方案可有效缩小三阴性乳腺癌患者的肿瘤直径，治疗效果更明显。TAC方案中的三种药物相互配合、相互影响，最大程度上发挥药效，是新辅助化疗的理想方案[13]。

3.2 TAC方案可减少不良反应

TAC方案的毒副反应主要表现为骨髓抑制，导致骨髓造血功能障碍，从而引发粒细胞、血小板和血红蛋白减少。根据患者的身体情况给予营养支持和对症治疗后，可继续后续治疗。本研究中，观察组不良反应发生率及3年内复发转移率明显低于对照组，3年内生存率明显高于对照组，差异显著（P＜0.05），与张伟军、吴恢升等研究结果相似[14-15]。说明TAC方案应用于三阴性乳腺癌的治疗，可减少不良反应的发生，降低复发转移率，提高患者近期生存率。

综上所述，与TP方案比较，TAC方案治疗三阴性乳腺癌的近期疗效显著，可降低3年内复发转移率，提高3年内生存率，且安全性较好，值得临床推广使用。