五行VR 技术治疗慢性失眠肝郁证患者临床观察

钟 霖 董尚灵 方小玲 张震中

慢性失眠属于中医“不寐”范畴，随着工作和生活节奏加快，失眠的发生率有不断增加趋势。慢性失眠患者常出现痛苦、疲惫、烦躁焦虑、认知下降等功能损害症状[1]，中医辨证多属于肝郁证[2]。目前用于治疗慢性失眠症的药物容易耐受及成瘾，而睡眠认知行为疗法（cognitive behavioral therapy for insomnia，CBT-I）临床实施受到周期长、成本高和需要专业医师指导的限制，疗效不理想或治疗失败。随着互联网医学的逐渐开展，虚拟现实（virtual reality，VR）技术在医学领域的优势明显弥补了医护人员的不足和医学技术的短缺，在失眠、焦虑、认知障碍等方面应用有广阔的前景[3]。中医五行音乐通过调节脏腑功能，平衡人体阴阳五行来达到治疗失眠的目的，且安全性较好[4-5]。本文探讨五行VR 技术治疗慢性失眠肝郁证的效果，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本研究选取2022 年1 月至2022 年12 月就诊于浙江省立同德医院睡眠医学中心门诊的不寐肝郁证患者64 例。采用随机数字表法分为对照组和试验组，每组32 例。所有患者均签署知情同意书，本研究获得浙江省立同德医院伦理委员会审查批准（批号：浙同德快审字第[2021]035 号）。

1.2 纳入标准 （1）符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》中慢性失眠诊断标准[6]，及《失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）》中不寐肝郁证诊断标准[7]；（2）匹兹堡睡眠质量指数表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）[8]总分7～15 分；（3）年龄18～65 岁。

1.3 排除标准 （1）其他精神障碍导致的失眠；（2）长期服用药物和烟酒等物质诱发的失眠等；（3）合并严重原发性疾病及肿瘤病患者；（4）正在哺乳、妊娠妇女；（5）对本设备过敏者；（6）未签署知情同意书者。

2 方 法

2.1 治疗方案 （1）对照组予CBT-I，主要内容包括：睡前4～6 h 内避免接触及服用容易兴奋性物质；每日下午17∶00～19∶00 时进行规律适量有氧锻炼；卧室环境应安静和舒适；规律的作息时间等。CBT-1 治疗每周1 次，共4 周，开始治疗后第8 周进行随访。（2）试验组在CBT-I 的基础上，予五行VR 治疗。具体操作如下：患者在接受睡眠量表的评估和多导睡眠的检测后进行五行VR 治疗。由相关精神睡眠专业人员进行，VR 治疗室内环境以安逸舒适为主，经诊医师嘱咐患者心情放松，帮助消除患者紧张的情绪，交代治疗过程中需要注意的事项，待患者平卧并心情平稳后，选取肝木场景库（竹海听涛、荷塘月色、草原风光、江南水乡）中的一种进行治疗，在治疗中和治疗后询问其感受和体验，同时嘱咐患者每晚睡前回想治疗过程，加强记忆，每周1 次，共4 周，开始治疗后第8 周进行随访。

2.2 观察指标

2.2.1 PSQI 评分 计算并记录治疗前后PSQI 评分，评价患者入睡时间、睡眠效率、睡眠时间、睡眠障碍等构成的睡眠质量，入组标准为7 分，总分15 分，分数越高代表患者最终睡眠质量越差。

2.2.2 HAMA、HAMD 评分 计算并记录治疗前后及治疗8 周后汉密顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）[9]、汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）[10]评分，分别评价焦虑、抑郁水平，HAMA 量表评分包括14 个项目，总分≥29 分为严重焦虑，总分≥21 分且＜29 分为中度焦虑，总分≥14 分且＜21 分为轻度焦虑，总分≥7 分且＜14 分可能有焦虑，总分＜7 分无焦虑症状。HAMD 评分＜8 分则无抑郁症，8～20 分为可能抑郁症，21～35 分可确诊抑郁症，＞35 分为严重抑郁症。

2.2.3 中医证候积分 计算并记录治疗前后及治疗8 周后不寐中医证候积分，参照《中药新药临床研究指导原则》[11]中不寐的中医证候诊断标准及本方适应证，根据其制定的中医证候及量化标准，统计治疗前后中医证候积分，使用尼莫地平法进行计算。

2.3 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[11]，中医临床症状、体征消失，证候积分减少≥95%，为临床痊愈；中医临床症状、体征缓解，证候积分减少≥70%，为临床治疗有效；中医临床症状、体征均无明显改善，甚至恶化，证候积分减少不足30%，为临床治疗无效。

2.4 统计学方法 应用SPSS 26.0 软件进行统计分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较用独立样本t 检验，组内比较用配对t 检验，计数资料以例（%）表示，采用卡方检验、秩和检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组慢性失眠肝郁证患者一般资料比较 两组患者均完成相应治疗，无脱落病例。其中试验组男14例，女18 例，年龄（49.53±10.98）岁；对照组男13 例，女19 例，年龄（48.47±11.01）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

3.2 两组慢性失眠肝郁证患者治疗前后PSQI 各项评分比较 治疗前，两组患者PSQI 各项评分基线差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组PSQI 各项评分均下降（P＜0.05），而在睡眠时间、睡眠效率及总分方面，试验组优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组慢性失眠肝郁证患者治疗前后PSQI 各项评分比较（分，±s）

表1 两组慢性失眠肝郁证患者治疗前后PSQI 各项评分比较（分，±s）

注：对照组予睡眠认知行为疗法治疗；试验组在对照组基础上联合五行虚拟现实治疗；PSQI 为匹兹堡睡眠质量指数量表；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别对照组治疗前治疗后试验组治疗前治疗后例数32 32睡眠质量2.16±0.49 1.47±0.51a 2.03±0.31 1.31±0.47a入睡时间2.16±0.45 1.75±0.51a 2.31±0.74 1.59±0.62a睡眠时间2.13±0.49 1.59±0.50a 2.09±0.64 1.31±0.54ab睡眠效率2.03±0.47 1.69±0.47a 2.09±0.59 1.41±0.56ab睡眠障碍1.63±0.49 1.13±0.49a 1.50±0.51 0.91±0.47a催眠药物2.13±0.49 1.59±0.50a 1.94±0.35 1.41±0.50a日间功能1.59±0.50 1.16±0.57a 1.72±0.52 0.97±0.31a总分13.81±1.31 10.38±1.48a 13.69±1.69 8.91±1.77ab

3.3 两组慢性失眠肝郁证患者中医证候积分及HAMA、HAMD 评分比较 治疗前，两组患者中医证候积分及HAMA、HAMD 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4 周后，两组患者中医证候积分及HAMA、HAMD 评分均下降，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。开始治疗后第8 周进行随访，两组各数据评分均较治疗前有所下降，差异具有统计学意义（P＜0.05），且试验组下降程度较对照组明显（P＜0.05），见表2。

表2 两组慢性失眠肝郁证患者治疗前后中医证候积分及HAMA、HAMD 评分比较（分，±s）

表2 两组慢性失眠肝郁证患者治疗前后中医证候积分及HAMA、HAMD 评分比较（分，±s）

注：对照组予睡眠认知行为疗法治疗；试验组在对照组基础上联合五行虚拟现实治疗；HAMA 为汉密顿焦虑量表；HAMD 为汉密顿抑郁量表；与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组同期比较，bP＜0.05

组别对照组治疗前治疗4 周后治疗8 周后试验组治疗前治疗4 周后治疗8 周后例数32中医证候积分HAMA 评分HAMD 评分16.06±3.25 12.06±3.25a 11.00±3.46a 10.97±1.78 6.45±1.98a 5.53±2.03a 10.44±0.98 8.81±1.03a 7.88±1.01a 32 16.25±4.45 10.06±3.66ab 8.97±3.76ab 10.63±2.18 5.25±1.88ab 4.31±1.94ab 10.44±1.24 8.22±1.01ab 7.25±1.27ab

3.4 两组慢性失眠肝郁证患者临床疗效比较 试验组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组慢性失眠肝郁症患者临床疗效比较[例（%）]

4 讨 论

慢性失眠属中医“不寐”范畴，在中医经典古籍文献中又称为“目不瞑”“不得眠”等。病因上主要与气虚、痰瘀、火热等因素有关。中医药治疗失眠症疗效鲜明、副作用少，具有显著的特色和优势，但单独使用往往对中重度慢性失眠疗效欠佳。在非药物治疗上，目前主要是以CBT-I 为主，其次为重复经颅磁刺激、光照、高压氧、电刺激疗法等[12]。但在临床上CBT-I 通常需要与其他处置方法相结合，并通过个体化治疗方案才能达到最好的疗效[13]。

VR 被定义为计算机生成的模拟，它可以通过佩戴相关设备将视觉、听觉和各种感觉传递给用户，使其沉浸于虚拟或想象的环境中[14]。本研究中VR 设备根据五行原理辨证施治将视觉与听觉设计联合起来选择合适的方案，使得治疗更具中医特色。如在听觉音乐背景设计上采用五行理论“取象比类”之意，依据《素问·五脏生成》：“五藏之象，可以类推。五藏相音，可以意识。”以脏腑相配属的五音治疗该脏自身病证，通过五音的音调来调节对应脏腑的内在机能进而改善五脏的活动，即五行音乐，从而促进全身气血运行。慢性失眠患者长期处于睡眠质量差的状态，容易产生焦虑、抑郁及认知障碍等问题，这些证券与中医肝郁证相似[15]。《素问·金匮真言论》曰：“角为肝之音，调而直也……过怒伤肝，可用角音悲凉使之哀伤，以治过怒。”表明角调式音乐能促进体内气机的上升、宣散和展放，具有解怒疏肝、养阳护肝的作用原理。因此本研究不寐证型主要为肝郁证，选取音乐背景以角调式为主。与普通音乐相比，五行音乐对焦虑症患者更有益处，并且安全性高[16]。前期我们对焦虑、抑郁症患者进行了角调式音乐干预，发现能有效减轻该类患者症状[17]。

五行VR 技术在视觉场景设计上以青色为主要背景颜色，青为肝之色，有利于气机的畅达，疏泄正常，机体阴阳平衡，则夜寐安。根据心理物理学理论，声音和色彩之间存在一定的关联性，体现在听觉及视觉中枢上，对人体心理、生理产生类似的影响[18]。同时《灵枢·五色》中记载：“以五色命脏，青为肝……”，可以运用五色养五脏，调和心境。临床研究发现，通过将中医五色运用到五音疗法施乐中，能更有效改善失眠患者的睡眠质量、不良情绪及生活质量[19]。并且五音配五色疗法改善老年肝肾阴虚型失眠患者睡眠质量及日间疲劳的效果优于单用五行音乐疗法[20]。