国外合理用药概述

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

◆合理用药监测◆

国外合理用药概述

全国合理用药监测办公室

（全国合理用药监测办公室，北京 100027）

本文收集检索了关于国外药物使用与合理用药的概况，并对合理使用药物的重要性和迫切性进行了阐述。对国外促进合理用药的重要措施进行了归纳和分析，目的是为提高我国药物合理使用水平提供参考和思路。

合理用药；世界卫生组织；合理用药国际网络；欧盟

药物的不合理使用已经成为了威胁人类健康的全球性问题[1]。据世界卫生组织（WHO）2010年6月的公告称，全球有超过50%的药品在处方、配发或销售过程中存在不合理性，有50%的患者不能正确地使用药物[2]，全球还有1/3人口无法获得基本药物。在发达国家的卫生预算支出中，药品的支出比重在10%～20%间，而在发展中国家却达到了40%左右[3]，非合理用药问题十分严重。

1989年为了促进药物的合理使用，WHO成立了合理用药国际网络机构（International Network for Rational Use of Drugs INRUD）。INRUD的主要任务是通过设计、检查和推广有效的策略，提高药物在处方、调剂和使用中的合理性，尤其是在资源贫乏的国家。目前INRUD拥有24个组，包括来自非洲、亚洲、拉丁美洲和东欧的世界卫生组织/药物政策和标准委员会的20个成员国、哈佛医学院的门诊医疗系、瑞典卡罗林斯卡研究所以及设在美国健康管理科学的秘书处。

1997年，INRUD在泰国举办了第一届促进药物使用国际会议（International conferences on improving use of medicines ICIUM），有来自43个国家的273人参会，包括国家和国际政策制定者、项目经理、研究人员、临床医师和其他相关人员等。2004年的第二届ICIUM会议，参会人员达到了472人，国家达到70个[4]。世界各国逐渐地认识到促进药物合理使用的重要性和紧迫性。

1 不合理用药现象严重[1]

据WHO统计，1996年尼泊尔开具的抗生素有超过50%是非必要的；2000年尼日利亚开具的抗生素处方有60%是非必要的；2002年的调查数据显示，在102个国家中仅半数国家采取了控制药物使用的措施，在某些地区存在为两岁孩子注射治疗超过20次的现象。在每年消耗的150亿瓶注射剂中，有一半是未消过毒的。

发展中国家的教学医院也存在不合理的处方现象：

①1991年泰国，有79%的外科手术预防用抗生素存在不合理性（在品种选择、剂量和疗程方面）。

②1991年南非，有54%的妇科住院病人抗生素的使用存在不合理性。

③1991年伊洛林（尼日利亚的一个城市），有33%的住院病人接受过镇静剂治疗。

2 不合理用药导致的不良后果

2.1 耐药性

大量的滥用药物现象将会导致药物耐药性的产生。例如，传统治疗疟疾的药物奎宁的滥用，导致了在80个国家耐药性的产生；治疗淋病的青霉素的滥用，导致了某些地区产生了98%的药物耐药性。

2.1 入组患者基线特点以及单变量分析 133例晚期三阴乳腺癌患者，均为女性。所有患者肝转移、脑转移、淋巴细胞、CD4+淋巴细胞的总生存差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

一般而言，医院中每位患者的抗生素用量都相对较大，尤其是在患有重症或有感染高风险的医院急诊病房（ICUs），而社区中抗生素的用量相对要低一些。因此，抗生素的耐药性很大程度上产生于重症病房[5]。同样，抗生素耐药性也易发于大量的、频繁的使用抗生素的地区[6]，见图1。

图1 肺炎双球菌的耐青霉素的发生率与抗生素使用的相关性（a=0.05）

2.2 用药错误

用药错误会引起毒副反应或过敏反应，甚至会导致发病率和死亡率的增加。

2.3 浪费资源

据估计，各国的药物支出在卫生预算中所占比例为10%～40%。自费购买药物会增加每个家庭的经济负担，一旦药品处方或药品使用不当，将会对个人和社会造成巨大的经济损失。

2.4 挫败患者的自信心

过量使用供给有限或价格昂贵的药物，会挫败患者的自信心。由于不合理用药引起的贫困和负面作用，也会给患者带来沉重的心理压力。

3 如何评价药物使用合理性[7]

1993年，WHO就如何评价医疗机构药物使用的合理性给出了一些参考指标。

每次处方的平均用药品种数（＜2）；

处方使用仿制药品的品种百分比（接近100%）；

处方中抗生素的品种百分比（＜30%）；

处方中注射剂的品种百分比（＜10%）；

处方中列入基本药物目录或处方集的药品百分比（接近100%）。

3.2 病人指标

平均诊疗时间；

平均配药时间；

实际调配药品的品种百分比（100%）；

正确标签的药品百分比（100%）；

患者对正确使用药品的了解程度（100%）。

3.3 医疗机构指标

基本药物目录或处方集的配备（100%）；关键药品的配备（100%）。

4 提高药物的合理使用水平

1990年至今，WHO已建立了700多个数据库，包括出版的和未出版的关于发展中国家和转型经济国家药物使用的调查结果[3]。同时，为促进药物的合理使用，WHO推荐了12项干预措施，如药物使用中建立多学科的国家政策标准；应用临床指南；建立和使用国家基本药物目录；设立药物和治疗学委员会；监督、核查和反馈药品使用的情况；进行公众教育等。目前全世界已经有135个国家拥有了自己的临床治疗指南和处方集。

欧盟为推进合理用药已经设立了国际非专利处方药物目录（INN）、处方指导手册、医师用药预算统计、常用可替代药物目录、处方监控、信息共享平台等[8]，见表1。欧盟的27个成员国中，已经有23个国家拥有了处方指南，其中9个国家的处方指南是要求强制执行的，几乎所有的欧盟成员国对医生的处方行为都进行了监控。《英国国家处方集》（BNF）自1957年起，就成为了指导临床药物应用的书籍，每半年修订出版一次，现已出版至第60版，内容丰富实用。

在欧洲，常规药物的使用很受重视。大多数成员国通过推行国际非专利处方药物目录和一般可替代药物目录达到促进使用常规治理药物的目的。INN旨在鼓励医生用国际非专利药品替代品牌药品，降低用药成本，目前已有22个欧盟成员国推行，其中4个国家实施强制推行。另外有21个欧盟成员国推行一般可替代药物目录，以效果相当的廉价药品替代昂贵药品，见表2[9-10]。

表1 欧洲国家合理用药的干预措施对照表

表2 欧洲国家对药品价格的干预对比表

[1] Hogerzeil HV.Promoting the rational use of medicines[R].Geneva：WHO，2002.

[2] WHO.WHO Policy Perspectives on Medicines-Promoting rational use of medicines：core components[R/OL].2002-09.http：//apps. who.int/medicinedocs/pdf/h3011e/h3011e.pdf.

[3] Holloway K.Understanding Rational Use of Medicines[J].CONTACT，2006，（183）：2-4.

[4] International Network for the Rational Use of Drugs（INRUD），2nd International Conference for Improving the Use of Medicines. Policies and Programmes to Improve Use of Medicines：Recommendations from ICIUM 2004[C].ICIUM，2004.

[5] Hanberger H，Diekema D，Fluit A，et al.Surveillance of antibiotic resistance in European ICUs[J].J Hosp Infect，2001，48（3）：161-176.

[6] Albrich WC，Monnet DL，Harbarth S.Antibiotic selection pressure and resistance in Streptococcus pneumoniae and Streptococcus pyogenes[J].Emerg Infect Dis，2004，10（3）：514-517.

[7] WHO.How to investigate drug use in health facilities[R].WHO，1993.

[8] Vogler S，Schmickl B.Rational Use of Medicines in Europe [M/OL].Vienna：GesundheitÖsterreich GmbH，2010.http：//ppri.oebig.at/Downloads/Publications/RationalUseOfMedicinesEurope_ExSummary.pdf.

[9] Hutin C.Comparative Prices and Reimbursement Systems for Regulating Pharmaceutical Expenditures in the European Community[R].European Union，1995.

[10]TulunayFC.RationalDrugUse& Pharmacoeconomy[R]. TURKEY，Ankara：Dept.Opf Clinical Pharmacology，Medical School of Ankara University，2008.

The Profile of Rational Use of Drugs in Foreign Countries

The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs（The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs，Beijing 100027，China）

The paper introduced the rational use of drugs in foreign counties through information collection and data retrieval from several aspects.The paper also described the importance and urgency of rational use of drugs，in which critical measures taken for promoting rational use of drugs were summarized and analyzed.With the aim at improving the rational use of drugs in China references and opinions were provided in the paper.

Rational Use of Drugs；WHO；INRUD；European Union