孟鲁司特钠咀嚼片联合氯雷他定及布地奈德鼻喷剂治疗中、重度变应性鼻炎患儿的短期随访研究

2019-12-18 02:27张现娥张恩安
中国合理用药探索 2019年11期
关键词:氯雷喷剂白三烯

张现娥,张恩安

(1. 河南省开封市儿童医院内五科,河南 开封 475000;2. 河南省开封市儿童医院内六科,河南 开封475000)

变应性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是一种发病机制尚未完全明确的鼻黏膜过敏反应性疾病,主要症状为流涕、鼻痒、鼻塞等。中、重度AR症状表现明显,持续时间较长,增加了结膜炎、哮喘、腺样体肥大、慢性鼻-鼻窦炎、分泌性中耳炎等并发症发生风险。布地奈德鼻喷剂主要用于治疗季节性和常年性的鼻炎、过敏性鼻炎,可抑制炎症产生过度免疫反应;氯雷他定是一种抗组胺药物,适用于过敏类疾病治疗;孟鲁司特钠咀嚼片系白三烯受体拮抗剂,可抑制白三烯介导一系列生理效应。本研究选取我院收治的72例中、重度AR患儿,探讨孟鲁司特钠咀嚼片联合氯雷他定及布地奈德鼻喷剂的短期随访效果,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2016年3月—2018年5月我院收治的72例中、重度AR患儿,按随机数字表法分为两组,各36例。观察组女14例,男22例;年龄3~12岁,平均年龄(7.85±2.01)岁;病程2~7月,平均病程(3.09±0.49)月。对照组女12例,男24例;年龄3~12岁,平均年龄(8.01±1.95)岁;病程2~6月,平均病程(2.97±0.45)月。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准:年龄≤12岁;符合中、重度AR诊断标准[1];未伴鼻中隔偏曲;患儿家属自愿签署知情同意书;无化脓性鼻炎;入组前停用相关药物≥2周。排除标准:伴有肾、肝等功能严重异常者;存在鼻息肉患儿;存在糖皮质激素等相关药物过敏史者;由各种原因造成脱落、失访者;合并哮喘者;入组前6周内接受过鼻腔相关手术治疗者。

1.3 方法

1.3.1 观察组给予孟鲁司特钠咀嚼片(杭州民生滨江制药有限公司,国药准字:H20183236)联合氯雷他定(湖北康源药业有限公司,国药准字:H20052105)及布地奈德鼻喷剂(阿斯利康制药有限公司,国药准字:J20140048,规格:64 μg*120喷)治疗。孟鲁司特钠咀嚼片4 mg,qd,po;氯雷他定5 mg,qd,po;布地奈德鼻喷剂256 μg/d,晨起每侧各鼻孔内喷2喷,qd。

1.3.2 对照组给予布地奈德鼻喷剂治疗,给药方法、剂量同观察组。两组疗效观察周期均为4周。

1.4 疗效评定

统计两组流涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞症状变化,均以0~3分法记分,0分为正常,3分为伴有无法忍受症状,分值与症状成正比。显效:症状评分改善>80%;有效:症状评分改善30%~80%;无效:症状评分改善<30%。

总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 观察指标

①比较两组总有效率。②比较两组治疗前、治疗4周后各症状评分变化。③比较两组治疗前、治疗4周后血清免疫球蛋白(Ig)E、白细胞介素(IL)-6水平,采用酶联免疫吸附法测定。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据,计量资料以“x±s”表示,采用t检验,计数资料以百分数(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

观察组总有效率为94.44%,高于对照组的77.78%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 各症状评分变化

治疗4周后观察组流涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组各症状评分变化比较

2.3 IgE、IL-6

治疗4周后观察组IgE、IL-6水平低于治疗前,且低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组IgE、IL-6水平比较

3 讨论

AR是一种慢性炎症过敏反应类疾病,糖皮质激素类抗炎是主要治疗策略之一。布地奈德鼻喷剂是具有强效局部抗炎作用糖皮质激素,可改善AR患儿鼻腔炎症状况。且根据吴晶晶等[2]研究,布地奈德鼻喷剂亦具有抗过敏作用,能缓解AR患儿喷嚏、鼻痒等症状。但大量临床实践发现,单一依赖布地奈德鼻喷剂疗效欠佳,需联合其他药物治疗。

既往研究指出,过敏反应与化学传导物质组织胺密切相关[3]。氯雷他定是第二代抗组胺药,能抑制由组胺介导鼻腔嗜碱粒细胞、肥大细胞、肠嗜铬细胞及过度免疫反应,缓解流鼻涕、打喷嚏等症状。蔡克敏等[4]研究指出,氯雷他定可改善AR患者生活质量。同时目前已明确AR发病机制与白三烯介导的黏液分泌、血管通透性增加等相关[5]。孟鲁司特钠咀嚼片对白三烯受体具有较高选择性与亲和力,能竞争性结合白三烯受体,抑制下游物质产生变态生理效应。本研究结果显示,观察组总有效率显著高于对照组,治疗4周后流涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞症状评分低于对照组(P<0.05),与以往研究[6-7]相符,说明三种药物联合可改善患儿临床症状,疗效显著。AR主要是由IgE介导多种免疫活性细胞和细胞因子如IL-6等参与过敏性疾病[8]。本研究对IgE治疗前后变化进行了观察,发现治疗4周后观察组IgE、IL-6水平低于对照组(P<0.05),提示孟鲁司特钠咀嚼片联合氯雷他定及布地奈德鼻喷剂可降低介导过敏反应介质水平,从根本上阻断疾病发生,这亦是三种药物发挥疗效的机制之一。

综上所述,孟鲁司特钠咀嚼片联合氯雷他定及布地奈德鼻喷剂治疗小儿中、重度变应性鼻炎的疗效显著,可降低介导过敏反应介质水平,改善临床症状。

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