消毒供应中心应用可追溯管理系统对风险事件及管理满意度的影响

梁慧 范玉红 彭德忠 崔晓丹

滨州市中心医院消毒供应室 251700

随着医疗科学技术的不断发展，越来越多的医疗机构采用信息化、数字化管理模式〔1〕。消毒供应中心(CSSD)作为集中回收、清洗、消毒、灭菌及存放医疗器械的主要场所，其管理质量是保证临床医疗工作顺利实施的重要环节，也关乎医疗手术效果及患者预后的直接效果。同时，随着医疗器械种类及物品消毒工作量的不断增加，新型疗器械的广泛应用，传统的质量管理体系往往无法满足实际工作需求，造成管理承担风险日益增加。可追溯管理系统是利用现代化信息技术构建一个覆盖供应室、手术室及临床科室的综合业务网络，通过对每个医疗器械进行去向追踪，同时包含了统计、计算、分析等多种功能的新型管理方式，从而可以确保对无菌物品的每一个环节进行准确的质量控制管理〔2-3〕，尤其在提高消毒物品管理效率及质量方面均具有重要价值〔4-5〕。基于此，本研究对该院CSSD实施可追溯管理系统前后风险事件及管理满意度进行统计分析，探究其实际应用价值，以期为以后的医疗卫生管理提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

滨州市中心医院工作人员28人，其中主任护师1人，副主任护师3人，主管护师9人，护师4人，护士1人，消毒员4人，卫勤人员6人；医疗器械：电热蒸汽发生器4台，全自动清洗消毒机2台，脉动真空压力蒸汽灭菌器2台，低温等离子灭菌器2台，单槽超声波清洗机1台，腔镜清洗工作站1间，3槽超声波清洗机1组，干燥柜2台，封口机3台，制水机3台。

1.2 研究方法

2017年 3月1日至5月31日采用可重复使用医疗器械集中式管理，即对可重复使用的医疗器械、器具和物品经统一回收、分类、清洗，带电源器械进行绝缘性能等安全性检查、定期使用润滑剂进行器械保养、包装及灭菌等管理流程。2017年 6月1日至8月31日采用可追溯管理系统管理流程，流程如下。

1.2.1组建管理小组 小组成员由CSSD工作人员、系统管理人员及临床科室工作人员组成，CSSD工作人员负责CSSD管理、物料管理、追溯及报表；系统管理人员负责档案维护，临床科室工作人员负责科室管理。

1.2.2可追溯管理系统功能 该院采用可追溯管理系统，该系统包括5个基本功能，分别为CSSD管理、物料管理、档案维护管理、追溯及报表管理、科室管理。其中CSSD管理包括回收管理、清洗消毒管理、灭菌准备管理、灭菌管理、灭菌审核管理、配包管理、无菌包发放管理、外来包管理、预订管理、任务管理、设备状态管理、工作状态管理等21个管理内容；物料管理包括器械管理、消耗品管理、入库及出库管理、登记管理、入库单及出库单管理等12个管理内容；档案维护管理包括器械、物料及消毒用品等所有档案的信息录入、工作人员工作、权限的设定、科室部分器械划分等18个管理内容；追溯及报表管理包括信息追溯、器械追溯、患者追溯、设备追溯、回收统计、报表统计及分析、发放统计、灭菌统计等20个管理内容；科室管理包括入库管理、存放管理、领取管理、确认管理、交接管理、审核管理、使用管理、预订管理等10个管理内容。

1.2.3系统培训及应用 (1)对各科室工作人员进行可追溯管理系统培训，使其可熟练掌握管理系统使用方法，确保操作的统一性、合理性。(2)由系统管理人员将该院所有CSSD医疗器械信息录入管理系统，包括①基本信息：生产商、供应商、仓库信息、库位信息、产品信息、包装信息、用户信息等基本信息内容。②医疗器械使用方法：操作流程图、操作要点及注意事项。③设备维护方法：维护保养流程、清洁灭菌注意事项等。④各科室工作人员需严格按照可追溯管理系统操作流程及要求进行日常消毒、灭菌操作及设备维护。⑤各科室在扫描物品或使用过程中出现任何问题时需及时通过可追溯管理系统进行记录，统计分析后向CSSD进行反馈。

1.3 观察指标

①收集2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日风险事件发生情况，之后进行比较分析，包括设备故障、蒸汽泄漏及锐器伤，计算总发生率。②收集2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日设备维修及保养情况，之后进行比较分析，包括设备准时维护率(每周检查设备及保养情况)。维修积极率(48 h内维修完成正常使用情况)。③通过自制CSSD仪器设备使用及管理满意度量表评估工作人员满意度，包括规范操作、设备清点、故障排除及工作效率4个项目，采用1～5分5级评分，项目分越高则说明该项目满意程度越高。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2017年3月1日至5月31日、2017年6月1日至8月31日风险事件发生情况比较

2017年6月1日至8月31日，CSSD风险事件的总发生率显著低于2017年3月1日至5月31日(P<0.05)，见表1。

表1 2017年3月1日至5月31日、2017年6月1日至8月31日风险事件发生情况比较〔n(%)〕

2.2 2017年 3月1日至5月31日与2017年6月1日至8月31日设备维修及保养情况比较

2017年 6月1日至8月31日CSSD设备准时维护率与维修积极率均显著高于2017年 3月1日至5月31日(P<0.05)，见表2。

表2 2017年 3月1日至5月31日与2017年6月1日至8月31日设备维修及保养情况比较〔n(%)〕

2.3 2017年3月1日至5月31日与2017年6月1日至8月31日CSSD工作人员满意度情况比较

2017年3月1日至5月31日，CSSD工作人员的规范操作、仪器清点、故障排除及工作效率得分均显著低于2017年6月1日至8月31日(P<0.05)，见表3。

表3 2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日工作人员满意度情况比较(分，

3 讨论

随着科学技术的不断进步，人们的生活水平不断提高，越来越多的信息化、科技化元素出现在各行各业。尤其对于医疗卫生行业来说，人们对于健康认知及医疗服务质量的不断提高，也促进了医疗科技的不断发展，使医院对于现有管理工作模式不断改进，向信息化、数字化建设靠拢〔6-7〕。研究指出〔8-10〕，传统的手工消毒物品管理模式存在诸多弊端，易发生安全隐患，影响医院的正常业务流程，使可循环利用的医疗器械产生不必要的浪费，造成不必要的损失。另外，不规范的管理流程也会导致医疗器械消毒不彻底、不规范而进一步造成医疗风险事故〔11〕，降低医院的护理管理质量，严重制约医院的正常发展。

2009年，我国发布了《医院消毒供应中心管理规范》〔10〕《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》〔12〕及《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》〔13〕。以上规范及标准中均明确要求CSSD需建立质量管理追溯制度，并从实际CSSD职能出发，对无菌物品进行质量掌控。目前，在系统开发与设计方面，于运北〔14〕通过对可追溯管理系统的开发背景及国内外研究现状进行总结分析后，对CSSD的可追溯管理系统进行设计与开发，其根据临床实际需求分析来确定系统内容及系统设计，其所研发的系统包括五个核心功能，即CSSD管理、物料管理、档案维护管理、追溯及报表管理、医疗科室管理。本研究显示，采用CSSD可追溯管理系统后，提高了消毒物品的管理效率及管理质量，且对各医疗器械进行去向追踪，从而提高了医院的经营质量。在系统应用及推广方面，牛晓琳〔15〕将可追溯管理系统应用于CSSD发现，通过为期两年的可追溯系统管理后，一方面提高了工作人员的工作积极性，增强了工作人员的责任心；另一方面通过简便、灵活的信息化操作，提高了医疗器械的灭菌质量，从而有效降低了医疗事故的发生风险。

本研究说明，可追溯管理系统可以降低CSSD风险事件的发生率，提高包装合格及灭菌合格率，降低器械损耗率，同时提高CSSD工作人员的灭菌满意度，这也与张春颜等〔16〕的研究结果一致。主要原因在于可追溯管理系统通过严格要求工作人员进行无菌操作，对设备及器械进行跟踪管理，同时该系统操作简单、灵活，有效利用了信息化系统的快速处理，使工作人员的工作效率得到了提高，从而保证了灭菌质量，提高了管理质量，这也是本研究的目的所在。同时，在实施过程中还发现，该系统还便于工作人员的规范化管理，可明显缩短交接班的时间，也是提高工作人员工作效率的主要原因〔2〕。

综上所述，CSSD应用可追溯管理系统医疗风险事件的发生率明显降低，提高了合格及灭菌合格率，降低了器械损耗率，同时提高工作人员的使用及管理满意度，从而提高了CSSD的风险控制能力及综合管理水平。

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