规范儿童用药：政策与医院的“双向奔赴”

文/本刊记者 郭潇雅

一方面是加强政策引导，一方面是医院精细管理，彼此都为同一个目标而努力——为了患儿的用药安全与身体健康。

河南省儿童医院药学部开展儿童安全用药进社区活动。

2023年2月5日，一则坏消息冲上了热搜，四川省内江市一家医院在输液过程中，误将他人的头孢输给了一名1岁多的幼儿。幼儿家长在其发布的视频中称：“在输液之前，护士还专门确认了一遍名字，但还是输错了。”

而就在半个月前，国家卫生健康委办公厅刚刚发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》（以下简称《通知》），目的就是进一步做好儿童临床用药管理工作，提高儿科医疗质量，保障儿童用药安全。

《通知》提出，要加强儿童用药遴选和配备管理，强化儿童用药临床合理使用，加强药师配备并提供儿科药学服务，做好儿童用药处方调剂和专项点评，开展儿童用药临床监测，加强儿童用药指导和健康宣教。

业内人士表示，儿童是祖国的未来，规范儿童临床用药意义重大。不仅能促进适宜的儿童药物品种、剂型、规格的研发及管理工作，还能使相关药品的儿童用药信息得到补充和完善，对于进一步促进医患和谐，维护儿童的健康权益将产生积极的影响。

解读《通知》亮点

儿童正处于生长发育阶段，神经、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，药物解毒的酶系统和代谢系统均未发育成熟，药物吸收、分布、代谢、排泄以及药效学特点不同于成人。

福棠儿童医学发展研究中心药学专业青年委员会委员、河南省儿童医院药学部主任张胜男认为，目前儿童用药存在以下难点：一是儿童专用药少，在中国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%，大多数药品说明书缺少儿童用药信息，常常仅表示为“儿童酌减”或“安全性尚未确定”；二是儿科药品临床试验受试者招募难，导致目前许多药品说明书缺乏儿童用药相关信息；三是缺少儿童用药相关指南和法律依据，导致儿童用药的科学性差，儿科医师多是经验性用药；四是儿童用药市场化程度不高，药企利润低，生产积极性不高。

“儿童给药困难、依从性差也是难点之一。”复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童医院）副院长刘洪军补充道，在他看来，儿童与成人在用药方面具有较大差别，药物使用更为复杂，要求儿科医生在用药品种、剂量、剂型、规格、用法等方面作出更为细致的考虑。而《通知》中有很多建设性的指导意见，正是针对上述儿童用药的难点和痛点的。

比如，第一条中明确，遴选儿童用药可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。“一品两规”是《处方管理办法》第16条规定的，它指的是医疗机构购进药品时，要求同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂1～2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

刘洪军对记者说，一方面，儿童专用药非常少，另一方面，儿科诊疗范围是0～18岁，这一年龄跨度较大，需要不同规格、剂型满足临床需求，特别是小规格药品十分重要。医院如不受“一品两规”和药品总品种数限制，将会重点考虑有儿童用法用量且剂型适合的药物，加强儿童用药的安全性监测，保障患儿用药安全、有效、经济。

张胜男表示，除此之外，《通知》第二条强化儿童用药临床合理使用，肯定了超说明书用药的合理性；第三条加强药师配备并提供儿科药学服务，在医院药学转型发展阶段很有必要；驻科临床药师与医护组成治疗团队，支持有条件的医疗机构开设儿科药学门诊，指导儿科药学要向纵深发展，提高用药安全性和依从性；建立儿童用药全过程监测、用药指导和慢病管理等，具体可操作落实，充分体现了国家对于儿童临床用药非常重视。

加强药事管理

做好儿童临床用药管理工作，不仅需要国家层面的政策引导，更需要广大医疗机构精细化的药事管理。张胜男告诉记者，河南省儿童医院建立了临床合理用药工作组、抗菌药物管理工作组、特殊药品管理组等6个工作组，开展处方前置审核、药物警戒、哮喘药学门诊、用药咨询等工作，从药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程监管，保障儿童用药安全。

例如，医院在遴选药品时，充分考虑低龄儿童的用药需求，尽量选择小规格颗粒剂或口服溶液；建立分剂量药品电子化调剂、核对系统，药师可通过信息化辅助手段完成儿科单剂量摆药的调剂、核对、效期提醒过程，保障药品的闭环管理；鼓励药企研发和生产适宜低龄儿童的药物剂型；由药师参与低龄儿童分剂量操作，指导分剂量后药品的储存注意事项和普及药品分剂量常识。

在国家儿童区域医疗中心建设过程中，河南省儿童医院与北京儿童医院建立“双主任”制，包括对儿童治疗药物的引进和使用方面的指导，药学部参与区域多中心的儿童专用药调研、新药研发、口感评价、药品综合评价等，建立儿童用药联动管理模式，并积极探索基层医联体的儿童用药联动机制。

复旦大学附属儿科医院安徽医院临床药学部副主任药师蔡和平介绍，为深入贯彻落实习近平总书记关于志愿服务和“科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼”的重要指示批示精神，医院药学部通过创新党建活动形式，发挥青年党员先锋模范带头作用，组建了“药”担当志愿服务队，做了大量儿童用药科普工作。

比如，在工作之余，通过主题党日活动，在“线下”联合社区志愿者举办药学义诊服务，把儿童用药科普知识送到渴望健康的百姓家门口；在“线上”采用新媒体传播媒介，撰写科普文章、拍摄科普视频，应用公众号“安徽儿童用药咨询”、视频号“药担当”、微信群、用药咨询小程序和电话直通车多种形式，解答用药问题，把用药安全知识推送到家长手中。通过“线下”与“线上”两种形式的科普活动，延长了医院药学服务的空间和时间，为更多家长宣教了用药安全常识，纠正了用药误区。

下一步，复旦大学附属儿科医院安徽医院将继续重视药学人才梯队培养及学科体系建设，在发挥好传统药学保障供应功能的基础上，坚持以患儿为中心的服务导向，着力提升药学服务能力和水平，探索创新药学服务发展模式，加快药学服务模式转变，加强药学科研转化，深化多学科协作模式，积极推动药学服务高质量发展，努力培养新时代复合型人才，保障医疗质量与儿童用药安全，肩负起药学人应有的责任与担当。

25338万人

2021年公布的第七次全国人口普查主要数据显示，我国0～14 岁儿童人口为25338 万人，约占我国总人口数的17.95%。