固定式吉妮宫内节育器与Tcu200节育器的临床应用观察

陈京川

（北京市房山区窦店卫生院妇科，北京102433）

固定式吉妮宫内节育器与Tcu200节育器的临床应用观察

陈京川

（北京市房山区窦店卫生院妇科，北京102433）

目的探讨固定式吉妮宫内节育器的临床疗效。方法选取本院2008年12月至2010年11月固定式吉妮宫内节育器使用者126例作为观察组，随机选取在我院使用Tcu200节育器避孕者125例作为对照组，并对所有节育器使用者进行1年随访，比较两组人员的避孕效果和不良反应情况。结果观察组有效避孕率(95.2%)明显高于对照组(72.8%)，观察组避孕失败率(1.6%)和因故取出率(3.2%)明显低于对照组(8.8%、18.4%)，观察组不良反应率(10.3%)明显低于对照组(22.4%)，差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论应用固定式吉妮宫内节育器的临床效果显著，有效避孕率高且不良反应低，是一种安全可行的避孕方法，值得临床推广使用。

固定式吉妮宫内节育器；TCu200节育器；避孕；不良反应

宫内节育器是目前已婚育龄妇女较为常见的避孕方法[1-3]，其种类很多，如传统金属单环、T型环、TCu200节育器、固定式吉妮宫内节育器[4]等，避孕效果也会有所差别。宫内节育器虽然可以有效避孕，但也会给妇女带来一些不良反应，如术后疼痛、出血、脱落等[5-6]。为了探讨固定式吉妮宫内节育器的临床疗效，本院选取固定式吉妮宫内节育器使用者126例与Tcu200节育器避孕者125例进行分析比较，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料本院选取2008年12月至2010年11月固定式吉妮宫内节育器(天津和杰医疗器械有限公司生产)使用者126例作为观察组，年龄21～43岁，平均(28.6±9.7)岁。同期随机选取在我院使用Tcu200节育器(江苏省无锡市医疗器械厂生产)避孕者125例作为对照组，年龄20～42岁，平均(27.9±8.4)岁。入选标准：身体健康，经产妇且月经正常，无上环禁忌证且能配合随访。排除患有严重贫血、子宫畸形、生殖器肿瘤、出血性疾病、生殖道慢性炎症等疾病的患者。两组患者间一般资料(年龄、平均年龄等)，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法观察组使用固定式吉妮宫内节育器。操作方法如下：通过探针探测术者宫腔深度，再使用固定式吉妮宫内节育器的塑料探针探测宫腔，确认宫腔深度，同时矫正宫体的屈曲度。将放置器上的定位块调整到略长于所测宫腔深度0.5～1 cm的位置，以排除宫底组织的弹性影响。将放置器穿过宫颈沿子宫纵轴方向进入，直到放置器顶端接触到宫底，一定要顶到宫底不留空隙，然后继续向前推进放置器，将植入针和固定式吉妮宫内节育器上面的手术线小结植入子宫肌层1 cm，继续固定放置器使其紧紧抵住术者子宫底的同时，从卡槽上轻轻松开固定式吉妮宫内节育器的尾丝，缓缓抽出放置针和放置管，轻轻牵拉尾丝以确定吉妮宫内节育器紧紧固定于子宫底部，剪掉尾丝。对照组使用TCu200节育器。操作方法严格按照计划生育常规方法放置。

1.3 观察指标及评价方法主要观察有效避孕情况、避孕失败情况、因故取出情况、不良反应情况(异常出血、位置异常、节育器脱落、白带增多)。评价方法参考张伟锐等[4]的研究。

1.4 统计学方法所有数据均采用SPSS16.0统计学软件进行处理，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组节育器使用者避孕效果比较观察组有效避孕率明显高于对照组，观察组避孕失败率和因故取出率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组节育器使用者避孕效果比较[例(%)]

2.2 两组节育器使用者不良反应情况比较观察组不良反应率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 所有节育器使用者不良反应情况比较[例(%)]

3 讨论

宫内节育器避孕的主要作用机理为术者子宫内膜长期受到异物刺激而引发无菌性炎性反应，机体内白细胞和巨噬细胞增多，子宫液发生了相应变化，破坏了胚激肽，使得受精卵着床受阻。机体内的异物反应也会损伤子宫内膜而产生前列腺素，使输卵管蠕动改变，受精卵的运动速度和子宫内膜的发育不能同步，进而影响受精卵的着床。

传统的非固定式宫内节育器易发生脱落，脱落率越高，其流产率越高。多数传统宫内节育器含有较多活性物质，且铜面积较大，使不良反应显著增加，尤其是出血症状[7-9]。

固定式吉妮宫内节育器具有诸多优点[10]：⑴不易脱落。吉妮宫内节育器为一种项链式铜套，弯曲性较好，对术者宫腔状况有良好的适应性，大幅减少了对宫腔的刺激，因不影响宫缩，使得机体子宫对节育器的排异反应减少，且固定于术者的子宫肌层，可以大幅降低脱落率。对于子宫腔大或宫颈口松的患者效果更为明显。⑵不良反应较少。吉妮宫内节育器不同于以往传统的宫内节育器，可以随意弯曲，大幅减少了对子宫内壁的刺激，使副反应的发生率明显降低。⑶不需选择型号。固定式吉妮宫内节育器避免了型号不适而对患者造成的不良后果，进而减少了并发症的发生。

本次研究表明，观察组有效避孕率明显高于对照组、避孕失败率和因故取出率明显低于对照组、不良反应率明显低于对照组。吉妮宫内节育器缺乏支架，具有固定性与可变性，且与子宫内膜的接触面积较小，对宫腔的刺激较弱，使得子宫的排异功能大幅减小，不易脱落。吉妮宫内节育器对子宫内膜的机械性压迫较弱，引发的子宫内膜和内皮细胞损伤发生情况较少，从一定程度上消除了支架与子宫腔形态不适合而造成的机体子宫收缩疼痛。

综上所述，应用固定式吉妮宫内节育器的临床效果显著，有效避孕率高且不良反应低，是一种安全可行的避孕方法，值得临床推广使用。

[1]Zapata LB,Whiteman MK,Tepper NK,et al.Intrauterine device use among women with uterine fibroids:a systematic review[J]. Contraception,2010,82(1):41-55.

[2]Glass T,Baker T,Kauffman RP.Migration of an intrauterine contraceptive device during the course of pregnancy:A case report[J]. Journal of Minimally Invasive Gynecology,2009,81-83.

[3]Naomi K,Lauren B,Jamieson DJ,et al.Use of intrauterine devices in women with uterine anatomic abnormalities[J].International Journal of Gynecology,2010,109(1):52-54.

[4]张伟锐,焦慧.放置吉妮IUD120例临床效果观察[J].中国医药导报,2007,4(14):120.

[5]Smeets AJ,Nijenhuis RJ,Boekkooi PF,et al.Is an Intrauterine Device a Contraindication for Uterine Artery Embolization?A Study of 20 Patients[J].Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2010,21(2):272-274.

[6]Mansour D.The benefits and risks of using a levonorgestrel-releasing intrauterine system for contraception[J].Contraception,2012,85 (3):224-234.

[7]Usama M,Dalia Y,Hassan M.Uterine artery blood flow in patients with copper intrauterine device-induced abnormal uterine bleeding [J].Middle East Fertility Society Journal,2010,15(3):168-173.

[8]Lete I,del Carme Cuesta M,Juan M,et al.Acceptability of the levonorgestrel intrauterine system in the long-term treatment of heavy menstrual bleeding:how many women choose to use a second device?[J].European Journal of Obstetrics,2011,154(1):67-70.

[9]Mona M,Hegazy M,Saber W,et al.Three dimensional ultrasound versus office hysteroscopy in assessment of pain and bleeding with intrauterine contraceptive device[J].Middle East Fertility Society Journal,2011,16(2):121-124.

[10]段永惠.两种宫内节育器的临床效果观察[J].四川医学,2010,31 (5):631-632.

Clinical observation on 126 patients used Gynefix intrauterine uterine device.

CHEN Jing-chuan.Department of Gynecology,Doudian Hospital of Fangshan District of Beijing City,Beijing 102433,CHINA

ObjectiveTo investigate clinical efficiency of Gynefix intrauterine uterine device.Methods126 peoples used Gynefix intrauterine uterine device were selected in the hospital from December 2008 to November 2011 as the observation group.125 peoples used TCu200 intrauterine uterine device were randomly selected in the hospital as the control group.All of IUD users were followed up for 1 years.The contraceptive efficacy and adverse reaction were compared between two groups.ResultsThe effective contraception rate(95.2%)in the observation group was significantly higher than that in the control group(72.8%).The contraceptive failure rate(1.6%)and for some reason extraction rate(3.2%)in the observation group was significantly lower than contraceptive failure rate(8.8%)and for some reason extraction rate(18.4%)in the control group.The rate of adverse reactions(10.3%)in the observation group was significantly lower than that in the control group(22.4%).The differences were statistically significant(P＜0.05). ConclusionThe use of Gynefix intrauterine uterine device has good clinical effect.The effective contraception rate is high while adverse reactions are low.That is a safe and effective method of contraception.That is worthy of clinical use.

Gynefix intrauterine uterine device;TCu200 intrauterine uterine device;Contraception;Adverse reaction

R169.41

A

1003—6350(2012)21—120—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.21.053

2012-03-22)

陈京川(1971—)，女，北京市人，主治医师。