泮托拉唑四联疗法联合康复新液治疗胃溃疡患者临床研究

马靖

（郑州交通医院内科，河南 郑州 450000）

胃溃疡是临床消化内科常见病与多发病，幽门螺杆菌（helicobacterpylori，Hp）是胃溃疡发生、进展的危险因素之一，因此，根除Hp是治疗胃溃疡的重要措施，对促进溃疡早期愈合、降低疾病复发风险具有积极意义[1]。目前，泮托拉唑四联疗法是治疗胃溃疡的主要手段，泮托拉唑为胃壁细胞质子泵抑制剂，属抗溃疡及抗酸药，能够有效抑制胃酸分泌，促进溃疡愈合；丽珠得乐属抗消化性溃疡药，可在胃酸作用下形成黏性凝结物与铋盐，在胃表面形成保护层并将Hp直接杀灭，与阿莫西林、克拉霉素等抗菌药物联合能够有效根除Hp感染，进一步提高胃溃疡治愈率。但由于抗菌药不规范使用，导致常规西医治疗Hp感染所致胃溃疡效果不佳。康复新液是中药合剂，具有养阴生肌、通利血脉之功效，有利于促进肉芽组织生长，加速溃疡及创面修复、愈合，本品对无水乙醇型胃溃疡及幽门结扎型胃溃疡有明显保护作用，可有效减少胃液分泌，同时具有抗炎、消炎、提高机体免疫等多重作用，在消化性溃疡辅助治疗中具有显著优势[2]。本研究选取我院收治的92例胃溃疡患者，旨在探讨泮托拉唑四联疗法联合康复新液治疗胃溃疡的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年3月—2017年1月我院收治的92例胃溃疡患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各46例，两组基线资料（性别、年龄等）比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。研究符合医学伦理学标准，经医院伦理委员会审核同意。

表1 两组基线资料比较

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：均符合《内科学》中胃溃疡相关诊断标准[3]，且13C-尿素呼气试验阳性；年龄≥18岁；纳入研究前4周内未进行胃酸抑制剂、抗菌药等相关治疗；患者对本研究用药方案知情，并签署知情同意书。排除标准：既往有胃肠道手术史者；肝、肾等重要脏器功能异常者；妊娠期或哺乳期女性；过敏体质或对本研究选用药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法对照组给予泮托拉唑四联疗法治疗：口服泮托拉唑钠肠溶胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字：H20010032）40 mg，bid，阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，国药准字：H44021351）1 g，bid，克拉霉素缓释片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H20031041）0.5g，bid，丽珠得乐（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字：H10920098）0.3 g，bid；2周后仅口服泮托拉唑，总疗程为6～8周。

观察组在对照组基础上联合康复新液（昆明赛诺制药有限公司，国药准字：Z53020054）治疗：10 mL，tid，po，连续服用2周。

1.3.2 血清炎性因子水平检测方法抽取患者空腹肘静脉血，离心（3000 r/min，15 min）后取上层血清送检，以酶联免疫吸附法检测血清炎性因子[C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死细胞因子（TNF）-α、白细胞介素（IL）-6]水平，使用美国Bio-RAD公司Bio-RAD550型酶标仪，试剂盒由州万孚生物技术股份有限公司提供，具体操作严格按照试剂盒说明书进行。

1.4 观察指标

①临床症状。以临床症状（恶心/呕吐、嗳气、反酸、上腹胀痛、烧心）严重程度及发作频率为评估标准，症状严重程度分别计0分、1分、2分、3分，发作频率计0分、1分、2分、3分，具体评估标准见表2。根据治疗前后症状积分变化拟定疗效为显效：症状总积分下降＞70%，有效：下降50%～69%，一般：下降25%～49%，无效下降＜25%，

总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

②Hp根除率。治疗结束后28 d行13C-尿素呼气试验，若结果呈阴性则为Hp根除。

③溃疡愈合质量。于治疗后行胃镜检查，根据内镜下对再生黏膜成熟度判定标准将溃疡分为再生期（R期）与瘢痕期（S期），具体评定标准见表3，

总愈合率=S期例数/总例数×100%。

④两组治疗前后血清炎性因子（CRP、TNF-α、IL-6）水平。

⑤安全性。统计两组治疗期间不良反应（头痛、腹泻、皮疹等）发生率。

⑥随访6个月，统计两组胃溃疡复发率。

表2 临床症状计分标准

表3 溃疡愈合质量评估标准

1.5 统计学处理

以SPSS 18.0软件统计分析数据，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状缓解情况

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床症状缓解情况比较

2.2 HP根除率

观察组Hp阴性43例，Hp根除率为93.48%，对照组Hp阴性36例，根除率为78.26%，观察组Hp根除率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.390，P=0.036）。

2.3 溃疡愈合质量

观察组总愈合率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组溃疡愈合质量比较

2.4 血清炎性因子水平

治疗前两组血清CRP、TNF-α、IL-6水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清CRP、TNF-α、IL-6水平较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表6。

表6 两组血清CRP、TNF-α、IL-6水平比较

2.5 安全性

治疗期间两组头痛、腹泻、皮疹等不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表7。

表7 两组治疗期间不良反应发生率比较

2.6 复发率

随访6个月，观察组复发2例，复发率为4.35%，对照组复发8例，复发率为17.39%。观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.039，P=0.045）。

3 讨论

目前，质子泵抑制剂联合抗菌药是临床治疗Hp胃溃疡的常用方案。泮托拉唑为胃壁细胞质子泵抑制剂，在胃壁细胞酸性条件下可迅速活化，进而快速、有效抑制胃酸分泌，提升胃液pH值，有利于改善胃内环境。阿莫西林及克拉霉素均为临床常用的广谱抗菌药，在酸性条件下稳定性较高，与泮托拉唑配伍可进一步提高Hp根除率，提升临床疗效。同时联合铋剂，在保护胃黏膜中发挥着积极作用。但临床实践发现，泮托拉唑四联疗法治疗胃溃疡虽具有起效快、个体差异小等优势，但对部分患者的疗效仍不理想，且疾病复发率相对较高[4-5]。

胃溃疡属中医“胃脘痛”、“痞满”等范畴，发病机制为热毒蕴结、损伤胃络，进而形成溃疡面，故治疗应以通利血脉、消痈生肌为原则。康复新液是一种从美洲大蠊干燥虫中提取制成的中药制剂，具有①促进肉芽组织生长及血管新生，加速坏死组织脱落，促进创面及溃疡愈合；②提高机体免疫功能：提高巨噬细胞吞噬能力及淋巴细胞活性；③抗炎、消除炎性水肿：抑制急性炎症等多重作用。康复新液还可抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶排出量及胃液酸度，减弱溃疡形成的危险因素，增强机体防御能力，有利于抑制溃疡反复发作。动物学研究显示，康复新液可提高大鼠模型胃黏膜中表皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子、前列腺素E2、氨基己糖等水平，进而促进胃黏膜黏液分泌，有利于保护胃黏膜屏障，提高溃疡愈合质量[6]。本研究中，观察组总有效率、Hp根除率、溃疡愈合质量均优于对照组（P＜0.05），两组治疗期间不良反应发生率无显著差异，提示泮托拉唑四联疗法联合康复新液，可有效缓解胃溃疡患者的临床症状、促进溃疡愈合，提高Hp根除率。

近年随临床对胃溃疡研究深入发现，胃溃疡患者伴有不同程度胃黏膜炎性反应，即伤害性因素导致胃黏膜上皮发生损伤，引起炎性细胞浸润，诱发炎性因子大量释放，进而加重局部炎症反应[7-8]。TNF-α是由巨噬细胞及单核细胞分泌的细胞因子，不仅具有调节机体免疫及介导抗肿瘤的功能，还参与了机体炎性演变及疾病的发生与进展。本研究中，治疗后观察组血清CRP、TNF-α、IL-6水平均低于对照组（P＜0.05），提示康复新液联合泮托拉唑四联疗法有利于减轻胃溃疡患者的炎症反应。

综上，泮托拉唑四联疗法联合康复新液治疗胃溃疡的效果显著，有利于减轻机体炎症反应，缓解患者临床症状、促进溃疡愈合、减少溃疡复发，且具有一定安全性。