医院药品流通中的数据标准化表达

李真李飞立王妍

（1成飞医院，四川成都 610000；2重庆药品交易所，重庆 400010）

医院药品流通中的数据标准化表达

李真1李飞立2王妍2

（1成飞医院，四川成都 610000；2重庆药品交易所，重庆 400010）

医院药品流通过程中药品数据表达不规范，药品重要信息表达方式多样、用词模糊或缺省，对医院药品数据入库、管理、查询以及统计分析造成很大困难。本文立足医院药品流通过程中数据表达的现状，研究影响药品信息的重要字段如药品名称、剂型、规格、包装规格、包装材料、包装单位、物价单位、生产企业、价格的标准化表达规则，通过规范药品数据的表达促进安全用药、加强药品监管、推进卫生信息化进程。

医院药品流通；药品数据；数据标准化

随着中国医药信息化的不断发展，药品数据标准化的重要性日益凸显，药品作为一种特殊的商品与其他商品相比有明显的区别，即：生命关联性、高质量性、高度专业性等特征。同时，因为药品的特殊性，药品在医院流通过程中有着特殊的要求，而药品数据的标准化表达是确保药品信息准确性、实时性、安全性以及医院药品供应链管理取得成功的关键。医院药品流通包括药品从供应商流转到医院和医院内部的药品流转两个部分。我国药品种类繁多，剂型规格复杂，来源于不同供应商的药品数据表达却没有统一的规范，这对医院药品的采购和管理造成了很大的困难。本文结合医院药品流通过程中涉及到的药品数据问题，提出了一套适用于医院药品供应管理的药品数据标准化表达规则。

医疗机构药品流通中的药品数据标准化表达，是指删除冗余数据，补充缺省信息，保证数据的完整性、简洁性，以便更高效、合理地进行入库、管理、查询以及统计分析。药品数据标准化主要是对药品名称、剂型、规格、包装规格、包装材料、包装单位、物价单位、生产企业、价格等关键字段进行处理。

1 药品数据表达现状分析

我国同一药品具有药品通用名、商品名、国际非专利名（INN）、化学通用名等多种类别的名称。这些药品名称在药品数据的管理、应用以及统计分析过程中最常使用。来源于不同供应商的药品数据，药品名称存在表达不规范的现象：药品通用名、商品名、化学通用名混杂使用，药品名称信息不全。药品名称表达不规范直接影响医院工作者对药品的入库和管理，以及药品数据统计分析的结果。

我国药品数据相同通用名、相同规格药品的剂型存在多种表达方式，仅国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的药品剂型种类就达955种。同一剂型药品又可以细分为多种亚剂型，例如片剂可表达为普通片、素片、薄膜衣片和糖衣片；注射剂分为注射液和粉针剂，注射液根据容量大小又可以分为大容量注射液（容量≥50 m L）和小容量注射液（容量＜50 m L），粉针剂又可以分为普通粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂。由于目前国家尚未对药品数据剂型的表达进行统一的规范，这就导致不同来源药品数据的剂型表达不一致。

药品规格是药品制剂的重要属性之一，2010年版《中国药典》（二部）凡例第二十条对化学药制剂规格解释为：“系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量[1]”。目前药品数据的规格存在单位和表达格式不统一、用词模糊等问题。

目前国家仅对大容量注射剂的包装材料进行调价，因此可以只对大容量注射剂的包装材料进行标准化。同样，大容量注射剂的包装材料也存在表达方式多样的问题，例如软袋包装有多层共挤膜、非PVC软袋、非PVC五层共挤膜、软袋等多种表达方式。药品的包装规格往往混杂在药品的规格中，并未分离出来。药品的物价单位不统一，有的以盒为单位，有的以支为单位。由于药品存在转厂生产、委托生产，或者生产企业名称变更的情况，这就导致实质上是同一药品的数据，由于生产企业表达的不同，变成了多条数据。

由于药品名称、剂型、规格、包装规格、包装材料、包装单位、物价单位、生产企业、价格等关键字段都存在表达不一致的问题，这对药品数据的统计分析以及药品的生产、流通、临床使用和监督管理中的应用都造成很大的困难，因此在使用药品数据时必须要先进行数据的标准化处理。

药品数据的标准化表达的作用主要体现在以下三个方面：

①促进安全用药。如用于药物决策系统，可防止重复治疗和误用药品；用于药品不良反应数据库，可快速定位有问题的药品商品名和生产单位等[2]。

②加强药品监管。便于药品监管人员收集、整理、统计分析、评价药品信息，有效防止错漏，促使监管部门制定发布更切合实际的用药信息，提高监管效果和效率。

③推进卫生信息化进程。用于药品相关的卫生信息化系统中，便于命名实体查询、查询扩展，便于对药品剂型、剂量的管理，便于明确定位药品。

2 药品数据的标准化表达

药品数据标准化表达的基本原则：缺失信息字段尽量补齐，可参考其他字段信息和药品说明书，以CFDA发布的数据为标准尽量补齐，例如剂型字段为“胶囊”，而药品通用名为“地红霉素肠溶胶囊”，则剂型应标准化为“肠溶胶囊”；当关键字段信息实在无法确定或者各字段信息存在互相矛盾时，则作为错误数据删除；最后对标准化好的数据进行编码以方便计算。以下结合目前医院药品流通数据存在的问题，详细分析各关键字段数据标准化表达的一般规则。

2.1 药品名称标准化

药品名称的标准化，首先要对药品名称进行辨别和分类，然后对药品的通用名、商品名、化学通用名分别进行标准化。药品名称信息不全的根据其他字段信息尽量补齐。药品通用名的标准化总的原则是以CFDA发布的药品通用名为准。药品的商品名有则标准化，无则为空值；药品化学通用名标准化根据国家药典委员会药品命名原则进行标准化。

药品通用名是国内药品数据最常使用的一种，通用名标准化规则：凡是对药品名称的附加描述信息在药品通用名称后加注括号表示，如：“党参方”、“人参方”、“局方”、“天然”、“人工”、“果味型”、“溶剂用”、“含碳酸”、“含精氨酸”、“含山梨酸”、“含甘油”、“成人装”、“儿童装”、“诊断用”、“氨基酸型”等，统一标准化为：安宫牛黄丸（天然）、生脉注射液（人参方）、注射用头孢他啶（含精氨酸）。当遇到如“盐酸利多卡因注射液”有供注射和溶媒用两种情况，故该药品通用名标准化后分别为“盐酸利多卡因注射液”、“盐酸利多卡因注射液（溶剂用）”；通用名中所有的符号都采用半角输入。

2.2 药品剂型标准化

关于剂型的附加信息在剂型后以括号的形式注明，如“无糖型”、“笔芯”、“预充式”、“含玻璃酸钠”、“乳糖型”、“低糖型”等，统一标准化为：“颗粒剂（无糖型）”、“滴眼剂（含玻璃酸钠）”、“注射剂（预充式）”。剂型标准化时，所有符号都采用半角输入。相同生产企业、相同通用名、相同规格药品的剂型有多种不规范表述方式时，一般标准化成同一规范剂型，以下主要参考了《差比价规则》中药品剂型的划分规则以及《药剂学》中药品剂型的分类。通过对32个省药品中标数据剂型的分析，提出对原始数据剂型进行分类、合并以及标准化的一些基本规则。详见表1～8。

2.3 药品规格标准化

药品规格的标准化主要参考药品说明书和CFDA网站上发布的药品信息，对缺失信息进行补充，同时删除不必要的文字；尽量采用符号表示；尽量采用装量（含药量）或重量（含药量）的方式进行描述，有多种成分时采用“：”分开，规格中所有符号统一采用半角输入。药品规格的标准化主要是对单位和表达格式进行标准化。

表1 片剂分类和标准化

表2 注射剂分类和标准化

规格单位标准化：剂量“大于100 mg”的，单位用“g”表示；剂量“小于100 mg，而大于1 mg”和“小于1 mg，而大于100 μg”的，单位用“mg”表示；剂量“小于100 mg”的，单位用“μg”表示；生物制剂或活性单位，统一用国际单位“IU”表示；溶液剂的单位统一用“m L”表示，单一成分药品当既有容量又有含量时，规格标准化成“容量:含量”，即（*m L∶*g）。如“10 m L∶400 IU”、“100 m L∶0.9 g”。

规格表达格式标准化：含两种或两种以上药品成分的情况，需标明药品名称及含量，并药品与药品之间用“：”隔开。有总含量的需写明总含量，再在括号内标明其药品名称及含量，药品名称与含量之间用空格隔开，便于提取数据进行分析。其格式：**m L（品名**g∶品名**g）；眼膏剂、软膏剂等中含有浓度标识的，需标明其具体含量，用“∶”隔开，且大单位在前。特殊剂型规格标准化示例见表9。

表3 溶液剂分类和标准化

表4 软膏剂分类和标准化

表5 丸剂分类和标准化

表6 胶囊剂分类和标准化

表7 气雾剂分类和标准化

表8 颗粒剂分类和标准化

2.4 其他重要字段的标准化

目前国家仅对大容量注射剂的包装材料进行调价，因此可以只对大容量注射剂的包装材料进行标准化。大容量注射剂的包装材料主要标准化成4种类型：玻璃瓶、塑瓶、软袋、软袋双阀。

药品的包装规格要从规格中分离出来，并结合物价单位以及价格同时进行标准化，即药品的包装规格、物价单位以及价格三者之间要成关联关系，药品价格的单位统一用“元”，例如珠海联邦生产的0.25 g阿莫西林胶囊，每盒装36粒，售价20元，则药品的包装规格、物价单位以及价格依次为“36”、“盒”、“20”；注射剂包括注射液和粉针剂药品的包装规格、物价单位、价格一般标准化成1支/1瓶/1袋的价格。

表9 特殊剂型规格标准化示例

生产企业名称标准化时，对于已更名的企业，采用更名后的企业名称，并与CFDA保持一致；对于转厂和委托生产的药品，结合药品的批准文号标准化成与CFDA一致即可。

3 结语

通过规范医院药品流转过程中药品数据关键字段的标准化表达，有利于药品数据共享、交换和管理，有利于提高用药安全，增强药品生产、流通、使用中的监督管理，实现医院外部药品供应链系统以及医院内部药品信息的快速流转。便于药品供应商核对药品销售数据；大大提高药品库存管理人员、微机室药品核算人员的工作效率，有效防止错漏；便于提供强大的信息查询、数据统计以及自动生成统计图表的功能。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京：中国医药科技出版社，2010：15.

[2]陈颖，李姣，李军莲.中国药品数据的知识表示方法研究[J].现代图书情报技术，2013（6）：9-15.

Study on Standardized Expression of Hospital Drug Circulation Data

Li Zhen1，Li Feili2，Wang Yan2（1 Chengfei Hospital，Sichuan Chengdu 610000，China；2 Chongqing Medicine Exchange，Chongqing 400010）

Because of the existing problems in the course of hospital drug circulation such as the non-standardized expression of medical data，diversified expression of important drug information，and the use of vague terms or word missing，it created difficulties in the acceptance，management and inquiry of hospital drug data，as well as statistical analysis.In this article，based on the current status of hospital drug circulation，the key words or phrase affecting the drug information and the standardized expression rules were studied such as drug name，dosage form，specifications，packaging specifications，packaging material，packaging unit，price unit，manufacturer and price，so as to promote safe medication，to strengthen drug adm inistration and to improve the process of health informatics.

Hospital Drug Circulation；Drug Data；Data Standardization

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.09.010

2014-07-23）

李真，女，主管药师。研究方向：药品供应管理。

李飞立，女，硕士。研究方向：医药经营与管理、医药数据标准。

王妍，女，硕士。研究方向：医药电子交易、医药数据标准。通讯作者E-mail：ywang@cqyjs.com