复方α-酮酸片联合肾炎康复片治疗老年糖尿病肾病的临床效果探究①

李路霞,朱锦锦,郑玉芝

(济源市第二人民医院肾脏内科,河南 济源 459000)

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是2型糖尿病的常见微血管并发症,临床表现多为大量蛋白尿、高血压、水肿等,严重会引起贫血以及肾衰竭[1,2]。DN的主要发病机制尚未明确,临床多认为其与炎症反应刺激、高血糖状态以及肾脏微血管病变有关,机体在长期高血糖的状态下,肾脏血管压力过大,最终形成DN。复方α-酮酸片复方制剂,其具有减少蛋白尿排泄的作用;肾炎康复片在临床上也被证实对治疗DN有一定功效。因此,本研究主要观察复方α-酮酸片联合肾炎康复片治疗老年糖尿病肾病的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年10月至2022年10月收治的老年DN患者90例,将其分为观察组47例和对照组43例。两组患者基线资料,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

表1 两组基线资料比较

(1)纳入标准:①2型糖尿病符合《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》[3]中相关标准;②DN符合《糖尿病肾脏疾病肾性贫血认识与管理中国专家共识(2023年版)》[4]中相关标准;③糖尿病肾病分期为Ⅲ期患者;④年龄65岁以上;⑤病历资料完整。患者均知情并同意参加本研究;经过伦理委员会批准。

(2)排除标准:①原发性肾脏疾病;②非2型糖尿病类型;③合并有严重心、肝等器质性病变者;④易过敏体质或对本次研究中药物过敏患者;⑤合并其他2型糖尿病急慢性并发症;⑥存在凝血功能障碍;⑦患者入组前接受其他药物治疗;⑧有精神疾患史;⑨泌尿系统感染和其他感染性疾病。

1.2 治疗方法

两组患者入院后均给予常规治疗,同时进行饮食、运动指导,血压、血脂有异常者给予降压、降血脂治疗方案。对照组口服肾炎康复片(规格:0.48g/片,国药准字:Z10940034,天津同仁堂集团股份有限公司),5片/次,3次/d。在此基础上,观察组使用复方α-酮酸片(规格:0.63g/片,国药准字:H20103286,南京白敬宇制药有限责任公司)联合肾炎康复片治疗,4～8片/次,3次/d。以上治疗方案1w为一个疗程,治疗4个疗程。

1.3 观察指标

(1)统计两组治疗有效率;(2)观察两组患者肾功能指标,抽取患者肘静脉血,采用全自动生化仪测定患者血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)水平;(3)观察两组患者炎症指标,采集患者空腹静脉血10mL,离心4500r/min,离心10min,离心半径8cm,采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6(IL-6)、C蛋白反应(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;(4)观察两组治疗安全性。

1.4 疗效评价标准

参照《糖尿病肾病多学科诊治与管理专家共识》[5]中诊断标准,显效:患者症状基本消失,肾功能指标的表达下降50%;有效:患者症状改善,肾功能的表达指标下降30%～50%;无效:未达到上述标准。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效的对比

观察组总有效率高于对照组(97.87%vs86.05%)(P<0.05),见表2。

表2 两组临床疗效的对比

2.2 两组治疗前后肾功能指标的对比

两组治疗后BUN、SCr较治疗前下降,且与对照组相比,观察组下降更为明显(P<0.05),见表3。

表3 两组治疗前后肾功能指标的对比

2.3 两组治疗前后血清炎症因子的比较

两组治疗后IL-6、TNF-α和CRP较治疗前下降,且与对照组相比,观察组下降更为明显(P<0.05),见表4。

表4 两组治疗前后血清炎症因子的比较

2.4 两组治疗安全性比较

两组心律失常、低血压、头痛头晕、恶心呕吐的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表5。

表5 两组不良反应率的比较[n(%)]

3 讨论

DN是由于长期患糖尿病导致的蛋白尿以及肾小球滤过率(GFR)进行性降低引起的,是引发肾衰竭的重要原因,也是加剧糖尿病患者死亡风险的独立危险因素[6,7]。老年人患DN的初期,症状不明显,待到确诊时,病情已处于晚期,此时治疗的难度较高[8],而临床治疗DN的常用药物存在对病程长的患者的疗效不高,且长期使用会出现诸多不良反应的缺点。

DN老年患者的病情发展较为迅速,这是由于老年患者的自身免疫力低下,因此更容易导致其肾脏受到损伤且肾脏损伤程度更深。肾炎康复片是临床治疗DN常见的中成药,其组方中药物共用具有补肾滋阴、养阴生津、活血化瘀的功效[9]。机体的BUN浓度可以通过氨基酸在体内合成蛋白质过程中被消耗而降低,而重建机体氨基酸、纠正蛋白质代谢紊乱正是复方α-酮酸片的主要功能[10,11]。本研究中,观察组在治疗后肾功能指标BUN、SCr水平以及心律失常、低血压、头痛头晕、恶心呕吐等不良反应发生率均低于对照组。于洋等[12]学者研究表明,复方α-酮酸片治疗DN可提高疗效,改善肾功能。本研究结果与上述研究结果一致。

DN的发病机制尚不明确,临床认为与炎症因子的表达有关。在长期高血糖的环境下,机体易出现微血管内皮病变,机体氧化应激增强,大量的IL-6、TNF-α等炎症因子被释放出来,进而引发血管炎症反应。TNF-α具有刺激IL-6的释放的功能,进一步对机体造成炎症反应。IL-6是人体外周血中白细胞的数量,IL-6的产生会诱导CRP的升高。研究表明[13],降低机体炎症水平是治疗DN的重要靶点。本研究中,观察组治疗后炎症因子水平均低于对照组。李娟等[14]学者研究表明,复方α-酮酸片可降低血清炎症因子IL-6、TNF-α和CRP的水平,减轻机体炎症反应,进一步证实复方α-酮酸片联合肾炎康复片治疗老年DN有一定的疗效。

综上所述,复方α-酮酸片联合肾炎康复片治疗老年DN可提高临床疗效,很大程度上改善了患者肾功能以及降低了血清炎症因子水平,值得临床应用。本研究尚存在不足,如未进行大范围、多中心研究,后续将更深入研究,提高研究结果的客观性。