长沙市2012～2013年麻疹／风疹实验室检测质量控制分析

叶文，欧新华

（湖南省长沙市疾病预防控制中心，湖南 长沙 410001 E－mail：yw－4735659＠163.com）

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性很强，重症患者病死率较高，严重威胁群众身体健康。开展麻疹强化免疫活动同时加强病例监测已被许多国家证明为一种有效的控制和消除麻疹策略［1］。2005年世界卫生组织西太平洋地区确定2012年实现消除麻疹目标，我国对此积极响应，将消除麻疹作为扩大国家免疫规划的一项重要内容［2］。由于流动人口的增加和基层预防接种工作管理机制的不顺，导致湖南省报告麻疹病例数快速上升，疫情波及范围扩大。依据湖南省《2012年消除麻疹项目技术方案》，进一步加强和落实消除麻疹的各项工作，努力实现消除麻疹工作目标，保障长沙地区麻疹／风疹网络实验室的高效运转，提高区（县、市）疾病预防控制中心（CDC）麻疹／风疹实验室检测质量，长沙市CDC麻疹／风疹网络实验室对辖区9个区（县、市）CDC麻疹／风疹实验室进行了血清盲样和血清阳性样本再证实复核等考核工作。现将2012～2013年长沙地区麻疹／风疹网络实验室的检测质量控制考核结果报告如下。

1 材料

1.1 样本来源 按照《全国麻疹监测技术方案》要求，各区（县、市）CDC负责辖区内的麻疹、风疹疑似病例病原学样本（血清、咽拭子、尿液等）和血清流行病学监测样本的采集和检测。

1.2 仪器和试剂 酶标仪（ANTHOS），DNX－9620电脑洗板机（北京普朗），MP－501A恒温培养箱（上海一恒），麻疹／风疹IgM抗体检测试剂盒（珠海海泰）。

2 方法

依据中华人民共和国卫生行业标准《麻疹诊断标准》（WS 296－2008）附录A2.1和《风疹诊断标准》（WS 297－2008）附录C.2.1.1上的方法进行检测。

2.1 区（县、市）CDC麻疹／风疹IgM抗体检测 长沙市9个区（县、市）CDC麻疹／风疹血清实验室采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对疑似病例血清样本进行麻疹、风疹IgM抗体检测（检测试剂由长沙市CDC提供），检测方法和步骤参照试剂盒说明书进行。

2.2 麻疹／风疹网络实验室盲样考核及血清样本复核 2012～2013年，长沙市CDC麻疹／风疹实验室对9个区（县、市）CDC麻疹／风疹实验室进行了检测质量控制考核，要求收到麻疹／风疹组合考核血清后10个工作日内进行检测并上报结果。同时要求区（县、市）CDC麻疹／风疹实验室每年向长沙市CDC麻疹／风疹实验室送检麻疹IgM抗体阳性血清标本10份、风疹IgM抗体阳性血清标本5份、双阴性血清标本10份进行再证实复核检测。2012～2013年，长沙市CDC麻疹／风疹实验室利用麻疹／风疹IgM抗体检测试剂盒（珠海海泰）和ANTHOS酶标仪对9个区（县、市）CDC送检的391份麻疹／风疹血清进行了再证实复核检测。

3 结果

麻疹／风疹网络实验室盲样考核及血清样本复核结果 结果显示2012～2013年血清盲样考核9个区（县、市）麻疹／风疹实验室检测结果合格率均为100%，结果见表1。长沙市CDC麻疹／风疹实验室对9个区（县、市）送检的391份麻疹／风疹血清进行了再证实复核检测，检测结果符合率在98%～100%之间。见表1。

表1 麻疹／风疹血清盲样考核和复核情况

4 讨论

随着麻疹控制工作的深入，麻疹监测工作质量对于反映和评价各地消除麻疹工作进展具有重要意义［3－5］。本文对长沙市辖区9个区（县、市）CDC麻疹／风疹实验室检测质量进行了分析，血清盲样考核结果显示，9个区（县、市）麻疹／风疹实验室检测结果合格率均为100%，麻疹／风疹血清复核检测结果符合率在98%～100%之间，上述结果表明长沙市辖区CDC麻疹／风疹实验室检测质量较高，运转良好，完全可以满足日常麻疹／风疹监测工作的要求，及时发现麻疹病例，为有效预防和控制麻疹疫情提供技术保障［6］。

由于区（县、市）CDC实验室专业技术人员编制不足、日常工作任务繁重，对检测质量控制工作方面缺乏足够的认识，在标本的采集和送检方面还存在一些问题和不足：如血清送检标本量少于500μl，有溶血、脂血及细菌污染，血清管标识不规范，送检单信息不完整等不规范现象，需要引起重视。

日常工作中我们体会到，在麻疹／风疹ELISA实验过程中要确保使用质量可靠的试剂，性能优良的仪器和规范的操作，同时还需要做到严格按照试剂盒的说明书操作、设置正确的酶标仪计算公式、室内质控品和Levey－Jennings质控图的规范使用等要求，才能有效的保证麻疹／风疹检测工作质量［7］。

随着实验室检测质量控制工作的开展、人员培训的加强和仪器设备条件的改善，麻疹／风疹网络实验室的监测质量将会大幅提高，更好地为麻疹／风疹疫情的早期诊断和处置提供技术保障。

［1］ 黄丽花.百色地区1～4岁儿童麻疹抗体水平调查分析［J］.右江民族医学院学报，2002，24（5）：735－736.

［2］ 卫生部.全国2006～2012年消除麻疹行动计划［S］.北京：卫生部，2006.

［3］ 王胜蓝，黄静.“即刻法”质控中出现“告警”时应该删去最大偏离值［J］.中国输血杂志，2005，18（3）：230－231.

［4］ 黄泓滟，王晓萍，类延花，等.合肥市麻疹实验室质量管理分析［J］.中国预防医学杂志，2013，14（7）：517－520.

［5］ 郭滔.通过即刻法质控与Levery－Jenning图质控法的比较分析来看如何更有效判定ELISA血液检测结果［J］.现代预防医学，2010，37（5）：897－899.

［6］ 马超，郝利新，马静，等.中国2010年麻疹流行病学特征与消除麻疹进展［J］.中国疫苗和免疫，2011，17（3）：242－248.

［7］ 李月英，郭志明.做好质控考核样麻疹IgM抗体测定的体会［J］.中国卫生检验杂志，2008，18（10）：2147.