通心络胶囊治疗急性脑梗死的疗效评价

文建军 游 强 李 睿

1）河南洛阳市第三人民医院 洛阳 471002 2）河南省食品药品检验所 郑州 450003

脑梗死是成年人致残的主要疾病，是全球成年人致死的第二大常见疾病。在我国，脑梗死是造成死亡与残疾的首要原因［1］。在卒中的发病率中，缺血性脑梗死占43.7%～78.9%［2］，好发人群在60岁以上，其主要病理改变为大脑中动脉或其分支发生动脉粥样硬化病变，形成血栓，导致血管腔狭窄、堵塞，造成脑部供血不足，进而发生缺血、缺氧等病理生理改变［2］。通心络胶囊是根据中医络病理论研制而成的中药复方制剂，具有益气活血、通络止痛的功效，可显著改善急性脑梗死患者的神经功能缺损症状，降低致残率，提高患者生存质量［2-3］。我院2010-03—2012-12对278急性脑梗死患者使用通心络胶囊进行治疗的临床疗效评价，现分析报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为我院2010-03—2013-12收治的急性脑梗死患者共278例，男144例，女134例；年龄52～80岁，平均66.1岁。278例患者随机分为常规治疗组142例，通心络组136例。通心络组男64例，女72 例，年龄60～78（64.9）岁；合并高血压72例，糖尿病54例。常规治疗组男70 例，女72例，年龄60～75（63.8）岁；合并高血压60例，糖尿病48例。2组间性别、年龄、脑梗部位、病情严重程度评分等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）初次发病，发病时间＞6h，病程≤3d。（2）所有患者均经神经内科医生结合病史、临床症状和体征及影像学资料确诊为急性脑梗死，诊断符合1995年全国第4届脑血管病学术会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》［3-4］。

1.3 排除标准 （1）短暂性脑缺血发作；（2）严重失语影响信息采集、精神障碍和严重痴呆患者；（3）昏迷及意识不清患者［4-5］。

1.4 治疗方法 常规治疗组给予急性脑梗死的常规治疗，包括口服阿司匹林肠溶片100 mg，1次／d；口服阿托伐他汀钙片20mg，1次／d，高血压、糖尿病患者联合应用降压、降糖治疗。通心络组患者除上述常规治疗外，加用通心络胶囊，2粒／次，3次／d，为期4周。

1.5 疗效评价 采用卒中量表评分（NIHSS）评估神经功能恢复情况，Barthel指数量表评定日常生活活动能力（activity of daily living，ADL）。神经功能缺损程度：0级：恢复工作或操持家务；1级：生活自理，可完成部分工作；2级：基本独立生活，小部分需要帮助；3级：部分生活自理，大部分需要照顾；4级：可独立步行但需要人照顾；5 级：卧床、能坐，生活需人照顾；6级；卧床；有部分意识活动，可喂食吞咽；7 级：植物状态［5-6］。

1.6 Barthel指数量表评分标准 基本痊愈：NIHSS 评分减少91%～100%，病残程度0级；显著进步：NIHSS评分减少46%～90%，病残程度～3级；进步：NIHSS评分减少18%～45%；无变化：NIHSS评分减少或增加＜17%；恶化：NIHSS评分增加＞18%。治疗有效的评定标准为：基本痊愈＋显著进步＋进步＝治疗有效［7-8］。

1.7 统计学方法 数据均采用统计学软件SPSS 16.0 分析，计量资料以均数±标准差（±s）形式表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

采用通心络胶囊治疗4周后，通心络组NIHSS评分明显低于治疗前与常规治疗组（P＜0.05）；Barthel指数明显高于常规治疗组（P＜0.05），与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。通心络组总有效率明显高于常规治疗组（P＜0.05）。见表2。2组治疗过程中未发现明显不良反应作用。

表1 2组NIHSS评分与Barthel指数比较 （±s）

表1 2组NIHSS评分与Barthel指数比较 （±s）

注：与常规治疗组比较，＊P＜0.05；与治疗前比较，△P＜0.05

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表2 2组临床疗效对比 ［n（%）］

3 讨论

通心络胶囊是中药复方制剂，由人参、全蝎、蜈蚣、水蛭、地鳖虫、蝉蜕、赤芍药、冰片等12味益气及虫类通络药物组成，具有活血化瘀之功。其中人参、土鳖虫有益气活血通络之功效，可改善脑代谢和血流量；赤芍可改善脑循环，增加脑血流量；全蝎能解痉通络；从水蛭中提纯的水蛭素具有疏通血管的功能，故而通心络具有益气活血、通络止痛的功效，临床上应用于冠心病，缺血性脑血管病等疾病的治疗［4-5］。临床研究表明，通心络可显著改善急性脑梗死患者的神经功能缺损症状，降低致残率，提高患者生存质量，是治疗和预防脑梗死的有效药物［6-7］。动物实验研究表明，通心络可促进脑缺血再灌注损伤大鼠NSCs增殖分化能力，增加成熟神经元及神经胶质细胞数量［8］，这可能与通心络促进脑缺血后缺损神经组织的修复和神经功能重建有关。

本研究发现，急性脑梗死患者经过4周的通心络胶囊治疗，其效果明显优于常规治疗手段，患者神经功能缺损程度明显改善（P＜0.05），神经功能得到一定程度修复，有效率明显高于常规治疗组（P＜0.05），表明通心络能显著改善急性脑梗死患者的神经功能缺损症状，降低致残率，提高患者生存质量。治疗过程中未发现明显不良反应作用，是治疗脑梗死的有效药物。但由于通心络胶囊属于中成药，其有效活性成分未能精确提纯至分子水平，再加之服用途径为口服，影响药效的因素较多。尽管该药治疗急性脑梗患者有效率较常规治疗组高，但最大治疗效果体现在“进步”，而非“基本痊愈”与“显著进步”的神经缺损评级，也许与药物未能精确提纯有关。总而，通心络胶囊治疗急性脑梗患者疗效确切，安全可靠，但仍需进一步精确提纯其有效活性成分以更好的提高其治疗有效率。

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［5］张本超，通心络胶囊治疗130例脑梗死疗效观察［J］.中医临床研究，2011，18（22）：66.

［6］刘云峰与李家霞，通心络胶囊治疗急性脑梗死患者50例临床观察［J］.中华全科医学，2012，12（1）：44-45.

［7］李晓明，闫莉，张华.通心络胶囊治疗老年脑动脉硬化的临床研究［J］.临床合理用药，2009，2（1）：6-7.

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