靶控输注丙泊酚中长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术效果分析

杨正波，赵素贞，杨武臣，刘 喆，童明军，刘胜群

(河南省人民医院，郑州 450003)

日间手术需要能快速显效、能精确预测作用时间、无蓄积和不良反应小的麻醉药，丙泊酚正是能基本满足这些需求的药物，但传统丙泊酚(得普利麻)长时间大剂量应用可引起丙泊酚输注综合征。2011年6～7月，我们将丙泊酚中长链脂肪乳注射液(竟安)用于人工流产术，并与得普利麻比较，取得满意效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择我院2011年6、7月施行无痛人工流产术者60例，年龄18～37岁，BMI 18.5～25 kg/m2，ASAⅠ～Ⅱ级;均经专科医生确诊早孕(6～9周)拟行人工流产，且经河南省人民医院伦理委员会批准，在患者自愿签署知情同意书的前提下入选本研究。排除标准:年龄＜18岁或＞37岁;ASA分级Ⅲ～Ⅴ级;慢性疼痛病史、长期服用镇痛药;长期服用β受体阻滞剂、钙通道拮抗剂或酒精成瘾者;手术前2周内使用阿片类药物;心理疾病史或不能正常交流沟通;有支气管哮喘病史、呼吸功能障碍或肝肾功能不全者;对阿片类药物或本实验中使用的其他药物过敏者;以往有不正当用药史者或轻生意念者;有意识障碍或者躁狂性精神病患者，病情未得到控制者。将所有患者随机分为观察组和对照组各30例，两组一般资料无统计学差异。

1.2 麻醉方法 患者术前禁食12 h，禁饮4 h。患者入室后开放上肢静脉通路，采用惠普多功能监护仪连续监测无创血压(MBp)、ECG、SpO2，用美国Aspect Medical BIS监测系统监测数量化双导联脑电监测(BIS)值。用75%酒精脱脂并消毒患者的前额和左颞侧皮肤，然后用干纱布擦拭干净，按BIS要求粘贴电极片，30 s后可直接读取数据，50～60为麻醉状态。患者面罩吸氧，缓慢静注舒芬太尼(舒芬太尼用生理盐水稀释至0.5 μg/mL，用10 mL注射器抽好)，按0.2 mL/kg计算用药量。1 min后采用TCI-I靶控输注系统观察组输注竟安200 mg，对照组输注得普利麻200 mg。设定血浆靶浓度均4 μg/mL。当效应室浓度达3.8 ～4 μg/mL、OAA/S 评分≤1及BIS＜60时开始实施人工流产术。术中收缩压＜80 mmHg时降低1号药血浆浓度0.5～1 μg/mL或静注麻黄碱10 mg，HR＜50次/min时静注阿托品0.5 mg，手术中出现影响手术的肢动上调1号药血药浓度1 μg/mL或静注1号药3 mL。术中呼吸暂停30 s，托起下颌保持呼吸道通畅，SpO2下降至92%时面罩人工呼吸，术毕停止用药。患者完全清醒，认知功能正常后自主或家属陪护离院。

1.3 观察指标 ①BP、SpO2、HR、BIS值:监测麻醉前(T0)、注药后 1 min(T1)、手术开始(T2)、术毕(T3)、清醒时(T4)的 MBp、SpO2、HR、BIS 值;②手术时间;③用药时间;④起效时间:靶控输注开始至警觉与镇静评分(OAA/S)评分≤1的时间;⑤唤醒时间:输注停止至OAA/S评分≥4的时间;⑥指令反应时间:从停止用药至能正确回答简单问题的时间;⑦停药后BIS＞70%的时间;⑧麻醉效果分级:术中无肢动为优，术中有不影响手术操作的肢动为良，术中有影响手术操作的肢动为差;⑨注射痛发生情况:无痛为0级，轻微痛为1级，较痛为2级，剧痛为3级;⑩并发症发生情况:呼吸抑制，呼吸暂停，术后遗忘，恶心，呕吐。

1.4 统计学方法 采用SPSS11.0统计软件，计量资料以表示。组内比较采用重复测量数据方差分析，组间比较采用成组t检验。计数资料采用χ2检验。检验水准α=0.05

2 结果

2.1 MBp、HR、SpO2、BIS 见表 1。

表1 两组 MBp、HR、SpO2和 BIS 比较(n=30，)

表1 两组 MBp、HR、SpO2和 BIS 比较(n=30，)

注:与同组T0时点比较，*P＜0.05

组别 MBp(mmHg) HR(次/min) SpO2(%)BIS观察组T0 84.16 ± 7.28 91.40 ±19.77 99.00 ±0.93 92.80 ±15.92 T1 76.80 ± 7.12* 87.84 ±13.66 96.20 ±2.50 60.20 ±16.67*T2 72.84 ±10.45* 80.92 ±14.79 99.30 ±0.70 52.23 ±10.67*T3 84.80 ±11.78 77.36 ±10.97*98.88 ±0.65 60.23 ± 9.70*T4 82.64 ± 8.66 85.12 ±11.37 97.90 ±1.20 77.83 ± 4.32*对照组T0 85.57 ±10.93 99.33 ±15.95 98.90 ±1.14 94.77 ± 3.46 T1 75.80 ± 8.96* 88.00 ±13.31 97.70 ±1.70 58.70 ±14.95*T2 77.17 ±10.16* 83.60 ±12.01 99.50 ±1.00 51.00 ±10.54*T3 89.67 ±10.98 82.57 ±11.64*98.87 ±0.85 63.87 ± 7.59*T4 79.17 ±14.32 86.26 ±14.91 98.50 ±0.80 78.60 ± 4.49*

2.2 手术时间、用药时间、起效时间、唤醒时间、指令反应时间、停药后BIS＞70%的时间见表2。两组各观察项目比较均无统计学差异(P均＞0.05)。

表2 两组手术时间、用药时间、起效时间、唤醒时间、指令反应时间、停药后 BIS ＞70%的时间比较(n=30，s，)

表2 两组手术时间、用药时间、起效时间、唤醒时间、指令反应时间、停药后 BIS ＞70%的时间比较(n=30，s，)

观察项目 观察组 对照组手术时间196.60 ±106.61 184.80 ±131.11用药时间 324.40 ±130.10 321.23 ±113.32起效时间 75.90 ± 45.94 60.50 ± 24.37唤醒时间 201.12 ± 90.90 212.67 ± 86.80指令反应时间 258.96 ±114.55 249.97 ± 95.13停药后BIS＞70%的时间248.48 ±155.54 244.63 ± 89.37

2.3 麻醉效果及不良反应 观察组麻醉评级优18例，良11例，差1例，对照组分别为16、14、0例，两组比较P均＞0.05;观察组注射痛0级8例，1级12例，2级 10例，3级 0例，对照组分别为 7、5、14、4例，两组1级和3级比较有统计学差异(P均＜0.05)。观察组发生呼吸抑制17例，呼吸暂停7例，术后遗忘1例，恶心4例，呕吐2例，对照组分别为14、7、2、11、3 例，两组比较 P 均 ＞0.05。观察组 2例出现SBP＜80 mmHg、HR＜50次/min，静脉给予麻黄素10 mg后好转。对照组2例出现HR＜50次/min，静脉给予阿托品0.5 mg后好转;1例手术结束后苏醒期间注射部位局部出现8～10×4～5 cm2的红肿，无疼痛，未作特殊处理，2 d后消失。

3 讨论

无痛人工流产的麻醉要求为快速显效、精确预测作用时间、无蓄积和不良反应小，丙泊酚为常用药物。丙泊酚是一种快速短效的静脉麻醉药，具有起效快，诱导平稳，持续时间短，苏醒快而完全，没有咳嗽、呃逆等特点，广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持以及ICU病房的镇静。丙泊酚已经成为当今临床上必不可少的静脉全麻药，尤其在日间手术的麻醉中，成为不可或缺的药物，用于门诊短小手术，有利于麻醉苏醒，尽早离院。但传统丙泊酚长时间大剂量应用有引起丙泊酚输注综合征(PRIS)和产生注射痛的可能。产生注射痛的主要原因被认为是水相中含有太多游离丙泊酚的残留量。

竟安是一种全新的丙泊酚制剂即丙泊酚中长链脂肪乳注射液，其与得普利麻药理学特性相同，但后者区别为以100%的长链三酰甘油作为赋形剂的脂肪乳;而竟安以50%的中链三酰甘油和50%的长链三酰甘油作为赋形剂。文献报道，竟安是一种有效的静脉麻醉药，并且可明显减轻注射痛，提高患者的适应性，从理论上说，其不易引起PRIS，更适用于肝功能不全的患者［1～3］。

本研究两组 T1、T2时点 MBp，T3时点 HR，T1～T4时点BIS均明显低于同组T0时点，提示竟安与得普利麻麻醉效果一样，且都会引起一过性的循环抑制。两组手术时间、用药时间、起效时间、唤醒时间、指令反应时间、停药后BIS＞70%时间比较均无统计学差异;国内有相关文献［4］支持这一结论，表明两药在药效学方面高度一致，尽管载体不同，但麻醉效果无差异。两组麻醉效果评级及并发症比较均无统计学差异，但观察组注射痛发生情况好于对照组(P均＜0.05)，说明竟安比得普利麻更不易引起注射痛，注射痛的程度明显减轻，更容易为患者所接受，更能减轻患者痛苦。这与国内相关研究结果相似［4，5］。理论上讲，竟安和得普利麻在日间手术麻醉中对患者呼吸循环均有一定程度的抑制，但及时有效处理后呼吸循环抑制的发生率极低。本研究术中知晓、术后遗忘、术后恶心呕吐发生率均低，观察组术后注射部位局部出现红肿临床少见，推测可能是血管刺激作用引起，无需特殊处理。

总之，竟安和得普利麻静脉靶控输注用于人工流产术麻醉效果良好，且较为安全，但竟安的注射痛发生率较低，患者痛苦小。

［1］Theilen HJ，Adam S，Albrecht MD，et al.Propofol in a mediue-and long-chain triglyceride emulsion:pharmacological characterististics and potential beneficial effects［J］.Anesth Analg，2002，95(4):923-929.

［2］Rigouzzo A，Girault L，Louvet N，et al.The relationship between bispectral index and propofol during target-controlled infusion anesthesia:a comparative study between children and young adults［J］.Anesth Analg，2008，106(4):1109-1116.

［3］Suzuki H，Miyazaki H，Andoh T.Propofol formulated with long/medium-chain triglycerides reduces the pain of inject by target controlled infusion［J］.Acta Anaesthesiol Scand，2006，50(5):568-571.

［4］赵毅哲.丙泊酚中长链脂肪乳注射液在无痛人工流产术中的临床应用［J］.海南医学院学报，2011，17(4):563-565.

［5］毛海花，余健，李安宝.丙泊酚中长链脂肪乳注射痛的临床观察［J］.牡丹江医学院学报，2011，32(1):49-51.