让生物科技造福人类健康访优诺金生物工程(天津)有限责任公司创始人林殿海

2024-03-02 03:39撰文潘丽娅美术编辑丁国明赵霞
求贤 2024年2期
关键词:基因工程开区生长激素

撰文/潘丽娅 美术编辑/丁国明 赵霞

生物医药产业是天津市现代产业体系的重点产业之一,也是天津经济技术开发区重点发展的主导产业之一。近年来,天津经开区作为国家生物医药战略性新兴产业集群,不断推动产业重点项目落地。优诺金生物工程(天津)有限责任公司就是天津经开区重点引育的创新引领型企业,它的落地将促进天津经开区生物医药产业链企业间的协同合作,开辟新领域新赛道,持续以新产品研发推动高质量发展,为天津经开区的发展注入新动能。

“天津优诺金生物自成立起就将专注于创新类基因工程产品的研发确定为目标,企业的宗旨就是坚持创新,以先进的技术研发低成本、高药效的基因工程药物,服务处于病患中的广大群众。”优诺金生物工程(天津)有限责任公司创始人林殿海介绍说。

科技·创新

优诺金生物工程(天津)有限责任公司是一家专业从事基因工程重组蛋白类药物研发生产的创新型公司,于2023 年2 月在天津经开区成立,注册资金1 亿元,由母公司优诺金生物工程(苏州)有限责任公司全资控股。天津优诺金生物专注于创新类基因工程药物的研发和产业化,是国内大分子创新药物领域新秀,产品全部自主研发,不依赖引进,在研产品均为生物制品I类新药。

“通过自主研发,天津优诺金生物建立了HSA 长效化技术平台、分泌型原核表达技术平台和高效真核表达平台,通过这些平台研发的产品具有安全、有效、长效、成本低的特点,未来将推动短效产品向长效化的迭代。”林殿海说,天津优诺金生物拥有一流的专业技术队伍和先进的基因工程药物生产检测设备,依靠人血白蛋白融合蛋白技术平台,自主研发了多个长效治疗用生物制品,并以此为主营项目展开全面研究,主要产品为注射用重组人血白蛋白—生长激素融合蛋白(HSA-rhGH),主要应用于儿童生长激素缺乏症,已经取得临床批件。目前,HSA-rhGH 产品已经进入Ⅱ期临床,预计2024 年初进入Ⅲ期临床。本产品一期临床试验和正在进行的二期临床试验初步结果显示,具有良好的安全性,临床效果获得临床专家一致好评。

目前,国内生长激素市场正在快速增长,而生长激素的市场容量较大。根据2014 年人口普查结果推算,国内矮小人口近800 万,而目前就诊患者每年仅30 万人左右,真正接受治疗的仅8 万人左右,即治疗率仅为1%。而当前国内生长激素市场规模已超100 亿元,以国内龙头金赛药业为代表,其首创上市的水针剂、烧伤治疗适应症、PEG-GH长效产品等都处于国际领先地位。但是,普通短效产品需要每天给药,儿童抗拒治疗,而长效PEG-GH 价格昂贵,普通患者无法负担。优诺金生物则采用HSA 融合蛋白技术,开发了长效GH 产品HSA-rhGH,与市面上的PEG-GH 相比,具有安全性好、质量均一且稳定、生产成本低的优势。届时,将取代现有短效产品和长效GH,实现普通患者可轻松负担、依从性良好、治疗效果稳定,从而提升患者健康水平。

人才·引领

产品的创新研发离不开人才支撑。天津优诺金生物为使研发项目顺利开展,组成了以9人为核心成员的项目执行团队,这些成员不仅在专业技术——生物领域方面具备多年从事新药研发的精湛能力,而且还在企业运作、生产管理和市场营销等方面拥有丰富的学识和经验。

林殿海不仅是天津优诺金生物的创始人,也是研发团队的技术带头人。他从事生物制品研发和生产达30 年,拥有丰富的专业经验,成功开发上市了第二代生长激素(分泌型重组人生长激素),也是长效生长激素开发的先行者。林殿海主导研发的重组人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子,获得1997 年卫生部中国生物制品总公司科技进步奖二等奖;重组人粒细胞集落刺激因子注射液,于1999 年荣获吉林省优秀新产品一等奖。主要参与研究的重组人生长激素于2015 年获得国家科学技术进步奖二等奖。2023 年,林殿海获得滨海新区青年创客特等奖荣誉。

优诺金生物在不断前行的同时,也在不断地引进和培养尖端人才,广泛加强与国内外科研单位的交流及合作,建立了一支结构合理、专业对口、学术高超的科研队伍,为企业的稳步发展奠定了扎实的基础。优诺金生物持续吸纳培养研发人员,组建强大的项目研发与管理团队,具备完善的研发管理制度及流程。作为高研发人才的需求方,企业能够吸纳本地高校优秀毕业生源,现有研发人员均为生物医药行业优秀研究生,企业注重人才培养,通过专业的引导指引,现有研发及试验进展顺利,为产品产业化奠定良好的基础。优诺金生物还具备成熟开发能力与持续的创造能力。分管业务人员有在大型知名医药行业国企曾任高管的尖端人才,也有具备十几年生物大分子开发经验,精通基因工程重组产品上下游全流程开发、丰富的研发和申报经验的梯队人才。

“优诺金生物正是因为拥这些研发、经营和管理方面的优秀人才,才得以在广阔的生物医药领域占有一席之地。尤其是在长效生长激素类产品工艺技术、生产成本、用药安全性、工艺稳定性、市场潜力等方面,优诺金生物具有先发优势。”提到优诺金生物的人才梯队,林殿海十分骄傲。

发展·前行

为满足企业的投产需求,天津优诺金生物已经展开了生产车间和研发中心的设计建设。2023 年10 月,优诺金生物重组生物制品新药基地项目开工奠基仪式在天津经开区举行。该项目总投资7 亿元,占地2.8 万平方米,分两期建设,将建设长效生长激素药品生产线。项目一期投资3.6 亿元,建设面积约1.25 万平方米,达产后年产值预计达到50 亿元,将整体推动天津经开区大分子药物产业集聚和技术人才储备,助力天津经开区生物医药产业高质量发展。

“优诺金生物经过10 余年的积淀与发展,从最初仅有几个人的研发团队,逐步发展成为如今拥有多家公司的研发生产型企业。未来,我们将扎根天津,稳步将临床试验项目的产品进行产业化,实现企业与区域互利共赢的良好局面。”林殿海表示,近年来,天津经开区生物医药产业规模不断壮大,形成了包括生物医药、高端医疗器械、数字医疗、基因诊疗、医药外包等领域在内的完整产业链,先后获评国家级生物医药产业集群、国家新型生物医药工业化产业示范基地、提质增效高质量发展生物医药产业基地,是生物医药企业发展的沃土。此次选择将重组生物制品新药项目落地天津经开区,正是看中天津经开区优质的投资环境、完整的上中下游产业链资源以及充足的专业人才供给。

下一步,天津优诺金生物将建成一流的基因工程蛋白药物技术平台和生产基地,并努力开发更多的低成本、高药效的基因工程药物,以惠民为己任,加速实现优诺金生物上市的战略目标。

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