微卡辅助治疗新发涂阳肺结核病疗效评价

唐锡祥

（新宁县疾病预防控制中心，湖南新宁422700）

微卡辅助治疗新发涂阳肺结核病疗效评价

唐锡祥

（新宁县疾病预防控制中心，湖南新宁422700）

目的评价微卡联合常规抗结核药物治疗新发涂阳肺结核病的治疗效果。方法将328例新发涂阳肺结核患者随机分为微卡加化疗治疗组与单纯化疗对照组，观察其治疗结束后的痰菌阴转率、肺部病灶吸收率、空洞闭合率及微卡治疗不良反应情况。结果疗程结束后治疗组与对照组痰菌阴转率分别为98.78%和93.90%、肺部病灶吸收率分别为96.95%和90.85%、空洞闭合率分别为69.05%和43.90%，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论微卡联合常规抗痨药物将有助于肺部病灶吸收和空洞愈合，更能提高痰菌阴转率，因而是一种安全有效的抗结核辅助免疫调节剂。

新发涂阳肺结核；微卡；疗效评价

微卡系母牛分枝杆菌(M.Vaccae)制备的双向免疫调节制剂是世界卫生组织WHO在其制定的《结核病研究与发展战略》中推荐的唯一用于结核病防治的免疫制剂。近年来，微卡配合其他抗结核药物治疗肺结核已获显著疗效[1]。现将新宁县疾病预防控制中心结核门诊采用微卡联合常规抗结核药物治疗新发涂阳肺结核164例疗效报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料收集我中心2007-2008年结核门诊治疗的328例新发涂阳肺结核患者，随机将其分为治疗组和对照组。治疗组164例，其中空洞42例，男84例，女80例，年龄平均42.5岁；对照组164例，其中空洞41例，男83例，女81例，年龄平均41.9岁。且两组患者的性别、年龄构成、病变范围、空洞大小、痰菌阳性率差异无统计学意义(P＞0.05)。病例纳入标准：按2008年版《中国结核病防治规划实施工作指南》[2]中的规定，须经痰涂片检查阳性，胸片有活动性病灶而确诊的新发涂阳肺结核患者。病例排除标准：孕妇、严重心、肝、肾疾患、精神病、免疫变态反应性疾病等及近期使用免疫抑制剂的患者。

1.2 治疗方法按《中国结核病防治规划实施工作指南》的要求，对纳入的新发涂阳肺结核患者均采取不住院化疗为主及全程督导管理，两组患者均采用国家统一提供的抗结核免费药物，其化疗方案、药物剂量、用法均相同。治疗组164例，给予2H3R3Z3E3/ 4H3R3+微卡菌苗治疗6个月。微卡从化疗第2周开始，每2周1次，每次22.5µg，左右臀部轮换深部肌肉注射。对照组164例，只给予2H3R3Z3E3/4H3R3化疗6个月。

1.3 观察项目两组分别比较第2、3、5、6个月末痰涂片阴转率，第2、4、6个月末胸片病灶吸收率，6个月末空洞闭合率，药物不良反应。

1.4 疗效判定标准细菌阴转标准：疗程末痰涂片阴性为阴转标准。病灶：①显吸，病灶吸收≥原病灶1/2；②吸收，病灶吸收＜原病灶1/2；③不变，病灶无明显改变；④恶化，病灶扩大或播散。空洞：①闭合，空洞闭合或阻塞闭合；②缩小，空洞缩小≥原空洞直径1/2；③不变，空洞或增大＜原空洞直径1/2；④增大，空洞增大＞原空洞直径1/2。

1.5 统计学方法采用SPSS12.0进行数据分析，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 痰菌阴转情况治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组第2、3、5、6个月末痰菌阴转率比较[例(%)]

2.2 病灶吸收情况两组病灶吸收差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组第2、4、6个月末病灶吸收率比较[例(%)]

2.3 空洞闭合情况两组空洞闭合比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 第6个月末空洞闭合情况[例(%)]

2.4 不良反应接受微卡治疗的164例新发涂阳肺结核患者中发生不良反应6例，发生率为3.7%。在不良反应6例中，其中4例注射部位发生硬结，经局部热敷等处理，硬结两周左右逐渐消退；注射后发热1例(体温38℃)未予处理，自行消退；注射后发生皮疹1例，经口服抗过敏药物3 d后消退。全部病例无过敏性休克发生。

3 讨论

母牛分枝杆菌菌苗(商品名微卡)是Benick 1964年从母牛乳腺中分离出的无毒非结核分支属Run-YonⅣ群速生菌，富含Ⅰ型抗原，可介导保护性免疫，是一种良好的双向免疫调节剂[3]。其主要成分是母牛分枝杆菌菌体蛋白，价格便宜，副作用小，对结核病患者有较好的免疫治疗效果。经研究表明，微卡具有抑制变态反应，可增强细胞免疫功能，使CD4T细胞及CD4/CD8比值升高，提高血清结核抗体水平，有利于消除巨噬细胞内顽固菌，加速空洞闭合，促进病灶吸收，改善症状，提高治愈率[4]。其作用机制是激活巨噬细胞产生H2O2、NO增多，杀灭结核分支杆菌作用明显增强[5]。

结果显示痰菌阴转率、病灶吸收率、空洞闭合率两组比较差异有统计学意义，微卡治疗组明显高于对照组(P＜0.05)。微卡注射无严重不良反应，安全性好又使用方便。这充分说明微卡联合常规抗结核药物辅助治疗新发涂阳肺结核将有助于肺部病灶吸收和空洞闭合，更能提高痰菌阴转率，它是一种安全有效的抗结核辅助免疫调节剂，值得临床推广。

[1]全国微卡临床研究协作组.母牛分枝杆菌菌苗在初治肺结核治疗中的作用[J].中华结核和呼吸杂志,2001,1:43-47.

[2]卫生部疾病控制司,卫生部医政府司,中国疾病预防控制中心.中国结核病防治规划实施工作指南[D].2008.

[3]孙照平,刘辉.母牛分支杆菌菌苗用于结核病防治的研究现状[J].中国防痨杂志,2006,28(6):413.

[4]张继东.微卡联合抗痨药物治疗复治涂阳耐多药肺结核疗效观察[J].临床肺科杂志,2010,10(10):1489-1490.

[5]王永亮.微卡辅助治疗肺结核合并糖尿病的临床研究[J].临床肺科杂志,2009,9(14):1234-1235.

R521

B

1003—6350（2012）21—051—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.21.021

2011-10-30)

唐锡祥（1965—），男，湖南省新宁县人，主治医师，主要从事结核病防治工作。