左西替利嗪与西替利嗪治疗变应性鼻炎的效果对比

王春晖，马晓娟

常州市第三人民医院，常州 213100

变应性鼻炎一般是指宿主鼻腔长时间接触一些过敏原物质后致使鼻腔内局部鼻黏膜引起过敏现象的某一类变态反应性疾病，主要症状包括：持续不断的喷嚏、大量清水样鼻涕、鼻口痒、鼻塞等。中或者重度患者的变应性鼻炎常常可以反复诱发急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎、中耳炎等[1-2]。西替利嗪是一种全新的第2 代组胺H1受体拮抗剂，它的麻醉镇静止痛作用明显优于其他第1 代组胺H1受体拮抗剂，因此已经被多个国内外医疗机构用药指南所采纳，重点应用在儿童变应性疾病常规治疗中[3]，且成为临床首选的一线治疗药物。目前国内已有多项临床试验报告和流行病学研究结果证明，左西替利嗪比西替利嗪类在治疗变应性鼻炎方面更有效和应用安全性更高，但迄今为止还没有临床研究报告对其药理作用进行比较系统性详尽的分析。本文重点探讨了左西替利嗪和西替利嗪应用于变应性鼻炎改善方面，探究治疗后取得的进展。

1 对象与方法

1.1 研究对象 在2022 年5 月至2023 年3 月就诊的患者中选取100 例，通过随机分组抽取法分为两组，每组50 例。对照组男37 例，女13 例；年龄在45～76 岁，平均年龄（63.21±12.57）岁；发病6 个月至5 年，平均值为（3.30±0.60）年。观察组男30 例，女20 例；年龄在47～78 岁，平均年龄（64.56±13.52）岁；发病8 个月至6 年，平均数为（3.90±0.60）年。两组患者性别、年龄、发病时间等资料比较，结果为P＞0.05。研究遵循医学伦理基本原则，符合伦理审核委员会所制订的伦理学标准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①每组病例临床症状均与《变应性鼻炎诊疗纲要2008》的诊断评价指标完全相符，在鼻痒、喷嚏、鼻分泌物异常和轻度鼻塞的4 项临床症状描述中至少有其中3 项存在。②所有患者签订知情同意书。

排除标准：①患者对盐酸西替利嗪有过敏反应。②合并重度的全身性病变、慢性副鼻窦炎、重度弥漫性鼻中隔偏曲、鼻前庭软骨炎病变等重度各类慢性鼻部疾病。③同时有心、脑、肝、肾损害等各种重度脑器质性功能病变者或患有重度各类躯体疾病后的鼻咽癌患者。④确诊者上述临床检验资料不足够完整。

1.3 方法 对照组患者已停用其他各种抗过敏性中、西药物至少3 日以上。服用盐酸西替利嗪片（山西津华晖星制药有限公司，国药准字H20103556，规格10 mg），一次1 片，可于晚餐时少量液体送服，若有不良反应，则可每日早晚各一次，一次半片。用药时，禁止使用其他的抗过敏性药物。

观察组患者接受治疗前3 个月停用其他抗过敏药物。每天服用左西替利嗪片（浙江永宁药业股份有限公司，国药准字H20060677，5 mg×6 片×3 板），每日一次，每次1 片。

两组持续用药4 周。

1.4 观察指标 ①主要效果评价要点：患者症状、体征评估。病症表现分为喷嗽、流涕、鼻塞、鼻灼痒4 种常见症状得分乘积的结果。分值为1 分=每天至少有3 次喷嚏，至少有5～10 次流涕、鼻塞、鼻灼痒；分值为2 分=每天至少有6 次喷嚏，至少有10 次流涕、鼻塞、鼻灼痒；分值为3 分=至少有11 次喷嗽、流涕、鼻塞、鼻灼痒。分值为4 分=平均每天擤鼻次数至少有12 次及以上喷嗽、流涕、鼻塞、鼻灼痒。当呼出一股清新的空气，会发现鼻子里充满了清新的空气，标记为1 分：呼出空气的过程中，觉得鼻子堵得厉害，标记为2 分；呼出空气变得不够流畅，甚至会出现喘息的情况，标记为3 分；无异常则标记为0 分。根据评分标准，如果鼻甲的位置和鼻子的边缘相对较近，并且没有明显的黏膜息肉，得分为3 分；如果鼻甲的位置和鼻子的边缘相对较远得分为2 分；如果鼻甲的位置和鼻子的边缘处仍然保持着一定的距离得分为1 分。疗效判定：按我国中华医学会耳鼻咽喉科学分部国家标准有关医疗变应性鼻炎的临床疗效分级评定的准则（2004 年，兰州）即（治疗前总成绩－治疗后总成绩）/治愈后前总成绩×100%。计算数据＞66%为完全显效，65%～26%为暂时生效，≤25%即为基本失效。②次要疗效评价指标：采用视觉模拟评分法（VAS），根据患者自身的、主观的感受以及症状展开评价。轻症：评分在0～3 分；中症：评分＞3～7 分；重症：评分＞7～10 分。并至少于患者结束治疗后6 个月内随访患者VAS 评分。③观察两组患者治疗治疗以及不良反应情况。不良反应包括鼻中隔出血、一过性出血、鼻腔黏连等。

1.5 统计学分析 利用SPSS 26.0 应用软件完成计算数据分析，计量资料用±s表示，数据间的对比选用t检验；计数资料用率（%）表示，数据间的对比选用χ2检验，以P＜0.05 时为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组的治疗总有效率为96.00%（48/50），高于对照组78.00%（39/50），P＜0.05。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 [例（%）]

2.2 两组患者用药不良反应情况对比 观察组的不良反应发生率为10.00%（5/50），低于对照组的34.00%（17/50），P＜0.05。见表2。

表2 两组患者用药不良反应情况对比 [例（%）]

2.3 两组患者症状评分比较 治疗前两组患者VAS 评分比较无意义，P＞0.05。治疗后观察组患者的VAS评分低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者症状评分结果比较（分）

2.4 两组患者临床体征积分比较 两组治疗后体征积分与治疗前相比，P＜0.01，说明两组患者在接受治疗后改善了体征。而且观察组体征积分的改善程度优于对照组，P＜0.01。见表4。

3 讨论

近年来，变应性鼻炎发病率逐步升高，很大程度上影响了众多患者日常生活质量与学习工作。变应性鼻炎可能与免疫系统紊乱、炎性病理、抗生素滥用、外界刺激乃至心理压力等多方面因素有着密切的联系[4-5]。

目前临床上广泛使用药物及免疫治疗变应性鼻炎，因为免疫治疗的治疗周期长，患者依从性差，所以药物治疗是目前防治变应性鼻炎最好的医疗选择方式[6]。西替利嗪在一定程度上已经具备双向抗过敏药物的治疗成效，其主要用于对轻度变应性鼻炎患者的防治且效果十分满意，并已成为首选药物[7]。

西替利嗪除能够在变态反应患者早期直接阻断甲型H1受体合成外，还可能对鼻黏膜局部嗜酸细胞减少和周围中性粒细胞减少的发炎聚集也有双向控制预防作用，且也能有效促进患者外周血淋巴细胞单核细胞诱导产生抗IFN-γ，减少血IL-10 细胞的产生，进而直接调控变应性鼻炎患者血的抗Th1/Th2 抗体的含量失调，控制局部变应性发炎[8]。盐酸左西替利嗪片作为一类新型的第2 代选择性抗组胺药，具有与H1受体特异的极高交叉亲和力度和高度多样性，具有一系列良好稳定的分子药代学特点，可以更加快速、广泛完全地完全吸收，很少自行代谢产物且相对分布容积比较低[9]。它的不良反应相对较低，而且没有出现严重的临床后果，更加容易被应用于目前的临床治疗当中。

左西替利嗪在治疗季节性变应性鼻炎方面的效果：①左西替利嗪比地氯雷他定有更好的疗效。左西替利嗪对急性呼吸暂停综合征有明显的改善作用，在花粉浓度高的季节作用更明显。著名学者在其进行的随机对照研究中发现，患者每天服用1 次5 mg 的左西替利嗪，在14 天后，可有效减轻由变应性鼻炎引起的流鼻涕、打喷嚏、鼻塞、鼻及眼部的皮肤瘙痒等症状。②左西替利嗪治疗慢性变应性鼻炎的效果快速且明显。有研究对294 例变应性鼻炎进行研究，使用左西替利嗪治疗，每天1 次，每次5 mg，治疗8 周后患者疗效提升到90.0%。本文研究观察到左西替利嗪对变应性鼻炎患者鼻腔内NO 含量的影响，证实了左西替利嗪可改善鼻黏膜炎症，并进一步证实了其抗炎效果。

左西替利嗪的临床优势：①起效迅速。30 min 便快速起效，45 min 达到最大血药浓度。左西替利嗪具有一种新的独特的药理特性，它能与组胺H1受体结合，因此，与地氯雷他定、非索非奎那他定等2 代及以上几种新型的化学药品相比，左西替利嗪具有更快速、更有效的药效。②双重抗过敏样效应。左西替利嗪不但自身有双重抗组织胺作用，而且也是一种单向性的抗炎作用。最新研究认为，变应性鼻炎是以Th2型反应蛋白为主，以肥大炎性细胞作为受体，以多个敏感性细胞因子受体和各种炎性介质细胞为中心，在体内、外多个因素、多酶的协同作用下，发生了另一种过敏性炎症。左西替利嗪治疗变应性鼻炎主要通过影响肥大细胞和嗜碱性粒细胞以及相关细胞因子分泌发挥抗炎作用。高剂量的左西替利嗪能够显著控制炎症反应并且能够增加抗炎药物的作用。③安全性和耐受性。左西替利嗪是一种安全的药物，长期用药也有一定的耐受性。

左西替利嗪片在治疗儿童变应性鼻炎相比于西替利嗪片对此疾病的治疗表现出更好的安全性，且左西替利嗪片基本无需进入肝脏内代谢，与许多其他同类药品间基本也无冲突，是儿童、肝功能异常、需要合并用药的老年人的良好选择[10]。

由于本次试验的样本全部来自本院，样本数量存在一定的局限性，因此需要更多的样本数据来保证试验结果的可靠性。此外，由于试验研究中存在的某些结论和分析阐述的不够全面、分布机制中隐含的信息以及某些特定应用场合下的随机排序方式等因素，都有可能对本次项目的结果造成很大影响。而且此次试验还缺乏对患者治疗效果、不良反应的长期随访，不能完全明确药物对变应性鼻炎患者的疗效。因此，左西替利嗪的治疗效果及远期效应还有待于更多的研究及临床应用来证实。

综上所述，左西替利嗪为一新型的高剂量选择性哌嗪类强效抗组胺治疗药物，用于防治变应性鼻炎临床治疗中比西替利嗪用药临床治疗则显示出了更好的稳定性。