2009年至2011年我院感染科肝炎口服药物应用分析

李应婷

(江苏省盐城市第一人民医院药剂科，江苏 盐城 224000)

2009年至2011年我院感染科肝炎口服药物应用分析

李应婷

(江苏省盐城市第一人民医院药剂科，江苏 盐城 224000)

目的了解医院感染科治疗肝炎口服药物的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法采用限定日剂量(DDD)分析法，对治疗肝炎口服药的使用数量、消费金额及用药频度进行统计和分析。结果治疗肝炎口服药物的消费金额呈逐年上升趋势，日均费用(DDC)的平均值略有上升。总金额排序/用药频度(DDDs)排序值3年均为1的是阿德福韦酯(名正)。结论感染科治疗肝炎口服药物用药基本合理。

肝炎用药;用药频度;日均费用;合理用药

我院是各类肝炎患者相对集中的医院，为使药物使用安全、有效及经济，笔者对我院治疗肝炎口服药物的使用情况进行统计和分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

以我院计算机管理系统中2009年至2011年口服肝炎药物的出库数据为基础，统计各种口服肝炎药物的用药总金额、用药频度(DDDs)值及用药总金额、DDDs排序，比较其销售金额及日均费用(DDC)。药物限定日剂量(DDD)依据《新编药物学》(第16版)[1]推荐的主要适应证成人平均日剂量。DDDs=某药该年销售总量/该药的DDD值，DDDs值越大，说明此药使用频率越高。DDC=该年用药金额/DDDs。排序比值=购药金额序数与DDDs序数比值，排序比值可反映购药金额与用药人次的同步性，比值接近1，表明同步性良好[2]。

2 结果

统计结果见表1和表2。3年中共增加了恩替卡韦分散片、甘草酸二胺肠溶胶囊、华蟾素胶囊等新品种。甘草酸二胺肠溶胶囊使用当年DDDs就排序第2位。3年中DDDs排序跌幅较大的分别为阿德福韦酯片(贺维力)、甘草酸二胺胶囊、联苯双酯滴丸。3年间，口服肝炎药物的销售金额呈逐年上升趋势。2011年，由于新药华蟾素胶囊、恩替卡韦分散片的上市，使得DDC排序前3名的药物有所改变，DDC排序降幅较大的为肌苷片、肝苏颗粒、联苯双酯滴丸。

表1 各年度肝炎口服用药DDDs排序

3 讨论

3.1 肝炎的危害和药物治疗现状

肝炎是一种常见传染病，严重危害人类健康。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌，而其中80%的原发性肝癌是由慢性肝炎引起的[3]。慢性肝炎是指由于急性乙型肝炎、急性丙型肝炎久治不愈，病程超过半年而转为慢性肝炎。全球有20亿人感染乙型肝炎病毒(HBV)，36亿人为HBV携带者，而我国就有1.26亿，其中1%～4%将发展为肝硬化。目前的抗病毒治疗并不完善，干扰素治疗不良反应多、疗效有限，核苷类药物只是抑制病毒复制，不能清除病毒，故停药后的高反复率、用药后的病毒变异、需要无限期用药等问题，从根本上影响了抗病毒药物的推广和使用。

3.2 保肝药在我院感染科的使用情况

我院感染科使用的保肝药物基本可以分为中成药(如肝苏颗粒等)和化学药(如甘草酸二铵胶囊、复方甘草酸苷片等)。3年中保肝药的DDDs的排序有些下降，可能与治疗方案的改变有关。现在都趋向联合用药，不仅能降低单个品种的用药费用和使用频率，疗效方面也能够起到互补效果。

3.3 抗病毒药物在我院的使用情况

从表1的DDDs排序可知，我院感染科抗病毒药的使用中，连续3年排第1的是阿德福韦酯片(名正)。从表2可知，阿德福韦酯片(名正)在我院连续使用3年的总金额排序/DDDs排序值均为1，说明该药的同步性良好。这也反映了该药的疗效显著，是患者能够坚持长期服用的原因之一，而且其价格处于大多数患者尚能承受的范围。阿德福韦酯片的抗病毒疗效较好，尤其是对拉米夫定片产生耐药性的患者仍有效，其自身的耐药发生率低。阿德福韦酯较少产生耐药性，这可能与其分子结构有关[4]。阿德福韦酯片是对拉米夫定片耐药患者补救治疗的有效药物。美国肝脏病研究学会(AASLD)2007年制定的乙肝治疗指南中指出，对于拉米夫定耐药患者，在继续使用拉米夫定的基础上，加用阿德福韦酯更优于单用阿德福韦酯片。

拉米夫定片作为第1个获批准的口服HBV药物，具有较强的抑制HBV的作用，疗效确切。但近年发现停药后肝炎反弹甚至更重、疗程遥遥无期、病毒变异、远期疗效尚无法确定等问题，其中HBV耐药突变已成为临床医师最棘手的问题，其应用受到了限制。Guo等[4]研究表明，拉米夫定治疗4年以上，约70%患者出现了由基因突变所产生的拉米夫定耐药株，患者体内“野生”的HBV在拉米夫定攻击的DNA聚合酶YMDD基因位点上出现了一些小小的变异，这种变异使病毒获得了抵抗拉米夫定的能力，发生耐药，所以拉米夫定使用受到限制。

从表1的DDDs排序可知，在我院抗病毒药物使用中恩替卡韦片的用药频度也很好。恩替卡韦是第3个抗HBV核苷类药物，具有较强的抗HBV的能力，对拉米夫定耐药患者仍有很好的治疗作用。美国将恩替卡韦作为抗HBV的一线用药，能迅速使HBV DNA转阴，治疗作用(在肝脏组织改善方面)优于拉米夫定和阿德福韦酯，尤其是该药对肝细胞核中的HBV核心CCCDHA有一定的抑制作用，这是其他药物不具备的，故此药的DDDs上升。

替比夫定是FDA批准的第4个治疗慢性乙型肝炎的核苷类药物，具有很强的抗HBV活性，且选择性好，对其他病毒病原体几乎不起作用，但对拉米夫定耐药株无效。由于其上市时间短，因此其使用情况还需进一步观察。

综上所述，我院感染科肝炎口服药物的销售金额在3年中逐年增加，在使用上能以安全、有效、价廉为原则，用药基本合理。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:286，668，678.

[2]Lok AS，Hussain M，Cursano C，et al.Evolution Hepatitis B virus polymerase gene mutation in hepatitis B eantigenegative patients receiving lamivdine therapy[J].Hepatology，2000，32(5):1 145.

[3]茅益民，曾明德.抗乙型病毒性肝炎新药——阿德福韦酯[J].中华肝脏病杂志，2004，12(1):61.

[4]Guo Y，Guo H，Zhang L，et al.Genomie analysis of anti hepatitis B virus(HBV)activity by small instabie HBV producing cells[J].J Virol，2005，79(220):14 392.

R969.3;R975+.5;F407.7

A

1006－4931(2013)08－0074－02

2012－08－03)