补肾促孕汤联合来曲唑对肾虚型排卵障碍性不孕症患者妊娠的影响

施庆丽 李秀兰

（河南省驻马店广济医院妇产科 驻马店 463000）

排卵障碍性不孕症是较为常见的不孕症类型，其发生与多种因素相关，由于下丘脑- 垂体- 卵巢轴及其相关内分泌腺体间调节功能失调，导致卵泡发育不良，甚至停止发育[1]。目前，临床上常采用促排卵药物等西药治疗排卵障碍性不孕症，虽可起到良好的促排卵效果，但单独使用西药治疗，妊娠率较低[2]。近年来，中医药在不孕症治疗中广泛应用，且取得良好成效。为寻求最佳的治疗方案，本研究分析采用补肾促孕汤联合来曲唑对肾虚型排卵障碍性不孕症患者妊娠的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2019 年1 月～2020 年6月收治的92 例排卵障碍性不孕症患者，利用随机数字表法分为对照组和观察组，各46 例。对照组年龄21～38 岁，平均（29.24±4.19）岁；病程2～9 年，平均（5.43±1.26） 年。观察组年龄22～36 岁， 平均（28.89±4.12）岁；病程2～8 年，平均（5.17±1.14）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准西医诊断标准：符合《中华妇产科学》[3]中排卵障碍性不孕症诊断标准；育龄女性婚后＞12 个月，配偶生殖功能正常，在未避孕情况下，一直未受孕；既往有妊娠史，而后在未避孕连续＞1年未受孕；经阴道超声监测卵泡，＞3 个月无成熟卵泡产生；患者处于黄体期时，血清孕酮水平较正常水平低。中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾虚证辨证标准，主症见婚久不孕，月经期不定，经量少，经色暗淡；次症见腰骶酸痛，头晕，耳鸣，性欲减退；舌淡黯，舌苔薄白，脉沉细。

1.3 纳入标准符合上述西医与中医诊断标准；患者及其家属均签署知情同意书；治疗依从性较高。

1.4 排除标准合并心、肝、肾等功能不全；不孕由输卵管因素、生理缺陷、免疫因素、遗传因素、妇科疾病等引起；对本研究药物过敏。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组于月经来潮第3 天采用来曲唑片（国药准字H19991001）治疗，口服，2.5 mg/ 次，1 次/d，连续服用5 d，共治疗3 个月经周期。

1.5.2 观察组在对照组基础上，观察组加用补肾助孕汤治疗，药方：紫石英30 g，菟丝子30 g，熟地20 g，枸杞20 g，仙灵脾15 g，丹参30 g，黄芪30 g，当归15 g，香附15 g，砂仁6 g，川牛膝15 g。水煎，取汁400 ml，于月经第5 天开始服用，分早晚各200 ml 温服，1 剂/d，连续服用16 d，共治疗3 个月经周期。

1.6 观察指标（1）血清激素水平：促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH）采用全自动免疫发光分析系统测定；子宫内膜厚度：利用阴道B 超测定。血清激素水平、子宫内膜厚度均于治疗前及治疗3 个月经周期后测定。（2）中医证候积分：主要包括患者主症及次症，根据症状程度轻、中、重计1、2、3 分，并计算总分[4]。（3）排卵及妊娠情况：随访6 个月，记录两组排卵及妊娠情况。

1.7统计学方法采用SPSS22.0 统计学软件分析处理数据，计数资料以率表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血清激素水平比较治疗前，两组LH、E2及FSH 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组LH、E2及FSH 水平均升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后血清激素水平比较（ ±s）

表1 两组治疗前后血清激素水平比较（ ±s）

FSH（U/L）治疗前 治疗后 t P对照组观察组组别 n LH（U/L）治疗前 治疗后 t P E2（pmol/L）治疗前 治疗后 t P 46 46 12.646 13.450 0.000 0.000 13.953 24.344 0.000 0.000 11.586 20.322 0.000 0.000 tP 13.85±3.94 14.26±4.12 0.488 0.627 26.48±5.51 29.74±6.63 2.565 0.012 96.83±15.18 97.25±16.04 0.129 0.898 159.64±26.49 228.37±32.82 11.052 0.000 5.28±1.52 5.37±1.59 0.278 0.782 9.89±2.23 16.13±3.22 10.805 0.000

2.2 两组治疗前后子宫内膜厚度及中医证候积分比较治疗前，两组子宫内膜厚度及中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组子宫内膜厚度及中医证候积分均改善，且观察组子宫内膜厚度水平较对照组高，中医证候积分较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度及中医证候积分比较（ ±s）

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度及中医证候积分比较（ ±s）

组别 n对照组观察组46 46 tP子宫内膜厚度（mm）治疗前 治疗后 t P 6.17±1.58 5.92±1.53 0.771 0.443 7.16±1.62 9.29±1.74 6.077 0.000 2.967 9.865 0.004 0.000中医证候积分（分）治疗前 治疗后 t P 18.23±2.69 17.92±2.58 0.564 0.574 12.64±2.17 9.86±2.12 6.215 0.000 10.970 16.371 0.000 0.000

2.3 两组排卵及妊娠情况比较随访6 个月，观察组排卵率为82.61%（38/46）， 对照组排卵率为63.04%（29/46），观察组排卵率较对照组高，差异有统计学意义（χ2=4.449，P=0.035）。随访6 个月，观察组妊娠率为39.13%（18/46）， 对照组妊娠率为19.57%（9/46），观察组妊娠率较对照组高，差异有统计学意义（χ2=4.246，P=0.039）。

3 讨论

排卵障碍性不孕症患者多伴有月经稀发、闭经等表现，且经阴道B 超检查可见卵泡发育不良或不发育现象，无法正常排出。目前，临床上多以促排药物对排卵障碍性不孕症进行治疗，其中来曲唑是临床常用的促排卵药物，可有效促进性腺激素分泌，促进患者排卵，但其妊娠率较低[5]。

中医将不孕症归属于“无子、断续、绝嗣”等范畴，认为不孕症病机为肾中阴阳失调，引发卵泡发育障碍或排出障碍，肾精亏损、阴水匮乏，则致卵子失养，发育不良；肾阳亏损，则无力鼓动卵子排出；肝气郁滞，气机失畅，致卵子排出不利；冲任气血失常，卵子亦无法排出，故基本证型为肾虚[6]。因此，治疗应以补肾益肾、调经助孕为主。本研究结果显示，观察组LH、E2、FSH 及子宫内膜厚度均较对照组高，中医证候积分较对照组低，排卵率、妊娠率较对照组高，表明补肾促孕汤联合来曲唑可提高肾虚型排卵障碍性不孕症患者排卵率及妊娠率，调节性激素水平。究其原因在于补肾助孕汤中紫石英为君药，可补益督脉、填精益髓、助肾阳、暖胞宫；菟丝子、熟地、枸杞、仙灵脾共为臣药，菟丝子可补肾益精、平补肝肾，熟地可补血养阴、填精益髓，枸杞可补益肝肾、补血益精，仙灵脾可补肾壮阳，君臣共用，可补肾滋肾、调理冲任；丹参、黄芪、当归、香附、砂仁共为佐药，丹参可补血活血，黄芪可补气生血，当归可调经止痛、补血和血，香附可疏肝解郁、调经理气，砂仁可行气温中、理气健脾；川牛膝为引经药物，可引药下行，直达胞宫。诸药合用，共奏补肾益肾、调和阴阳、调经助孕之效[7]。现代药理研究指出，补肾促孕汤可有效调节生殖内分泌环境，改变血清性激素含量，其中的活血化瘀类药物可有效改善卵巢的循环功能，有助于促进卵泡发育，促进排卵[8]。本研究样本量较小，存在一定局限性，需进一步扩大样本研究。

综上所述，补肾促孕汤联合来曲唑治疗肾虚型排卵障碍性不孕症可有效调节患者血清激素水平，增加子宫内膜厚度，改善患者临床症状，提升排卵率及妊娠率。