头孢菌素类抗菌药的临床应用现状

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

头孢菌素类抗菌药是临床常用的高效抗菌药，又称先锋霉素，属于抗菌谱广、对厌氧菌有高效的广谱半合成抗生素。与青霉素类抗菌药相比，具有抗菌谱广、耐酶、疗效高、毒性低和过敏反应少等优点，在临床抗感染治疗中占有十分重要的地位。从20世纪60年代第一个头孢菌素类药物问世至今，头孢菌素已从第一代发展到第四代，上市品种已达50余种，在我国样本医院的临床应用中占全身抗感染药物用药份额的近50%。

1 样本医院头孢菌素类药品的用药统计

从全国412家不同级别的样本医院2006-2010年连续5年上报至合理用药监测系统的购药数据来看，全身用抗菌药所占药品总金额的份额一直在20%以上的高位徘徊，虽然呈缓慢下降的趋势，但下降幅度非常有限，见表1。其中头孢菌素类及其他β-内酰胺类抗菌药在全身用抗菌药的各亚类中，所占金额最高，且年增长速度也非常迅速，平均年增长率约为25%。见图1。

表1 2006-2010年全国412家样本医院抗菌药的购药金额及占药品总金额的份额

图1 2006-2010年412家样本医院全身用抗菌药各亚类的用药金额

依据2010年不同级别的772家全国合理用药监测点医院的药品临床应用数据来看，头孢菌素类药品金额为138亿元，占全年药品总金额比例为9.7%，占全年抗菌药总金额比例为52.9%。其中口服与注射用头孢菌素类药品金额相差较大，统计结果显示该类药品的使用仍然以注射用药为主，同时，各代头孢菌素的用药金额间存在很大差异，且药品品种数也不尽相同。统计显示，三代头孢菌素的药品品种数最多，用药金额也最高，占整个头孢类药品金额的51%以上，如表2所示。

表2 2010年772家监测点医院各代头孢菌素品种数及用药金额

2010年用药金额前20位的头孢菌素类抗菌药，占全年头孢菌素类药物用药金额的份额高达85.6%，造成这方面结果的原因是多方面的，如药品用药频度（以限定日剂量数DDDs指标来衡量，DDDs是指以限定日剂量（DDD）为单位的某药的消耗量（DDDs＝用药总量/DDD），DDDs数值大小可以反映出用药频度的大小，它剔除了药品价格变更对用药金额排序的影响，是更能直观反映药品使用量大小的指数）比较高、药品价格昂贵等，结果见表3。

2010年772家监测点医院头孢菌素类药物使用中，医保类和非医保类所占的用药份额也不相同，医保类头孢菌素的用药金额只占头孢菌素类药品的24%，而非医保类头孢菌素的用药金额则非常高，占到了76%，远高于医保类药品的临床使用，见图2。

第四代头孢菌素抗革兰阳性菌、阴性菌的活性较第三代头孢菌素更强，杀菌力更强，在低浓度时即可抑制细菌细胞壁的合成，尤其对前三代耐药的革兰阴性杆菌感染时可作为替代治疗，在抗菌药分级使用管理制度中属于“特殊使用”级别。2006-2010年412家监测点医院前20位通用名药使用中，四代头孢类药品仅有头孢吡肟一种。从5年DDDs值的统计结果来看，2007-2008年头孢吡肟的DDDs呈现迅猛的增长态势。2008年其DDDs值达到了274.8万，这意味着该药的用药量相当于一年内412家样本医院住院病人中，使用了274.8万次日剂量的头孢吡肟，由此可见该药品的用药量已经相当高。但在2008年以后，该药的DDDs又出现了一个连续下降的趋势，2010年其DDDs值下降为189.8万，这种下降的结果也客观反映了我国政府为限制高端抗菌药的广泛使用和滥用所采取的一系列防控手段，已经起到了部分效果和作用。

表3 2010年772家监测点医院用药金额前20位的头孢菌素药物排序

图2 2010年772家监测点医院头孢菌素类药物中医保药品和非医保药品的用药情况

图3 2006-2010年412家监测点医院头孢吡肟用药频度（DDDs/10 000）

2 讨论

从以上统计结果可以得出，我国头孢菌素类药物的使用仍存在着用药量大、用药范围广、用药品种多、用药求新求高的现象，必须引起各级医疗卫生监管部门的高度关注和重视。

本统计结果基于目前已有的772家样本医院的药物临床应用数据进行有目的抽样而得出，可以从宏观的角度统计、分析、展现目前临床药品使用的现状，有一定的代表性。能够为我国医疗卫生监管部门总体掌握临床药品使用现状、及时监测药品使用信息、分析对比药品使用趋势、制定医药相关政策以及指导制药产业发展方向提供参考。

但因监测医院数量不够多、覆盖面不够广，还不能完全、整体地反映我国药品使用的全部情况；同时，监测点医院上报数据的可靠性和及时性，也会对本统计结果的分析讨论产生一定影响。

3 抗菌药的合理使用

针对目前抗菌药使用的现状，首先政府需要进一步加强医疗行为的监督管理力度，要严格按照《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》对医务人员的处方行为进行监督、限制和规范。

其次，抗菌药的应用，医务人员是主体。提高我国医疗卫生从业人员的整体素质和业务水平，要求医务人员严格按照抗菌药“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”的分级管理制度，按照不同管理级别行使抗菌药处方权，特别是“特殊使用”类别抗菌药的使用。

同时，要加大合理用药宣传范围，提高广大患者用药知识和意识，杜绝误用和滥用抗菌药事件的发生。社区也是抗菌药滥用和耐药菌易传播的区域，更需要进行用药知识的宣传和普及教育。