健膝汤联合透明质酸钠治疗老年膝骨性关节炎疗效分析

苏帅国

（河南省汝州市人民医院骨三科 汝州467599）

膝骨性关节炎是以关节退行性病理改变为基础的一种疾患，多发于老年群体，临床表现为活动受限、关节部位红肿等，严重影响患者日常生活[1]。目前临床尚无特效药物及方法治疗老年膝骨性关节炎，普遍以消炎止痛药、关节腔内注射透明质酸钠治疗，虽能在一定程度上缓解症状，但存在复发率高、副作用显著等问题[2～3]。近年来，随着人们对中医学研究的不断深入，中医药在临床的应用逐渐被人们接受。本研究采用中药自拟健膝汤、透明质酸钠关节腔内注射联合治疗老年膝骨性关节炎取得良好效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年8月～2017年10月我院老年膝骨性关节炎患者81例，按随机数字表法分为中西医组41例和常规组40例。中西医组男24例，女17例；年龄61～73岁，平均年龄（67.01±2.54）岁；病程 0.6～4 年，平均病程（2.32±0.53）年。常规组男23例，女17例；年龄61～74岁，平均年龄（67.45±2.50）岁；病程 0.7～4年，平均病程（2.36±0.52）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：经影像学、体格检查确诊为膝骨性关节炎；中医证型为筋脉瘀滞、肝肾不足，证见关节僵硬、肿胀、疼痛；近1周内未接受相关治疗；签署知情同意书。（2）排除标准：存在严重肝、肾功能障碍者；存在药物禁忌者；合并风湿疾病者。

1.3 治疗方法 两组患者均予以镇痛、消炎治疗，并进行康复训练指导。在此基础上，常规组予以透明质酸钠（国药准字H20133147）关节腔内注射治疗。局麻，在胫骨、髌骨、股骨部位三角凹陷处注射透明质酸钠，20 mg/次，1次/周，连续5次为1个疗程。中西医组予以口服自拟健膝汤联合透明质酸钠关节腔内注射治疗，透明质酸钠同常规组。自拟健膝汤方：露蜂房15 g、当归15 g、黄芪30 g、熟地黄30 g、骨碎补10 g、肉苁蓉10 g、枸杞10 g、白芥子10 g、鬼箭羽 10 g、续断 10 g、僵蚕 10 g、穿山龙 10 g、独活10 g、穿山甲10 g、锁阳10 g、威灵仙10 g、地鳖虫10g、胆南星 10 g、怀牛膝 20 g，水煎服，1 剂 /d，分早晚两次服用，连用5周为1个疗程。两组均连续治疗2个疗程观察效果。

1.4 观察指标 （1）比较两组临床疗效。（2）比较两组治疗前后平衡能力，包括前后轴、左右轴、圆周轴平衡指数。（3）比较两组治疗前后步态特征参数，包括步长、步速。（4）随访1年，统计两组复发率。

1.5 疗效标准[4]参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识（2015年版）》对僵硬、肿胀、疼痛等关节症状进行评分，根据无、轻、中、重 4 个级别依次记 0、2、4、6分，共18分，评分越高症状越严重。治愈：关节肿胀、疼痛完全消失，活动功能恢复正常，总症状评分改善≥95%；有效：关节肿胀、疼痛显著改善，活动功能基本正常，总症状评分改善30%～94%；无效：关节肿胀、疼痛未显著改善，活动功能受限，总症状评分改善＜30%。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。复发率=复发例数/治愈例数×100%。

1.6 统计学处理 通过SPSS21.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 中西医组治疗总有效率显著高于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后平衡能力比较 治疗前，两组前后轴、左右轴、圆周轴平衡指数比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，两组前后轴、左右轴、圆周轴平衡指数均较治疗前明显下降，且中西医组明显低于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后平衡能力比较（±s）

表2 两组治疗前后平衡能力比较（±s）

组别 n 时间 前后轴 左右轴 圆周轴中西医组常规组4 1 4 0治疗前t P中西医组常规组4 1 4 0治疗后t P 1.9 1±0.7 2 1.8 9±0.7 3 0.1 2 4 0.9 0 2 0.8 5±0.2 7 1.3 4±0.3 6 6.9 4 1 0.0 0 0 1.8 0±0.6 6 1.7 8±0.7 0 0.1 3 2 0.8 9 5 0.6 1±0.3 2 1.3 2±0.5 5 7.1 2 3 0.0 0 0 1.9 9±0.5 8 2.0 0±0.6 2 0.0 7 5 0.9 4 0 0.9 1±0.3 0 1.3 3±0.2 8 6.5 1 0 0.0 0 0

2.3 两组治疗前后步态特征比较 治疗前，两组步长、步速比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，两组步长、步速均较治疗前明显增加，且中西医组明显高于常规组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组治疗前后步态特征比较（±s）

表3 两组治疗前后步态特征比较（±s）

步速（c m/s）治疗前 治疗后中西医组常规组组别 n 步长（c m）治疗前 治疗后4 1 4 0 t P 5 1.0 9±3.5 6 5 0.9 7±4.0 1 0.1 4 3 0.8 8 7 5 7.8 2±3.0 1 5 5.1 9±2.2 8 4.4 2 5 0.0 0 0 8 5.1 2±1 3.6 3 8 6.4 5±1 2.7 7 0.4 5 3 0.6 5 2 1 0 6.2 9±1 4.2 2 9 9.5 1±1 3.0 8 2.2 3 2 0.0 2 9

2.4 两组复发率比较 随访1年，两组均无脱落病例。中西医组未见复发，常规组复发4例。以确切概率法检验，中西医组复发率0.00%（0/28）明显低于常规组23.53%（4/17），P＜0.05，差异具有统计学意义。

3 讨论

膝骨性关节炎是临床常见慢性关节炎，随病情进展不仅会损伤关节软骨，且会造成关节周围组织病理性改变，导致关节疼痛、步行困难。透明质酸钠是一种葡聚糖醛酸，通过关节腔注射可起到滋养机体细胞、润滑关节作用，但不同老年膝骨性关节炎患者药物敏感性及耐受性不一，部分患者关节腔注射后症状改善不显著，需完善治疗方案[5～6]。

中医学认为[7]，老年膝骨性关节炎属“骨痹”范畴，乃本虚标实之症，治则通络活血、护肝补肾、补益真阴元阳。自拟健膝汤具有散结逐痰、化瘀活血之效，在常规治疗基础上加用该汤剂后发现，中西医组治疗总有效率显著高于常规组（P＜0.05），证实该治疗方案效果显著。方中地鳖虫性寒、味咸，常用于摔伤附方中，能止痛通经、散瘀活血；穿山甲性微寒、味咸，能散结活血、溃坚消痈，常用于风湿痹痛、关节痹痛等证；僵蚕、露蜂房能消肿解毒、止痛祛风；白芥子散结化痰，同时能利九窍、除肾邪气；穿山龙、鬼箭羽止痛散瘀、通经行血；威灵仙通经、利尿、镇痛、祛风湿；胆南星化痰清火、定痼镇惊；当归、黄芪可补血，增益营养。全方共用能消肿散瘀、健骨强筋。此外，现代药理学研究表明[8]，自拟健膝汤方中配药能直达病灶，改善机体局部微循环，且能保护软骨细胞功能，促使骨膜软组织修复，降低骨内压。本研究还发现，中西医组治疗后前后轴、左右轴、圆周轴平衡指数低于常规组，步长、步速高于常规组，且随访1年中西医组未见复发，复发率显著低于常规组（P＜0.05），表明自拟健膝汤、透明质酸钠关节腔内注射联合治疗老年膝骨性关节炎能有效改善患者平衡能力及步态特征，预防复发，效果稳定。这可能是因自拟健膝汤具有多靶点治疗效果，能促进膝关节损伤组织修复，从根本上解决关节肿胀、疼痛、功能受限等问题。综上所述，自拟健膝汤、透明质酸钠关节腔内注射联合治疗老年膝骨性关节炎临床疗效显著，能有效恢复平衡能力及步态特征，且复发率低，值得临床推广应用。