基于IAMEF 模式的药学服务对获得性免疫缺陷综合征抗逆转录病毒治疗干预效果*

刘青青，乔 进，赵 彦，石 禹

（南通大学附属南通第三医院·江苏省南通市第三人民医院·江苏省南通市传染病防治院，江苏南通 226006）

联合国艾滋病规划署截至2021 年初的数据显示，全球有超过3 700万人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者，其中约2 700万在接受抗逆转录病毒治疗（ART）［1-2］。通过ART能降低获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的死亡率，但不能终止HIV的传播与扩散［3］。在发达国家，药师可参与AIDS 患者的治疗过程，为其提供有效的药学服务［4］；在我国，药师主要参与AIDS并感染患者的抗感染治疗［5-6］，如参与制订整体治疗方案（包括抗感染治疗方案）、提供药学监护等。对于AIDS 患者的诊疗与随访，主要由临床医师与护理人员协同完成。我院作为江苏省南通市唯一一家定点治疗AIDS的三级甲等专科医疗机构，尤为重视AIDS 患者的药学服务。在此，探讨了基于信息收集-分析评估-制订计划-执行计划-跟踪随访（IAMEF）模式的药学服务对AIDS 患者ART 的干预效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合AIDS 诊断标准［7］；正在接受ART；愿意参与药学服务干预；具有良好的沟通能力。本研究方案经医院医学伦理委员会批准（审核批件备案编号：E2020011），患者及其家属均签署知情同意书。

排除标准：严重并发症；沟通障碍；中途放弃或失联。

病例选择与分组：选取医院感染免疫门诊2020 年1 月至2022年1月收治接受ART的AIDS患者170例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各85例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=85）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n = 85）

1.2 方法

两组患者均予基本的药品供应及常规药学咨询服务。观察组患者加予基于IAMEF模式的药学服务。具体如下。

信息收集：在医院感染免疫门诊旁设立门诊药学咨询服务台，药师与AIDS患者面对面沟通，并登记其用药信息（包括患者目前接受治疗的药物品种与用药剂量）。

分析评估：针对患者的服药依从性进行询问，包括7个问题。1）您是否有时忘记服药；2）在过去15天，您是否有一天或几天忘记服药；3）治疗期间，当您觉得症状加重或出现其他症状时，是否未告知医师而自行减少药量或停止服药；4）当您外出旅行或长时间离家时，是否有时忘记随身携带药物；5）当您觉得自己的病情已得到控制时，是否停止过服药；6）您觉得按时按量服药是否困难；7）您是否觉得坚持治疗计划有困难。分析可能造成患者服药依从性下降的相关因素（如抗病毒药物的不良反应，药物的抗病毒效果不佳，患者的复杂心理因素），对患者的用药情况进行阶段性评估，并建议其进行耐药基因检测。

制订计划：结合AIDS 患者的基本情况与用药方案制订针对性的药物治疗管理计划。其中，用药方案包括齐多拉米双夫定片+奈韦拉平片、齐多拉米双夫定片+依非韦伦片、拉米夫定片+ 富马酸替诺福韦二吡呋酯片+ 奈韦拉平片、拉米夫定片+ 富马酸替诺福韦二吡呋酯片+ 依非韦伦片、齐多拉米双夫定片+ 洛匹那韦利托那韦片、拉米夫定片+ 富马酸替诺福韦二吡呋酯片+ 洛匹那韦利托那韦片。药物治疗管理可增强患者对自身病情与用药情况的认识，并提升其治疗与服药依从性。根据患者的耐药检测结果、淋巴细胞水平、病毒载量及药品不良反应，与临床医师沟通后，综合评估是否需更换ART方案。

执行计划：严格落实计划，对患者的药物治疗、心理护理及生活方式提供科学性指导，保障患者治疗的连续性。重点告知患者每种药品的常见不良反应，包括上呼吸道感染、荨麻疹、血管性水肿、头晕头痛（洛匹那韦利托那韦片），消化道反应、肾功能指标异常（富马酸替诺福韦二吡呋酯片），皮疹、神经系统症状（依非韦伦片），头痛失眠、咳嗽、皮疹、脱发、关节痛（拉米夫定片），疲劳、嗜睡、腹泻、腹痛、肌肉痛（奈韦拉平片），贫血、白细胞减少、恶心呕吐、肝功能异常（齐多拉米双夫定片）。

跟踪随访：提供免费的咨询服务，主要通过电话或微信指导患者在正确的时间服药及发生药品不良反应的应急处理方法与步骤，并告知其如何识别新的或严重的药品不良反应，注意抗病毒药物与食物或其他药物的相互作用等（如依非韦伦片与食物同服会提高其不良反应发生率，洛匹那韦利托那韦片会导致部分抗菌药物血药浓度升高，齐多拉米双夫定片仅能整片吞服，不可碾碎服用），从药学角度为患者提供有效的指导。两组患者均干预10个月，每个月均复诊。

1.3 观察指标

免疫学指标与病毒载量：采集患者空腹外周静脉血，检测T 淋巴细胞亚群CD3+，CD4+，CD8+，并计算CD4+/CD8+；取部分全血，离心，取血浆，检测病毒载量［copies/mL，结果取对数（lg）］。

服药依从性：患者每个月复诊时采用Morisky 用药依从性量表- 8（MMAS - 8）进行评估［8］，满分为8 分，8 分、6～7 分、＜6 分分别为依从性好、一般、差；记录患者漏服药物、定时服药及遵医嘱剂量服药发生情况。

不良反应：于患者每个月复诊时询问其服药期间出现的不良反应。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 T 淋巴细胞亚群指标与病毒载量

干预前，两组患者的T 淋巴细胞亚群（CD3+和CD4+计数，CD4+/CD8+）及病毒载量均无显著差异（P＞0.05）；干预后，观察组上述T 淋巴细胞亚群指标较对照组显著升高（P＜0.05），病毒载量显著降低（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者T淋巴细胞亚群水平与病毒载量比较（±s，n=85）Tab.2 Comparison of T lymphocyte subset levels and viral load between the two groups（X ± s，n = 85）

表2 两组患者T淋巴细胞亚群水平与病毒载量比较（±s，n=85）Tab.2 Comparison of T lymphocyte subset levels and viral load between the two groups（X ± s，n = 85）

注：与本组干预前比较，*P ＜0.05。Note：Compared with those before intervention，*P ＜0.05.

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2.2 服药依从性

干预后，观察组患者服药依从性好的占比及MMAS-8评分均显著高于对照组，且漏服药物、定时服药及遵医嘱剂量服药的患者占比均显著优于对照组（P＜0.05）。详见表3。

表3 干预后两组患者服药依从性比较（n=85）Tab.3 Comparison of medication adherence between the two groups after intervention（n = 85）

2.3 不良反应

观察组患者不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=85］Tab.4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n = 85］

3 讨论

病毒载量与免疫学指标是AIDS疾病进展与有效控制的重要参数［9-10］。本研究中，观察组患者干预后的CD3+和CD4+水平，CD4+/CD8+，以及病毒载量均显著优于对照组。分析原因，观察组患者在接受基于IAMEF模式的药学服务期间，严格按医师给定的方案与剂量服用药物，规范治疗，有效抑制了体内的HIV，从而获得较好的治疗效果。

部分AIDS患者抗病毒治疗失败主要是由于产生耐药性和治疗依从性不高或中断治疗［11-12］。研究显示，AIDS 患者接受ART 1 个月后的服药依从性约为64%，半年后降至45%，95%及以上的占比不足2%［13］。本研究中，观察组患者干预后的MMAS-8 评分显著高于对照组。分析原因，基于IAMEF 模式的药学服务为患者制订针对性的药物治疗管理计划，强调了规范服药的重要性，提醒其关注药品不良反应，并提供具体的用药指导（如定时提醒服药时间，对1 周服药量使用7 日药盒管理等）。本研究中，两组患者的服药依从性与其治疗效果均呈正相关，与文献［14］的研究结果一致。

AIDS 药物均为口服，易发生胃肠道反应［15-18］。本研究结果显示，两组患者均发生胃肠道反应、皮肤过敏、肝肾功能异常等不良反应，观察组患者不良反应发生率更低。基于IAMEF 模式的药学服务在跟踪随访中提供一般或严重不良反应的处置方法建议。对不良反应做出正确处理后，会促进患者服药依从性的提高。不足之处，本研究仅纳入了本地区1 家AIDS 定点治疗医疗机构，后续需扩大样本量进行多中心研究，并对AIDS患者的实验室数据进行质量控制。

综上所述，基于IAMEF 模式的药学服务可有效提高AIDS患者的免疫学指标，降低病毒载量，提高服药依从性，并降低不良反应发生率。