复方木芙蓉涂鼻软膏联合辛芩颗粒治疗小儿慢性鼻炎的疗效

肖洋 李正才 曾文娟

[摘要] 目的 探讨复方木芙蓉涂鼻軟膏联合辛芩颗粒治疗小儿慢性鼻炎的疗效。 方法 选取本院2019年7—12月收治的90例慢性鼻炎患儿，随机分为单用组与联用组，每组各45例，单用组给予复方木芙蓉涂鼻软膏1 cm涂于鼻腔出血位置，早、晚各一次;联用组在外用复方木芙蓉涂鼻软膏的基础上再口服辛芩颗粒，比较两组患者的治疗效果及复发情况。 结果 与治疗前比较，治疗1周后联用组症状积分值显著降低（P<0.05），单用组无明显变化（P>0.05），且联用组患儿症状积分值较单用组减少更明显（P<0.05）。经4周治疗后两组患儿治愈率均高于80.00%，但经1周治疗后，联用组显效率高于40.00%，2倍于单用组。经4周治疗后，两组均可明显降低患儿血清CRP的含量（P<0.05），且联用组CRP含量[（6.37±2.14）mg/L]显著低于单用组[（7.50±2.89）mg/L]（P<0.05）。 结论 复方木芙蓉涂鼻软膏联合辛芩颗粒治疗小儿慢性鼻炎迅速有效且疗效稳定，无明显不良反应，值得临床推广。

[关键词] 慢性鼻炎;复方木芙蓉涂鼻软膏;辛芩颗粒;C反应蛋白

[Abstract] Objective To explore the therapeutic efficacy of compound Mufurong nasal ointment combined with Xinqin Granule in treating children with chronic rhinitis. Methods A total of 90 children with chronic rhinitis admitted to our hospital from July 2019 to December 2019 were collected，and they were divided into the single-use group（n=45） and the combined-use group（n=45） randomly. The single-use group was administrated in the morning and before going to bed at night. And the compound Mufurong nasal ointment was applied to the hemorrhage position of nasal cavity for 1 cm long. The combined-use group was administrated on the combination of external compound Mufurong nasal ointment and the oral taken Xinqin Granules. Meanwhile，the therapeutic efficacies and relapses of the two groups were compared. Results The symptom score in the combined-use group after 1 week of treatment was decreased significantly compare with that before treatment（P<0.05）. However， there was no significant change in the single-use group （P>0.05）， and the symptom score in the combined-use group was decreased more significantly than that in the single-use group（P<0.05）. After 4 weeks′treatment， he therapeutic efficacy of children in both groups were all higher than 80%， but after 1 week′s treatment，the significant efficacy of the combined-use group was higher than 40.00%， which was twice as high as that of the single-use group. After 4 weeks′treatment，the content of serum C-reactive protein in both groups was significantly reduced（P<0.05）， and the content of C-reactive protein in the combined-use group（[6.37±2.14]mg/L） was significantly lower than（[7.50±2.89]mg/L） in the single-use group（P<0.05）. Conclusion The compound Mufurong nasal ointment combined with Xinqin Granule are rapid and stable in efficacy of treating children with chronic rhinitis， and there are no obvious adverse reactions， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chronic rhinitis; Compound Mufurong nasal ointment; Xinqin Granules; C reactive protein

慢性鼻炎是一种鼻腔黏膜和黏膜下层的慢性炎症，常在冬夏之交或雾霾天气发作，主要症状包括鼻塞、鼻漏、鼻后滴涕，有时伴有打喷嚏、鼻痒、头痛等表现[1]。临床上，为减轻患儿鼻塞症状，常使用鼻减充血剂，如麻黄素、羟甲唑啉、四氢唑啉等。但是麻黄素的药物依赖性很强，长时间使用容易引起药物性鼻炎和反跳性鼻塞，羟甲唑啉这一类减充血剂有着与口服麻黄素类相同的副作用，不宜长时间使用。慢性鼻炎属中医学的“鼻窦”范畴，主要是由于本体气虚、外感风寒袭肺、肺失宣泄、上干清窍而致鼻塞。因此，中医治疗慢性鼻炎，多采用消炎、通窍，温中扶正祛邪诸法。儿童由于自身的免疫力较低，经常出现呼吸道感染，而慢性鼻炎是其常见的并发症。如果不及时治疗干预，患儿的心里健康及生长发育都会受到影响。由于患儿对手术的耐受性不理想，因此中成药保守治疗成为一个重要选择[3]。我院儿科以复方木芙蓉涂鼻软膏外敷联合辛芩颗粒内服治疗小儿慢性鼻炎，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2019年7-12月收治的90例慢性鼻炎患儿，随机分为单用组和联用组，每组各45例。联用组男24例，女21例，年龄2～9岁，平均（6.00±2.50）岁;单用组男25例，女20例，年龄2～10岁，平均（6.10±2.80）岁。两组患儿的年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

依照《中国慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》（2012年，昆明）诊断：①症状：鼻塞，黏性或黏脓性鼻涕;可伴有头面部胀痛，嗅觉减退或丧失;②检查：鼻黏膜充血、水肿或有息肉。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准  ①患儿监护人知晓本研究可能产生的风险和受益，同意参加本次研究，签署知情同意书，并保证尽量遵从医嘱;②符合1.2中的诊断标准。

1.3.2 排除标准  ①心血管疾病患者;②凝血功能异常者;③同时患有其他较为严重疾病者;④依从性较差;⑤研究人员认为不宜参加本研究者。

1.4 方法

1.4.1 单用组  复方木芙蓉涂鼻软膏（贵州良济药业有限公司，批准文号：国药准字Z20025809）早、晚各一次，取长约1 cm涂于鼻腔内，疗程4周。其后按常规电话随访4次，一周一次，了解其疗效情况。

1.4.2 联用组  复方木芙蓉涂鼻软膏（早、晚各一次，取长约1 cm涂于鼻腔内）+辛芩颗粒（四川同人泰药业有限公司，国药准字Z20073039），开水冲服。一次1袋，一日3次，疗程4周。其后按常规电话随访4次，每周一次，了解其疗效情况。

1.5 观察指标及评价标准

1.5.1 症状指标  参照《中医病证诊断疗效标准》[4]，从第一次治疗开始前对患儿的症状进行记录，并在第1、2、3、4周治疗结束后再次进行症状评定，以鼻塞、鼻涕、嗅觉为主要记录对象，分别按无、轻度、中度、重度四个等级进行记录。患儿慢性鼻炎治疗前症状分级及计分规则见表1。

1.5.2 CRP水平  在治疗前和每周治疗完成后分别取患儿末梢血，采用Sysmex XN550血细胞分析仪测量C-反应蛋白（CRP）值，以测量值>10.00 mg/L为阳性，比较两组患儿治疗前和治疗后的CRP值，来观察炎症变化情况。

1.5.3 疗效评价  将每一位患儿如表1所示计分规则将治疗前，治疗第1、2、3、4周的症状计分总和（总分为9分）进行比较，分值越低表示治疗效果越好，以第4周总分值观察总治疗效果。此外，统计治疗第1、2、3、4周的显效率与治愈率，其中显效率=（显效）例数/总（例数）×100%，治愈率=（治愈例数/例数）×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，其中症状积分数据采用非参数秩和检验，积分值以[M（P75-P25）]表示;计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后慢性鼻炎患儿症状积分及治疗效果比较

与治疗前比较，治疗1周后联用组患儿症状积分值显著降低（P<0.05），单用组无明显变化（P>0.05），且联用组患儿症状积分值较单用组减少更明显（P<0.05），其余監测时间点两组患儿症状积分值均显著降低（P<0.01），但两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

经4周治疗后两组患儿的治愈率均高于80.00%;与单用组比较，经1周治疗后，联用组显效率高于40.00%，2倍于单用组，说明联用组起效更快。其他时间点两组的显效率和治愈率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3～4。

2.2 两组治疗前后慢性鼻炎患儿CRP水平比较

与治疗前比较，单用组和联用组均可明显降低患儿血清CRP的含量（P<0.05）;经4周治疗后，联用组血清CRP显著低于单用组，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

儿童身体正处于发育阶段，免疫力较低，容易出现呼吸道感染。同时鼻腔黏膜也比较娇嫩，容易出现鼻塞等并发症。症状较轻时常采用生理性海水喷剂，如果鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒等症状比较重，需要慎重给药。尤其是儿童鼻黏膜的功能尚未完全发育完成，临床上一般主张对患儿使用非处方药保守治疗。目前，治疗慢性鼻炎的中西医药物都有，如咪唑斯汀缓释片[5]、头孢噻肟钠[6]、霍胆散[7]、鼻窍通合剂[6]等，还有一些名中医的验方[8-9]也时有报道。

苗族验方复方木芙蓉涂鼻软膏是由木芙蓉叶、地榆、冰片、薄荷脑4味中药构成的纯中药传统制剂，具有解表通窍、清热解毒的效果，现代在临床上常用于治疗干燥性鼻炎、急慢性鼻炎等多种鼻腔疾病[10-12]。现代药理学研究显示，方中四味中药均具有抗病毒、抗炎、抑菌的作用，可有效缓解患儿鼻腔内慢性炎症反应，并抑制细菌、病毒的侵袭[13]。众所周知，慢性鼻炎治疗周期一般较长，且易反复，本研究显示，单用复方木芙蓉涂鼻软膏治疗小儿慢性鼻炎，仅一个疗程后其治愈率就高于80.00%，说明若患儿坚持使用复方木芙蓉涂鼻软膏其治愈率可能更高。辛芩颗粒由细辛、黄芩、荆芥、防风、白芷、苍耳子、黄芪、白术、桂枝、石菖蒲组成，可以起到益气固表祛风通窍的功效，可用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕，易感冒及过敏性鼻炎见上述证候者。研究显示，辛芩颗粒能有效调节Th1/Th2细胞因子平衡，增强鼻炎患者免疫功能，改善患者鼻腔功能，有效降低机体内炎症因子水平，促进鼻腔黏膜修复[14-16]，再加上外敷方木芙蓉涂鼻软膏起到消炎抗肿之功效，里应外合，可以快速缓解症状，增强患儿信心，达到标本兼治的效果。

CRP是一种结构为正五聚体的急性时相蛋白，具有很好的稳定性及精确性，是炎症和组织损伤的非特异性标志物，临床上用于鉴别诊断细菌病毒感染，有效指导用药及疗效评估[17]。正常情况下临床上儿童一般<2.2 mg/L（平均0.16 mg/L），但当机体发生炎症或组织损伤时，白细胞介素IL-6、IL-1、肿瘤坏死因子、干扰素等细胞因子的调控作用下，由肝细胞及时生成CRP，并按正常水平的100～1000倍迅速升高，在48 h左右达到峰值[18]。CRP的增高对婴儿感染有更高的特异性和敏感性，因此连续的CRP测定对诊断更有价值。本研究显示，复方木芙蓉涂鼻软膏联用辛芩颗粒可显著降低慢性鼻炎患儿的CRP，且联用效果较单独使用复方木芙蓉涂鼻软膏更好，说明两药联用可能增加了抗炎及抑菌的效果。

综上所述，采用复方木芙蓉涂鼻软膏外敷同时加内服辛芩颗粒治疗小儿慢性鼻炎，显效快，总有效率高，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2020-07-17）