全自动酶免仪在乙肝两对半定量检测中应用研究

侯智圆 天津市和平区妇女儿童保健和计划生育服务中心检验科 （天津 300041）

内容提要： 目的：研究全自动酶免仪在乙肝两对半定量临床检测中的应用效果。方法：随机选取2019年6月～2020年3月天津市和平区妇女儿童保健和计划生育服务中心检验科进行乙肝两对半检测的人员104例，随机分为对照组和观察组，每组各52例，对照组给予手动检测，观察组给予全自动酶免仪检测乙肝两对半，比较两组的检测结果。结果：观察组与对照组的阳性率分别为7.69%、5.77%，观察组的阳性率略高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组中一项标志物阳性1例、两项标志物2例和三项标志物1例，对照组中一项标志物阳性1例、两项标志物1例和三项标志物1例，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：采用全自动酶免仪检测乙肝两对半，具有较高的准确率，操作简便易行。

乙型病毒性肝炎（简称，乙肝）是一种临床常见的传染性疾病。临床在诊断乙肝患者时，常以乙肝五项（乙肝两对半）为指标，通过检测人体血液中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（抗-HBe）和乙肝核心抗体（抗-HBc），从而判断人体是否感染乙肝或转归[1]。基层医院在检测乙肝两对半时，常应用人工操作进行检测，检测效率低，检测结果准确性较差[2]。近年来，全自动酶免仪用于检测乙肝两对半的方法得到推广，全自动酶免仪作为一种荧光光谱技术，具有全自动、检测效率高的特点，在临床中的应用日趋广泛[3]。为进一步研究全自动酶免仪在乙肝两对半检测中的应用效果，以2019年6月～2020年3月前来本中心体检的人员104例作为研究对象进行研究，结果报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年6月～2020年3月前来本中心检验科检测乙肝两对半的人员104例，观察组52例，患者年龄24～36岁，平均（28.46±4.92）岁，其中男17例，女35例；对照组52例，患者年龄25～38岁，平均（30.18±6.56）岁，其中男18例，女34例。两组的一般资料无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组的乙肝两对半定量采用手动检测，阳性的判定指标：测出乙肝e抗原（HBeAg）值≥0.39U/mL、乙肝表面抗体（抗-HBs）不超过10mIU/mL、乙肝核心抗体（抗-HBc）不超过4.58U/mL、乙肝表面抗原（HBsAg）≥0.48μg/L、乙肝e抗体（抗-HBe）不少于0.77U/mL，否则为阴性。

观察组的乙肝两对半定量检测采用酶标分析仪（雷杜生命科学股份有限公司，型号：RT-6100，注册标准号：YZB/粤 0295-2006）检测，阳性的判定指标：乙肝表面抗原（HBsAg）≥0.50ng/mL、乙肝表面抗体（抗-HBs）不少于10m IU/mL、乙肝e抗原（HBeAg）值≥0.50D RU/mL、乙肝e抗体（抗-HBe）不少于1.50D RU/mL、乙肝核心抗体（抗-HBc）≥0.1D RU/mL，否则为阴性。

1.3 观察指标与判定标准

评价指标为乙肝血清标志物阳性率、阴性率和检测乙肝两对半标志物阳性模式（1项以上）标志物阳性。乙肝两对半的五项指标中有一项为阳性即计作一例阳性，阳性率=（检测结果出现一项及以上阳性的患者例数/总例数）×100%，阴性率=（五项指标检测结果均为阴性的患者例数/总例数）×100%。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 两组的乙肝血清标志物阴、阳性率对比

两组分别进行乙肝两对半定量检测后，观察组与对照组的阳性率分别为7.69%、5.77%，阴性率为92.31%、94.23%，观察组的阳性率略高于对照组，阴性率略低于对照组，差异均无统计学意义（P>0.05），详见表1。

表1. 两组检测出乙肝血清标志物阴、阳性率比较(n=52,n/%)

2.2 两组的乙肝阳性模式对比

观察组中一项标志物阳性1例、两项标志物2例和三项标志物1例，对照组中一项标志物阳性1例、两项标志物1例和三项标志物1例，两组的乙肝阳性模式对比无统计学意义（P>0.05），详见表2。

表2. 两组的阳性模式比较(n=52,n/%)

3.讨论

乙肝是由HBV持续感染导致的肝脏慢性疾病，其传统途径主要有经血传播、母婴传播、性接触传播[4]。目前预防乙肝最有效的方法是接种乙肝疫苗，而在接种疫苗前，必须检测乙肝两对半确认待接种疫苗对象有无乙肝相应的抗体及抗原[5]。

近年来，在社区医院进行体检时检测乙肝两对半的人数日益增多。我国是乙肝大国，且大部分是乙肝病毒携带者。乙肝患者往往表现为四肢无力，食欲减退，腹胀、恶心呕吐，在治疗时，抗病毒是最根本的治疗，除此之外还需接受保肝、抗纤维化和免疫调节治疗。因此，早发现、早治疗能够有效改善乙肝患者的生活质量。准确的检测结果对乙肝患者的后续治疗具有重要意义。在社区检测乙肝两对半定量时，过去常采用人工检测，检测结果不稳定，易受多种因素影响，灵敏度较低[6]。而全自动酶免仪采用专业的一次性针，检测过程较为安全，零污染，确保检测结果的可靠性[7]。

在本次研究中，两组分别进行乙肝两对半定量检测后，观察组与对照组的阳性率分别为7.69%、5.77%，观察组的阳性率略高于对照组，差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组中一项标志物阳性1例、两项标志物2例和三项标志物1例，对照组中一项标志物阳性1例、两项标志物1例和三项标志物1例，两组的乙肝阳性模式对比无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，在应用全自动酶免仪检测乙肝两对半定量时，具有很高的检测准确率，有效评价患者血液中有无乙肝抗体及抗原，无需人工操作，操作简便易行，诊断结果可靠、安全、无污染，在检测乙肝两对半定量时有较高的临床应用价值。