2011-2013年我院中药注射剂使用情况分析

李静 孙秀英

（京东中美医院药剂科，河北 廊坊 065201）

2011-2013年我院中药注射剂使用情况分析

李静 孙秀英

（京东中美医院药剂科，河北 廊坊 065201）

目的：了解我院中药注射剂使用情况，为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法：对我院2011-2013年中药注射剂使用种类、销售金额、用药频度、日均费用、药品销售金额与用药频度排序比进行统计分析。结果：我院中药注射剂品种数稳中有增，从2011年的17种增至2013年的20种；使用频度及用药金额逐年增长，分别从2011年的25 822.117和13.270万元增至2013年的40 970.933和37.037万元；活血化瘀类中药注射剂占主导地位；价格较低的药物应用较多。结论：我院中药注射剂使用呈上升趋势，销售与使用同步性趋于良好，临床应用应综合考虑患者病情、药物疗效、不良反应和药物价格等因素。

中药注射剂；销售金额；用药频度；日均费用

中药注射剂系指药材（饮片）经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳浊液或供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂是我国特有的现代中药新剂型之一，属中药西制类[2]，具有起效快、作用迅速、耐药少等特点，近年来已在临床实践中得到了越来越广泛的应用。但目前关于中药注射剂不良反应的报道也日益增多。本文旨在通过统计分析我院2011-2013年中药注射剂使用种类、销售金额、用药频度（DDDs）和日均费用（DDC），评价应用合理性，为相关医药工作者提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本资料来源于医院药剂科药品管理数据库和医院信息系统（HIS），收集、整理 2011-2013年中药注射剂用药记录，对其名称、规格、使用数量、销售金额等信息进行汇总分析。中药注射剂的入选以批准文号中“国药准字Z”标识为标准。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD）[3]方法，根据《中国药典》（2010年版）和《新编药物学》（第 16版），未收载的药品参照药品说明书，采用其主要适应证剂量范围的中间值确定DDD，计算中药注射剂的DDDs和DDC。

DDDs=该中药注射剂消耗量（g）/DDD，

累计DDDs=所有中药注射剂DDDs的和，

DDC=药品总销售金额/该药的DDDs[4]。

DDC表示患者使用该种药物的日平均费用。将药品的销售金额和DDDs排序，计算其金额序号（B）与DDDs序号（A）的比值（B/A）。此比值反映用药金额与DDDs是否同步，如比值接近1，反映该药销售与使用同步性较好，其经济效益与社会效益相一致。反之较差[5]。

2 结果与分析

2.1 各年度中药注射剂品种数、DDDs、销售金额及占药品年总销售金额的比值

表1 我院2011-2013年中药注射剂使用基本情况

由表1可知，我院中药注射剂品种数2011-2012年变化不大，2013年有所增加。我院于2013年将肿瘤科室从呼吸、消化等科室独立出来，成立肿瘤病区，故增加的品种多为抗肿瘤药及肿瘤辅助用药。中药注射剂使用频度及用药金额逐年增长，2013年的使用频度约为2011年的1.59倍，同年销售金额约为2011年的2.79倍。中药注射剂销售金额占药品年总销售金额的比值亦逐年增加，从2011年的3.47%增加至2013年的5.03%。说明中药注射剂在我院应用日趋广泛。

2.2 各年度中药注射剂具体品种及销售金额

各年度中药注射剂具体品种、销售金额及排序见表2。

由表2可以看出，金额排序前10位的中药注射剂中多数为活血化瘀类，其次为清热解毒类和益气类。扩张血管、改善微循环的舒血宁注射液销售金额连续3年排名第1。舒肝宁注射液销售金额由 2011年第 9位跃居至 2012、2013年第 2位，显示其清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的确切疗效得到了我院临床医师的认可。注射用红花黄色素、灯盏花素注射液、茵栀黄注射液因年销售金额排名靠后，临床使用量小，综合评价不高，于2012年退出我院，同期加入活血化瘀的红花注射液与清热利湿、凉血解毒、散结止痛的复方苦参注射液；清热解毒、止咳止痢的喜炎平注射液因临床反映使用中出现数起过敏反应，用药更加谨慎，其销售金额从2011年的排名第5位退居至2012年的第9位，终至2013年退出我院，同期加入活血化瘀、通脉的注射用丹参多酚酸盐、疏血通注射液及肿瘤用药康艾注射液、康莱特注射液、华蟾素注射液。

2.3 各年度中药注射剂的DDDs及DDC

我院2011-2013年中药注射剂的DDDs及DDC排序比见表3。

由表3可以看出，DDDs排名前10位的品种与销售金额排名前10位的品种基本一致。具有益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿的黄芪注射液2011、2012年DDDs均居首位，2013年排名第2，其DDC仅为7.02元。黄芪注射液以其明确稳定的疗效，较少的不良反应，低廉的 DDC，深得我院医师、患者的认可。舒血宁注射液DDDs排序从2011年第3位升至2012年第2位，2013年居首位，显示其在治疗心脑血管疾病领域的良好疗效。我院中药注射剂DDC除个别品种偏高外，其余均在合理范围内。DDC为236元的注射用红花黄色素和225.75元的喜炎平注射液已先后退出我院，2013年新增的个别品种如康莱特注射液和注射用丹参多酚酸盐，DDC高达708元和512元，但DDDs均排在末位。表明我院医师在使用中药注射剂时会综合考虑患者病情、药物疗效、不良反应、药品价格等因素。

表2 我院2011-2013年中药注射剂具体品种、销售金额及排序

2.4 各年度中药注射剂排序比分析

我院多数中药注射剂的排序比接近1，排序比大于1的品种主要有黄芪注射液、香丹注射液、脉络宁注射液，说明这些药品的用药金额小，价格较低廉，DDDs大，社会效益好于经济效益；排序比小于1的品种主要有醒脑静注射液、参麦注射液、痰热清注射液、舒肝宁注射液等，这类药物大多DDC偏高，用药金额排序靠前，DDDs排序靠后。脉络宁注射液排序比从2011年的3.00缩小至2013年的1.11，舒血宁注射液排序比从2011年的0.33增加至2013年的1.00，显示其销售与使用同步性趋于良好。

3 讨论

中药注射剂在我院的使用频度及销售金额逐年增长，与国内中药注射剂产业快速发展的趋势一致。中药注射剂主要应用领域为心脑血管疾病、细菌和病毒感染、肿瘤等[6]，疗效独特，发展前景广阔。我院中药注射剂品种与其相一致。其中，活血化瘀类中药注射剂品种数、销售金额和DDDs均位于前列，这与我国人民生活水平提高、人口老龄化速度加快、心脑血管疾病患者日益增加的大环境密切相关。近年来，使用中药注射剂引发的不良反应报道日益增多，其中不乏严重的不良反应，如2003年葛根素注射剂事件致原国家食品药品监督管理局因其可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。此外，还有如2006年鱼腥草注射液事件，2008年刺五加注射液和茵栀黄注射液事件，2009年双黄连注射液事件等诸多关于中药注射剂不良反应的报道。2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂不良反应报告12.1万例次，其中严重报告占5.6%。与2012年相比，中药注射剂不良反应报告数量增长17.0%，高于总体不良反应报告增长率。

表3 我院2011-2013年中药注射剂的DDDs及DDC排序

原国家食品药品监督管理局亦多次通报中药注射剂品种的不良反应警示，提醒医务人员注意合理使用。2007年起，我国开始加强对中药注射剂的管理，许多中药注射剂被列入高风险品种管理范畴，2008年12月24日原卫生部发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，促使医院对中药注射剂的使用进一步加强监管[7]。医师使用中药注射剂时，应严格遵守《中药注射剂临床使用基本原则》，并按照中医辨证施治原则应用。同时充分发挥临床药师的作用，加强对中药注射剂不合理应用的干预，开展临床用药再评价，进一步减少不良反应的发生，真正做到安全、有效、经济、合理地应用。

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版）一部[S].北京：中国医药科技出版社，2010：附录13.

[2] 孙明霞.合理应用中药注射剂[J].中国医药指南，2011，9（33）：246-247.

[3] World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.Anatom ical Therapeutic Chemical（ATC）Classification System：Guidelines for ATC classification and DDD assignment[EB/OL].2014-02-10.http://www.whocc.no/atcddd.

[4] 石凤鸣，唐旭政，王诗红，等.2006-2008年我院门诊抗菌药物应用分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，10（4）：325-327.

[5] 伍亚平，王砚.我院2006-2010年心脑血管类中药注射剂使用情况分析[J].中国药房，2011，22（15）：1416.

[6] 吕春芳.2008-2010年我院中药注射剂用药分析[J].中国医药导报，2011，8（14）：157-158.

[7] 卞兰芳，任耘.2008-2010年中药注射剂药物利用分析[J].天津药学，2011，23（4）：41-43.

Analysis of the App lication of Traditional Chinese Medicine Injections in Our Hospital from 2011 to 2013

Li Jing，Sun Xiuying（Pharmacy Department of Jing Dong Zhong Mei Hospital,Hebei Langfang 065201,China）

Objective：To understand the application situation of traditional Chinese medicine injections in our hospital so as to provide a reference for rational use of traditional Chinese medicine injections in clinical practice.M ethods：A statistical analysis was conducted on the varieties of traditional Chinese medicine injections used in our hospital from 2011 to 2013 and the annual drug consumption sum,DDDs,daily drug cost（DDC）and the sequencing ratio of annual drug consumption sum and DDDs.Results：The varieties of Chinese medicine injections used in our hospital increased from 17 kinds in 2011 to 20 in 2013,and the DDDs and drug consumption sum increased from 25.822 and 132.70 thousand yuan in 2011 to 40.970 and 370.37 thousand yuan in 2013 respectively.The traditional Chinese medicine injections for promoting blood circulation to remove blood stasis were predom inant in application and the drugs in lower price were mainly used.Conclusion：The application of traditional Chinese medicine injections in our hospital showed an upward trend and sales and use presented a good synchronism.In clinical practice the patient’s conditions,drug efficacy,adverse reactions,drug price and other factors should be taken into consideration comprehensively.

Traditional Chinese Medicine Injection；Consumption Sum；DDDs；DDC

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.02.002

2014-09-14）

李静，女，硕士，药师。研究方向：医院药学。E-mail：lijing15348361@163.com