沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床效果评价

顾红美

【摘要】  目的  探讨沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床价值。方法  将2019年1月- 2021年6月医院收治的142例慢性心力衰竭患者采用随机数字表法结合组间均衡可比的原则分为对照组及观察组，每组71例。对照组应用缬沙坦片治疗，观察组应用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，两组均持续治疗3个月。对比两组的左室射血分数（LVEF）、6min步行距离（6MWT）、炎性因子水平、不良事件发生率、药物不良反应发生率及临床疗效。结果  治疗后，观察组LVEF、6MWT高于对照组，NT-proBNP、CRP水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组不良事件发生率为11.27%，低于对照组的25.35%;观察组治疗总有效率为94.37%，高于对照组的83.10%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组药物不良反应发生率（9.86%）高于对照组（5.63%），但差异无统计学意义（P>0.05）。结论  采用沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭，能提高左室射血分数，增加6min步行距离，取得了较好治疗效果，不良反应较少。

【关键词】  慢性心力衰竭;沙库巴曲缬沙坦;临床效果;评价

中图分类号  R541.6    文獻标识码  A    文章编号  1671-0223（2022）21--04

Clinical evaluation of salkubatroxartan sodium treatment of CHF  Gu Hongmei.Branch Affiliated Hospital of Nantong University， Nantong 226001， China

【Abstract】  Objective  To explore clinical value of salkubatrovalsartan sodium treatment of CHF. Methods  CHF patients 142 admitted to branch Affiliated Hospital of Nantong University from January 2019 to June 2021 were divided into the control and observation group by using random number table method and principle of balance and comparability between groups， each 71 cases，control group treated with valsartan tablets. observation group was treated with sacubatrovalsartan sodium tablets，both groups were treated for 3 months.left ventricular ejection fraction （LVEF）， 6min walking distance （6MWT）， inflammatory factors， adverse events， drug reactions and efficacy were compared between two groups. Results  After treatment， LVEF and 6MWT in observation group were significantly higher than control group （P<0.05）.NT proBNP and CRP in observation group were lower than control group （P<0.05）. The incidence of adverse events in the observation group was 11.27%， lower than 25.35% in the control group. The total effective rate of observation group was 94.37%， higher than 83.10% of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in observation group （9.86%） was higher than that in control group （5.63%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion  In the treatment of CHF， sacubatrovalsartan can improve LVEF，6MWT，which has achieved good therapeutic effect and less adverse reactions.

【Key words】  CHF; Sacubatrol/Valsartan; Impact assessment

慢性心力衰竭是由于心脏机能受损，泵血能力不足造成心脏排血不足，出现体循环或肺循环的淤血[1]，如得不到及时有效治疗，病情可能恶化影响患者预后，甚至导致死亡。对于慢性心力衰竭患者而言，及时给予患者治疗措施具有重要意义[2]，临床实验证明某些新型治疗心力衰竭的药物可以延缓慢性心力衰竭的发展，改善患者生命质量，给临床及患者带来了新希望[3]。沙库巴曲缬沙坦钠能够显著降低患者心血管死亡事件以及再住院风险，同时具有良好的耐受性及安全性[4]。本研究将沙库巴曲缬沙坦钠应用于慢性心力衰竭的治疗中，取得较好效果，现将结果报告如下。

1  对象与方法

1.1  研究对象

以2019年1月- 2021年6月南通大学附属医院分院收治的慢性心力衰竭患者142例为研究对象。纳入标准：①心功能分级Ⅱ～Ⅳ级;②临床资料完备;③初次确诊，依从性良好;④患者神志清醒，无精神系统疾病，可参与本次研究，并对研究内容知情同意，经过医院伦理会同意。排除标准：①患者存在慢性肾脏疾病;②患者存在恶性肿瘤;③患者肝肾功能存在异常;④患者对研究中相关药物存在过敏情况;⑤拒绝参加研究或临床资料不完整。采用随机数字表法结合组间均衡可比的原则分为对照组及观察组，每组71例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2  治疗方法

两组均给予常规抗心力衰竭治疗：患者卧床休息，避免激烈运动，饮食保持清淡，避免摄入过量的盐，吸氧;使用药物主要包括β受体激动剂、洋地黄类药物、利尿剂等。

1.2.1  对照组  在常规治疗的基础上应用缬沙坦片（华润赛科药业有限公司;批号：1812046、1904057、1909039、2003062、2005023、2006026;规格：80mg/片）治疗，口服，在进餐时或空腹时服用，每天1次，每次80mg。持续治疗3个月。

1.2.2  觀察组  在常规治疗的基础上应用沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华制药有限公司;批号：SFA68、SJN08、SLA3、SDE657、SDD763、SDJ034;规格：100mg/片）治疗，口服，初始剂量每次25mg，每天2次，结合患者病情变化，增加药物使用剂量，每周增加50mg，最大剂量需低于200mg/天。持续治疗3个月。

1.3  观察指标

（1）左室射血分数（LVEF）及6min步行距离（6MWT）。

（2）炎性因子水平：检测N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）及C反应蛋白（CRP）的水平。

（3）不良事件发生率：记录患者随访时间窗（6个月）内的不良事件发生率，包括心血管事件、再住院治疗及死亡的发生率。

（4）临床疗效[5]：显效即心力衰竭症状明显改善，心功能分级提升2级或以上;有效即心力衰竭有所缓解，心功能提升1级;无效即心力衰竭各症状无改善或加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/观察例数。

（5）药物不良反应发生率：包括腹部不适、电解质紊乱及低血压。

1.4  统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件分析处理数据，计数资料计算百分率，组间率的比较采用卡方检验;计量资料用“均数±标准差”表示，组间比较采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组LVEF及6MWT比较

治疗前，两组LVEF及6MWT比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组LVEF及6MWT均明显升高，其中观察组LVEF、6MWT水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2  两组炎性因子水平比较

治疗前，两组NT-proBNP及CRP水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组NT-proBNP及CRP水平均明显降低，其中观察组NT-proBNP及CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3  两组不良事件发生率比较

观察组不良事件发生率低于对照组（11.27%∶25.35%），差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.4  两组临床疗效比较

观察组总有效率为94.37%，高于对照组的83.10%，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

2.5  两组药物不良反应发生率比较

观察组药物不良反应发生率为9.86%，对照组为5.63%，观察组高于对照组，但两组对比差异无统计学意义（P>0.05），见表6。

3  讨论

心力衰竭是由于各种原因导致心脏结构异常，心室射血、充盈能力下降，临床认为其发病原因主要为心肌细胞膜β-受体功能下降，心排血量显著降低，动脉供血量减少，从而导致患者心脏代谢功能发生障碍[6]，进一步加重心脏负荷，最终出现心力衰竭。慢性心力衰竭可处于一种稳定状态，也可能反复发作，导致患者出现呼吸困难、乏力等症状，并在运动和活动时加剧[7]。我国成人心衰患病率约为1.5%左右[8]，随着年龄的增长患病的风险随之增高。慢性心衰常规治疗主要为采用扩血管药物、利尿剂、强心剂等来缓解患者症状，减轻其对患者生活及身体的影响[9]。缬沙坦是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，对其进行合理使用可以抑制心肌纤维化病变和心肌肥厚，有效抑制心室重塑，减轻心脏的前后负荷，较好地改善心功能[10]，作为规范用药广泛应用于临床治疗中，取得较好效果。本研究对照组应用缬沙坦治疗，治疗总有效率为83.10%，但临床报告患者5年病死率仍然超过20%，部分患者因反复心衰入院接受抢救治疗[11]。

近年来随着医疗水平不断进步，越来越多新型的药物被研制出来用于治疗慢性心衰，沙库巴曲缬沙坦钠片药物成分为沙库巴曲和缬沙坦[12]，缬沙坦阻滞血管紧张素Ⅱ受体，沙库巴曲能够降解利钠肽等血管活性物质，抑制血管的收缩，修复受损的心肌结构，增强心脏的射血能力[13]，结果显示治疗后观察组LVEF、6MWT高于对照组。沙库巴曲还能逆转高血压导致的左心室肥厚，改善高血压导致的心力衰竭患者的远期预后[14]，本研究结果显示观察组不良事件发生率低于对照组。炎性反应是促进心力衰竭发生、发展的重要原因，NT-proBNP、hs-CRP可反映慢性心衰竭患者机体中炎性递质水平，治疗中需注重控制上述各项炎性指标水平[15]。本研究中，治疗后观察组NT-proBNP、CRP水平均低于对照组，说明沙库巴曲缬沙坦能更有效控制患者炎性因子水平，且两组药物不良反应发生率对比差异无统计学意义，提示沙库巴曲缬沙坦不增加药物不良反应发生率。

综上所述，慢性心力衰竭患者在常规治疗基础上联合沙库巴曲缬沙坦治疗，可降低炎性因子水平，提高左室射血分数，增加6min步行距离，提高临床疗效，减少不良反应的发生，安全可靠，能促进明显心力衰竭患者疾病的恢复。

4  参考文献

[1] 张丽娟，靳志涛，张铮，等.沙库巴曲缬沙坦联合美托洛尔治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并心力衰竭临床评价[J].中国药业，2021，30（1）：48-51.

[2] 杨佳汇，张静.沙库巴曲缬沙坦在心力衰竭治疗中的研究进展[J].心血管病学进展，2019，40（3）：409-412.

[3] 尹承华，刘英，贾治生.沙库巴曲缬沙坦治疗冠心病并慢性心力衰竭的临床观察[J].中国医学创新，2020，17（32）：10-14.

[4] 司金萍，陈艳伟，杨洁，等.急性失代偿心力衰竭患者早期应用沙库巴曲缬沙坦的有效性和安全性评估[J].中华心血管病杂志，2020，48（6）：477-483.

[5] 于艳丽.慢性心衰经沙库巴曲缬沙坦钠片治疗及对心功能指标的影响[J].海峡药学，2021，33（3）：177-178.

[6] 张辉，周文平，刘刚琼，等.沙库巴曲缬沙坦与依那普利对缺血型心肌病患者血流介导的血管扩张功能及颈动脉内中膜厚度的影响[J].临床心血管病杂志，2018，20（5）：457-459.

[7] Amanda Su， Subhi J， Al Aref， et al.Clinical and Socioeconomic Predictors of Heart Failure Readmissions：A Review of Contemporary Literature[J].Mayo Clinic Proceedings，2019，94（7）：1304-1320.

[8] Akahori Mizuki， Ayalasomayajula Surya， Langenickel Thomas， et al. Pharmacokinetics after single ascending dose， food effect， and safety of sacubitril/valsartan （lcz696）， an angiotensin receptor and neprilysin inhibitor， in Healthy Japanese Subjects[J].European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics， 2017， 42（3）：407-416.

[9] 胡惠媛，周衛华，向红菊.沙库巴曲缬沙坦治疗急性心肌梗死后心力衰竭的研究进展[J].当代医学，2020，26（34）：187-190.

[10] 孙莹，顾永丽，孙增先.252例心力衰竭住院患者沙库巴曲缬沙坦的用药分析[J].中国药房，2020，31（22）：2801-2805.

[11] 牛潇玉，赵晓燕.沙库巴曲缬沙坦及培哚普利治疗慢性心力衰竭的疗效对比[J].重庆医学，2019，48（11）：334-336.

[12] 白金祥，韦建侠.沙库巴曲缬沙坦钠片对慢性心力衰竭患者心功能脑钠肽及预后的影响研究[J].山西医药杂志，2020，49（22）：3134-3137.

[13] Myhre Peder Langeland， Vaduganathan Muthiah， Claggett Brian， et al.B-type natriuretic peptide during treatment with sacubitril/valsartan the PARADIGM-HF trial[J].Journal of the American College of Cardiology， 2019， 73（11）：1264-1272.

[14] 张立.沙库巴曲缬沙坦与缬沙坦治疗慢性心力衰竭的效果比较[J].临床合理用药，2021，14（34）：46-48.

[15] 周红，黄思兵.沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心功能不全的临床效果观察[J].中国当代医药，2018，11（19）：51-53.

[2022-02-08收稿]