国产内镜吻合器在腹腔镜辅助直肠癌根治术中的应用

佟靖明 彰武县人民医院 （辽宁 阜新 123200）

内容提要： 目的：探讨直肠癌患者腹腔镜辅助直肠癌根治术中选用国产内镜吻合器的价值。方法：选择2019年2月～2020年2月收治的36例直肠癌患者进行研究，将其按不同吻合器分为2组，对照组（n=18，选用进口内镜吻合器），观察组（n=18，选用国产内镜吻合器），对比手术指标、控便能力。结果：观察组手术时间、术中出血量、吻合成功率、排便时间、控便能力、住院时间与对照组比无差异，P>0.05。相较于对照组，观察组器械费用明显降低，P<0.05。结论：直肠癌患者腹腔镜辅助直肠癌根治术中选用国产内镜吻合器效果与进口内镜吻合器相当，且具有价格低廉优势。

直肠癌为临床常见消化道恶性肿瘤，发病率位居恶性肿瘤第三位，病死率位居恶性肿瘤第四位，规范化直肠癌根治术为当前治疗该病主要手段。既往直肠癌根治术以开腹手术为主，因出血量大、切口长、预后效果差等缺陷逐渐被腹腔镜微创手术取代，但当前临床生产腹腔镜器械厂家较多，部分人认为进口器械安全性、有效性较国内器械高，但进口器械费用较高，明显限制腹腔镜辅助直肠癌根治术的应用，有学者指出，国内器械在腹腔镜辅助直肠癌根治术中应用效果与进口器械相当[1]。为明确其具体价值本文选择36例2019年2月～2020年2月收治的直肠癌患者进行研究，对比进口器械、国内器械临床应用效果与价值，报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入研究36例本院患者均选自2019年2月～2020年2月，以不同吻合器分为2组对比研究。观察组男10例、女8例，年龄30～74岁，平均（51.34±20.54）岁；病程1～6个月，平均（2.18±0.82）个月；Dukes分期：5例A期者、11例B期者、2例C期者。对照组男11例、女7例，年龄30～74岁，平均（51.84±20.05）岁；病程1～6个月，平均（2.22±0.74）个月；Dukes分期：6例A期者、9例B期者、3例C期者，一般资料对比P>0.05，证实两组年龄、性别、分期、病程对比无显著差异，可纳入本次对比研究中，且相关资料上报医院伦理委员会获得审批。

纳入标准：纳入签署知情同意书者；均接受腹腔镜辅助直肠癌根治术者；病理检查确诊者；腹部CT检查提示肿瘤未侵及周围脏器者；无手术禁忌症者。排除标准：精神疾病者；依从性较差者；家属不知情者；心肺肾等脏器功能衰竭发者；术前实施放射治疗及化疗者；血液系统疾病者。

1.2 方法

纳入研究36例患者均在腹腔镜辅助下实施直肠癌根治术，给予患者全身麻醉后建立气腹，将手术台向左侧倾斜30˚左右，防止小肠遮挡视野，将结扎肠系膜以下的动静脉于根部切断，清除淋巴结，切断肿瘤肠段、系膜[2]。

对照组选用进口内镜吻合器，观察组选用国产内镜吻合器，两组手术由同一批医务人员完成。

1.3 观察指标与判定标准

①手术指标包括：手术时间、术中出血量、吻合成功率（切割与吻合完全，术后未出现漏缝现象，经肛门注气法检验，未发现气泡溢出情况）、排便时间、住院时间、器械费用等；②对比两组控便能力：采用4级评估法评价术后6月控便能力。控便能力分级：1级，可正常控便；2级，可控稀便，无法有效控制气体；3级，可控干便，无法控制稀便；4级，可控干便，稀便、气体均无法控制。

1.4 统计学分析

借助SPSS22.0分析，t、平方差表示计量资料，%、χ2表示计数资料，P表示检验结果。

2.结果

2.1 手术指标

观察组手术时间、术中出血量、吻合成功率、住院时间与对照组比无差异（P>0.05）；器械费用明显低于对照组（P<0.05），见表1。

表1. 手术指标比较(n=18,±s)

表1. 手术指标比较(n=18,±s)

组别 手术时间(min) 术中出血量(mL) 排便时间(d) 住院时间(d) 器械费用(元) 吻合成功率(n/%)观察组 145.58±32.11 132.42±15.35 3.02±0.82 9.91±0.82 6204.31±720.54 17/94.44对照组 150.08±35.62 129.44±17.22 3.04±0.89 10.25±0.95 8052.51±628.41 18/100.00 χ2/t 0.3981 0.5481 0.0701 1.1494 8.2015 1.0286 P 0.6930 0.5872 0.9445 0.2584 0.0000 0.3105

2.2 控便能力

观察组控便能力与对照组接近（P>0.05），见表2。

表2. 控便能力比较 (n=18,n/%)

3.讨论

腹腔镜下直肠癌根治术与开腹手术比具有手术视野清晰、输血量少、创伤小、操作精细等特点，当前被广泛应用在直肠癌治疗中，预计随着医疗技术发展、腹腔镜器械精细化提高，腹腔镜手术可替代开腹手术成为治疗直肠癌首选方案[3,4]。有报告指出腹腔镜下直肠癌根治术成功与否与内镜吻合器质量密切相关，因我国在内镜吻合器方面产品质量有限，当前腹腔镜下直肠癌根治术中使用吻合器多为进口内镜吻合器，虽可缩短手术时间、住院时间、排便时间，降低术中出血量，但因价格较高，导致部分患者无法支付高昂的医疗费用，明显限制临床对该器械的进一步使用[5]。随着我国经济水平的发展，2009年我国瑞奇外科成功研发内镜吻合器，但临床对两种内镜吻合器价值无准确认知，因此本文选择36例患者进行对比研究。结果显示：观察组生活质量与对照组相比无差异，可见在腹腔镜下直肠癌根治术中选用国产内镜吻合器与进口吻合器均可提高患者术后生活质量，考虑是两种吻合器价值、作用一致，但结合数据发现观察组稍高于对照组，本人认为是在手术实施中国产器械造成的经济压力较小，医务人员在手术实施前进行充分的心理沟通及交流，使患者明确两种器械相似性。此外国产吻合器使用过程中拥有快换式钉匣定位装置及一次性击发保险装置，钉匣提供六排缝钉设计，等距离间隙控制等，可确保产品使用过程中方便性、安全性、合理性。

注意事项：目前市面上生产吻合器的厂家较多，且临床应用过程中无法对各个吻合器价值进行对比，为避免出现质量不过关问题，在器械采购国产中相关人员需进行系统评估，通过市场调查等方法选择质量过关的器械，确保治疗效果。

综上所述，腹腔镜下直肠癌根治术中选用国产内镜吻合器可达到与进口吻合器接近手术效果，预后等方面价值接近，但国产内镜吻合器具有价格低廉优势，说明国产内镜吻合器可在确保手术有效性、安全性同时，降低患者经济压力，国产吻合器费用较低，更适用于我国人口。