基于故障统计数据的血液透析设备风险控制探究

李昊 中国中医科学院西苑医院透析室 （北京 100091）

内容提要：目的：分析基于故障统计数据的血液透析设备风险控制实施效果。方法：医院血透室从2022年开始实施风险控制管理，对过往血液透析设备故障发生情况进行统计分析，并强化质量控制，比较2022年与2021年全年血液透析设备故障发生情况、医护人员满意度与患者满意度的差异。结果：2022年全年血液透析设备故障发生率低于2021年，差异有统计学意义（P<0.05）；2022年医护人员满意度高于2021年，差异有统计学意义（P<0.05）；2022年患者满意度高于2021年，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：风险控制在血透室中的应用可减少血液透析设备故障发生率，提高满意度。

血液透析是目前临床常用的治疗方法，在终末期肾病、急性中毒等疾病中具有重要的治疗作用，可有效清除患者体内的内毒素、多余水分，从而改善内环境稳定性，延长患者的生存时间[1]。血液透析通常需要4h，一旦发生设备故障，会引起严重不良反应，危害患者的生命健康安全。因此需要重视血液透析设备的质量控制，减少设备故障发生[2]。风险控制管理主要是针对设备使用风险，提出相应的控制措施，有助于提高管理效果，减少设备故障发生率[3]。基于故障统计数据的风险控制管理模式，可以借助大数据技术，对过往血透设备故障发生情况进行统计，寻找其中的规律，并预测故障发生情况，以期为风险控制提供有效依据，从而提高实际管理效果[4]。为了观察风险控制在血透室中的应用效果，文章通过研究展开对比观察，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

医院血透室从2022年开始实施风险控制管理，对过往血液透析设备故障发生情况进行统计分析，并强化质量控制。

1.2 方法

风险控制管理的具体措施如下：

1.2.1 风险因素分析

①管理制度不完善：血液透析设备属于精密设备，完善的管理制度是确保设备正常运行的重要前提。但是管理制度不完善，会导致设备故障发生率升高。例如设备运行产生的静电会导致灰尘吸附在设备上，而灰尘堆积会影响设备散热，若不及时清洁设备，会导致元件老化加速，诱发设备故障，缩短其使用寿命。②操作失误：由于目前市面上血透设备生产厂家与规格多，不同血透设备的操作方法也存在一定的差异，部分新入职医护人员在操作时，容易出现操作失误，导致设备故障，无法确保患者的健康安全。③设备维护不到位：由于近些年来我国血透患者数量逐年增长，导致血透设备的使用频率越来越高，若没有做好设备维护工作，会导致设备故障增多。

1.2.2 风险控制管理策略

①故障统计数据：采用计算机软件对过往血透设备故障发生情况进行统计分析，并根据发生率、严重程度进行排序，采用非数算组合进行判断，并评价各种故障预防的优先度。②完善设备维护工作：为了确保血透设备的正常运行，需要不断完善血透设备维护管理制度，例如加强设备性能检测、定期停机检修等，从而确保血透设备的正常运行。③加强医护人员专业培训：加强医护人员的专业技能培训，并叮嘱医护人员重视血透设备的日常检修与养护。新入职的医护人员需要经过专项培训后，才可独立进行血透机的操作，确保设备的正常运行。④建立设备档案：对每一台血透设备建立独立的管理档案，记录设备名称、信号、购入时间、生产厂家、工程师、维修记录等，并配置专人对血透设备进行校验，及时发现问题并及时处理。在设备使用过程中，需要记录设备使用时间、清洗消毒方法、零部件更换时间等方面的信息。⑤规范医护人员操作：需要明确血透设备使用规范，例如保持血透室干净整洁；使用清水擦拭血透设备表面；设备消毒后及时进行维护管理；确认各通路正常后开启血透设备；合理控制血透设备参数；在设备故障后不能私自维修，需要及时通知工程师解决，为了避免患者惊慌，还需要做好患者的安抚工作；血透结束之后需要做好消毒管理，使用含氯消毒液擦拭。⑥做好日常养护工作：血液透析结束之后，需要做好水处理机的冲洗与消毒工作，确保透析用水安全性。在实际透析中，需要遵循病种专用原则，在透析之后使用脱脂棉球清洁，为了避免误报警现象，需要使用清洁器具来检测。此外每个月最好停机检测1次，确保血透设备的使用寿命。⑦做好消毒管理工作：水处理机需要采用热消毒方式，热消毒可有效清除生物膜，预防医院感染；透析机则需要根据说明书使用对应的消毒液进行消毒。⑧定期检查：每日检查透析用水的导电率、硬度，每月坚持和透析用水中氯、钾、钠离子含量以及pH值和细菌数量，定期检测透析机消毒剂残留情况，3个月检测一次透析用水内毒素含量。

1.3 观察指标

比较2022年与2021年全年血液透析设备故障发生情况、医护人员满意度与患者满意度的差异。

1.4 统计学分析

采用SPSS22.0统计学软件进行统计学分析，P<0.05时为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 不同年份血液透析设备故障差异

2022年全年血液透析设备故障发生率低于2021年，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1.不同年份血液透析设备故障差异

2.2 不同年份医护人员满意度差异

2022年医护人员满意度高于2021年，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2.不同年份血透室医护人员满意度差异(n)

2.3 不同年份患者满意度差异

2022 年患者满意度高于2021 年，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3.不同年份患者满意度差异(n)

3.讨论

近些年来随着我国肾脏疾病、急性中毒发生率逐年升高，血液透析患者数量也逐年增长[5]。由于血液透析治疗的特点，决定了血透设备需要长时间运行，一旦发生故障会延误治疗，甚至威胁患者的生命健康安全[6]。因此如何减少血透设备故障发生率是目前血液透析室研究的重要课题。

风险控制管理主要是针对潜在风险因素，提出相应的控制措施，从而规避风险因素引起的不良事件，提高管理质量[7]。基于故障统计数据的风险控制管理模式，可以提高管理的时效性与科学性，根据各种故障发生频率及严重程度，从而完善风险控制计划，有助于降低各种故障发生率，从而提高实际管理效果[8,9]。因此，在血液透析设备的风险控制中，首先需要完善设备管理制度，遵循科学程序，对血透设备使用全过程进行控制，可以借助现代先进理论如设备生命周期理论的支持，从设备购入到报废的全过程进行分析与预测，从而制定个性化管理方法，提高管理的科学性[10,11]。例如在设备故障排查与维修中，主要是由工程师负责完成，需要工程师做好设备检查工作，并且要准备好容易损坏的零部件，在部件损坏时可以及时替换，避免血透设备长时间停机[12]。同时要周期性进行血透设备故障分析，尤其是个别使用时间长、故障发生率高的血透设备，从而提出预防性检修计划，进一步降低设备故障发生率[13]。

在血透设备使用过程中还需要考虑到操作不当引起的故障，因此医院需要加强医护人员的专业培训，提高医护人员对血透设备操作技能的熟练度，并对新入职人员进行强化培训，有助于减少操作不当行为的发生，并且医院还需要加强监督管理，规范医护人员的实际操作行为，进一步降低设备故障发生率。有较多研究指出，通过完善的管理制度，可降低血透设备故障发生率，这与本次研究结果存在一致性[14,15]。本次研究中2022年全年血液透析设备故障发生率低于2021年，差异有统计学意义（P<0.05）；2022年医护人员满意度高于2021年，差异有统计学意义（P<0.05）；2022年患者满意度高于2021年，差异有统计学意义（P<0.05），由此可见风险控制管理的应用有助于提高血液透析设备的管理质量，减少设备故障发生率。

风险控制主要是分析管理中的风险，遵循质量控制原则，对管理工作进行优化，从而更好地实现管理目标。血液透析设备作为血液透析治疗的重要设备，其管理工作需要各部门人员的共同参与。例如工程设计师需要做好血液透析设备各部位的检查工作，及时更换故障的零部件，并且对于容易损坏的零部件，需要做好采购管理，确保故障发生后可及时替换。同时需要借助先进的大数据技术，对血液透析设备故障发生情况进行统计分析，从而采取相应的干预措施。例如对于一些由于设备自身因素引起的周期性故障，需要缩短维护周期；对于一些设备使用年限较长引起的偶发性故障，需要准备好对应的部件；对于一些耗材质量引起的问题，需要加强耗材采购与质量控制；对于一些人为操作不当引起的设备故障，则需要加强操作培训。血透室需要定期进行统计分析，并安排工程师对设备进行检修，做好维护保养工作，并且要加强医护人员的专业培训，提高医护人员的操作技能，减少人为因素引起的设备故障。

血液透析设备作为一种高精度设备，涉及了计算机、化学、光学、电学等领域的知识。设备故障一旦发生，会影响血液透析治疗的连续性与安全性。这就要求医院需要做好血液透析设备管理，减少故障发生，并且在故障发生后第一时间解决，从而确保血液透析的有序开展。因此在临床管理中需要不断总结经验，优化临床管理措施，从而提高管理效率，减少各种风险事件的发生，有助于提高患者的满意度，从而构建和谐的医患关系，推动医院的可持续发展。

综上所述，风险控制在血透室中的应用，可以减少血液透析设备故障发生率，提高满意度。