开通玄府法治疗2型糖尿病60例

杨辰华，张社峰，吴 媛

(河南省中医药研究院附属医院，河南郑州 450004)

开通玄府法治疗2型糖尿病60例

杨辰华，张社峰，吴 媛

(河南省中医药研究院附属医院，河南郑州 450004)

目的：观察开通玄府法治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：将90例本院内分泌科门诊和住院的2型糖尿病患者采用随机数字表法随机分为两组。两组均给予饮食控制和运动治疗。对照组30例给予盐酸二甲双胍片，每次1片，每日3次，口服。治疗组60例在对照组治疗基础上加服糖易宁胶囊(葛根、苍术、黄连、黄芩、蝉蜕、僵蚕、大黄、姜黄、人参)，每次4粒，每日3次，口服。两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程。结果：治疗组显效30例，有效27例，无效3例，有效率占95.00%;对照组显效5例，有效18例，无效7例，有效率占76.67%。两组对比，差别有统计学意义(P＜0.01)。结论：以开通玄府法为治则的糖易宁胶囊能够降低空腹、餐后血糖，改善胰岛素抵抗，控制体质量，减少炎症因子的表达，具有多重保护作用，是较为理想的降糖复方制剂。

开通玄府法;糖易宁胶囊/治疗应用;2型糖尿病/中医药疗法

开通玄府法是运用辛香走窜之品，借其辛宣通利之性，使郁闭的玄府开通、阻滞的气血津液通畅、各种病理产物得以清除、脏腑正常生理功能得以恢复的治疗方法。2009年1月—2012年1月，笔者从玄府郁滞的病机出发，采用开通玄府法治疗2型糖尿病60例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院内分泌科门诊和住院的2型糖尿病患者90例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，其中男38例，女22例;年龄40～70岁，平均(56.3±7.9)岁;身体质量指数(BMI)26 ～33 kg/m2，平均(29.7 ±3.1)kg/m2;糖化血红蛋白(HbA1c)7.0% ～10.0%，平均(8.6 ±1.4)%。对照组30例，其中男17例，女13例;年龄42～69岁，平均(54.8 ±6.8)岁;BMI 26 ～33 kg/m2，平均(29.6 ±3.5)kg/m2;HbA1c 7.0% ～ 9.8%，平均(8.3±1.2)%。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

西医诊断按照1999年世界卫生组织(WHO)制订的糖尿病诊断标准［1］。中医诊断按照《中药新药临床研究指导原则》［2］中消渴病的诊断标准，辨证为痰湿证。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

符合上述诊断标准，年龄30～70岁，空腹血糖(FPG)7.0 ～12.0 mmol/L，HbA1c 7.0% ～10.0%，未进行过降糖治疗的初诊患者，可纳入试验病例。

3.2 排除病例标准

①不符合上述标准者;②心功能II级以上，肝功能指标(ALT、AST)超过正常值上限2倍，肌酐(Cr)超过正常值上限者;③需要接受胰岛素治疗的糖尿病患者;④妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者;⑤近1个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重感染、手术等应激情况者;⑥依从性差，未按治疗方案用药及观察者。

4 治疗方法

两组均给予饮食控制和运动治疗。

对照组给予盐酸二甲双胍片(由深圳中联制药有限公司，批号H44024853)，每次1片，每日3次，口服。

治疗组在对照组治疗基础上加服糖易宁胶囊(由葛根 15 g、苍术 15 g、黄连 10 g、黄芩 10 g、蝉蜕12 g、僵蚕12 g、大黄6 g、姜黄10 g、人参10 g 组成，每粒胶囊含生药0.5 g)，每次4粒，每日3次，口服。

两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程。

5 观测指标

观察治疗前后FPG、餐后2 h血糖(2 h PG)、HbA1c、C－反应蛋白(CRP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、BMI的变化。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中糖尿病的疗效判定标准，采用尼莫地平法，以百分数表示，中医证候积分下降指数=［(治疗前积分－治疗后积分)/疗前积分］×100%。显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分下降指数≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，中医证候积分下降指数30%～＜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中医证候积分下降指数＜30%。

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=3.48，P ＜0.01，差别有统计学意义。

7.2 两组治疗前后 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 变化对比

见表2。

表1 两组疗效对比

表2 两组 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 参数对比 ±s

表2 两组 FPG、2hPG、HbA1c、Hs-CRP、HOMA-IR、BMI、CRP 参数对比 ±s

注：与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0.01;与对照组治疗后对比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

组 别 例数 时间 BMI/(kg·m－2) FPG/(mmol·L－1) 2hPG/(mmol·L－1) HbA1c/% HOMA-IR CRP/(μg·L－1)治疗组 60 治疗前 29.71±3.12 9.50±3.30 14.13±3.51 8.60±1.42 3.56 ±1.91 3.85 ±1.71治疗后 26.71 ±2.90＊＊ 5.33±2.71＊＊# 8.41 ±3.22＊＊# 5.90 ±1.32＊＊## 2.33±1.75＊＊# 2.69±0.87＊＊#对照组 30 治疗前 29.65±3.51 9.74±3.20 13.73±3.32 8.30±1.24 3.36±1.77 3.73±1.82治疗后 27.30 ±2.71＊＊ 6.65±2.92＊＊ 9.91 ±3.40＊＊ 6.75 ±1.54＊＊3.13 ±1.79 3.19 ±1.03

8 讨论

糖尿病属中医学“消渴”范畴。对于该病的治疗，历代多从阴虚燥热立论，或清热润燥，或益气养阴，或活血化瘀，但降糖效果均不能尽如人意。因此，寻求消渴病新的理论依据和防治措施十分必要。金元医家刘完素于《三消论》曰：“盖燥热太甚，而三焦、肠胃之腠理，怫热郁滞，致密壅塞，而水液不能泄，浸润于外，荣养百骸，故肠胃之外，燥热太甚，虽复多饮于中，终不能浸润于外，故渴不止。”明确提出了消渴是由燥热太甚、玄府郁滞闭塞、水液不能布散所致。笔者受此启发，结合临证经验，认为该病的根本病机乃玄府郁滞、气液代谢失调，基本治则为开通玄府、恢复气液代谢平衡，而辛润、开通玄府应贯穿治疗的始终［3］。

糖易宁胶囊方中人参益气健脾;苍术、黄连、黄芩益气健脾，祛湿清热;白僵蚕辛苦，气薄轻浮而升，为阳中之阳，能祛风除湿、清热解郁、除痰散结，辟一切佛郁之邪气;蝉蜕甘寒，开宣肺窍，祛风除湿，凉散风热，涤热解毒;姜黄辛、苦、湿，行气散郁，祛邪辟疫;大黄苦、大寒，上下通行，抑制亢盛之阳。全方辛开苦降，寒热并用，开玄府，布津液，清湿热。现代药理研究表明：本方中除蝉蜕外，其他药物均有降血糖作用，其中人参主要成分人参总皂苷能够提高体内胰岛素的含量［4］;大黄可提高胰岛素与其受体的结合力，改善胰岛素抵抗情况［5］;葛根黄酮类有效成分能改善胰岛素抵抗大鼠的糖耐量［6］;黄连主要成分小檗碱能抑制糖原异生，促进糖酵解，从而产生降血糖作用;黄芩能够激活AMPK［7］，而增强AMPK活性目前已成为治疗2型糖尿病的一个新策略;姜黄素能够降低血糖，调节血脂代谢［8］;白僵蚕具有较强的α－葡萄糖苷酶抑制剂作用，能够降低餐后血糖［9］。

本研究表明：以开通玄府法为治则的糖易宁胶囊能够降低空腹、餐后血糖，改善胰岛素抵抗，控制体质量，减少炎症因子的表达，具有多重保护作用，是较为理想的降糖复方制剂。

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R587.1

B

10.3969/j.issn.1001 －6910.2012.09.013

1001－6910(2012)09－0025－02

2012－04－05;

2012－04－27

(编辑 颜 冬)