帕罗西汀的临床不良反应分析及相应对策

高晶德

帕罗西汀的临床不良反应分析及相应对策

高晶德

目的 探讨帕罗西汀的临床不良反应及相应的对策。方法 选取大连市第七人民医院2012年1月至2014年6月48例服用帕罗西汀引起不良反应的患者48例，探讨不良反应发生与给药剂量、发生时间及累及器官系统的关系，总结其不良反应并提出防范对策。结果 帕罗西汀不良反应以20 mg最多见，30 mg和40 mg次之；用药后60 d内发生不良反应的患者44例，占91.6%，时间最短为用药后3 h，最长为300 d；帕罗西汀不良反应以锥体外系统最多见，肝胆系统和全身系统次之。结论 帕罗西汀引起的不良反应累及系统多且表现多样性，临床用药过程中需谨慎，密切观察并及时处理，降低不良反应的发生率。

帕罗西汀；不良反应；临床对策

帕罗西汀是一种选择性 5-羟色胺（5-hydroxytryptamine,5-HT）再摄取抑制剂，是应用抗抑郁药物的首选，起效迅速，无中枢抑制作用，对不同类型的抑郁症均有治疗作用[1]。帕罗西汀口服用药，肠道吸收率高，血浆半衰期长，有效性及安全性高，在临床上的应用越来越广泛，但其不良反应发生率也越来越高[2]。本研究就帕罗西汀不良反应发生与给药剂量、发生时间和累及器官系统的关系进行探讨，并提出防范对策，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2012年1月至2014年6月服用帕罗西汀引起不良反应的患者48例，其中男18例，女30例；年龄16～80岁，平均（37±16）岁。

1.2 研究方法 以不良反应发生给药剂量、时间分布、累及器官系统分布为指标，对48例帕罗西汀引起的不良反应进行统计分析，根据药品说明书中列出的不良反应，查阅相关文献[3]，发现药物引起新的不良反应，并提出临床对策。

2 结果

2.1 不良反应与给药剂量分布 帕罗西汀不良反应以20 mg最多见，30 mg和40 mg次之，见表1。

2.2 不良反应发生时间分布 用药后60 d内发生不良反应的患者44例，占91.7%，时间最短为用药后3 h，最长为300 d，见表2。

2.3 不良反应累及器官系统 帕罗西汀不良反应以锥体外系统最多见，肝胆系统和全身系统次之，见表3。

3 讨论

帕罗西汀药品说明书标注的不良反应主要有食欲减退、口干、恶心、无力、失眠，少数患者可见焦虑、头痛[4]。而新发现的主要不良反应有累及锥体外系统，表现为肢体活动不灵、震颤、坐卧不安、迟发性运动障碍[5]，口舌颊三联征，强直-痉挛发作；肝胆系统表现为肝功能损伤、肠麻痹；血液系统表现为白细胞减少、血小板降低[6]；神经系统表现为癫发作、眼球运动障碍；消化系统表现为胃出血、肠麻痹；泌尿系统表现为尿潴留、尿失禁；内分泌系统表现为5-HT综合征、月经紊乱；过敏反应表现为紫癜、皮疹；还有患者表现为戒断综合征。本研究显示，椎体外系不良反应发生率最高，但药品说明书中并未提及，分析其原因为大多数药物上市前临床研究发现的不良反应相当局限，样本量小，研究时间有限，而药品上市后在临床用药过程中发现新的不良反应[7]。此现象应引起临床医师和制药厂家的高度重视，在临床中需谨慎用药。

根据本研究对不良反应发生与给药剂量、发生时间及累及器官系统分布情况的分析结果，提出以下临床对策。

3.1 用药不宜过量 本研究结果显示，帕罗西汀的用药剂量大多在每天10～40 mg，最大用药剂量为每天60 mg，说明该药物的疗效高，作用快[8]，用药不宜过量。

3.2 用药初期密切观察 本研究中22.9%的患者发生不良反应的时间为 1～5 d，72.8%的患者在用药40 d之内发生，不良反应发生时间较集中，发生不良反应时间最短为用药后3 h，因此用药初期应密切观察患者的不良反应发生情况，若发生不良反应及时处理[9]。

3.3 加强临床合理使用帕罗西汀 因个体差异，医师用药时应因人而异，特别是老年患者耐受性差，需相应减少剂量或谨慎用药。用药前需仔细检查药物是否变质[10]，用药方式、剂量是否正确。

表1 帕罗西汀不良反应与给药剂量分布

表2 帕罗西汀不良反应时间分布

表3 帕罗西汀不良反应累及器官系统及临床表现

3.4 加强不良反应监测 给药时及给药后应密切观察患者的不良反应发生情况，若发生不良反应，应立即停药，对症处理；如果反应轻微，可减量或暂时密切观察患者不良反应情况[11]。制药企业、医疗卫生管理部门应对已发生的不良反应事件进行登记、整理，分析其原因并解决存在的问题。

3.5 上市后再评价 上市后再评价可发现药物的不足并加以改进，进而建立完善的上市再评价系统，制订合理的评价标准，建立药品反馈机制[12]。根据临床上新出现的不良反应，及时修改药品说明书，并系统列出不良反应名称，指导临床安全用药。

总之，帕罗西汀在临床中的疗效肯定，是治疗抑郁症的首选药物。因其引起的不良反应累及系统多且表现多样性，临床用药过程中需谨慎用药，密切观察并及时处理，以降低不良反应的发生率。

[1] 王继堃,赵旭东.帕罗西汀致血压升高1例[J].临床精神医学志, 2012,22(1):70-70.

[2] 郝宏,杨长春.帕罗西汀引起老年患者房室传导阻滞1例[J].解放军药学学报,2012,28(4):3-3.

[3] 丁荣晶,马丽.辛伐他汀合用帕罗西汀致急性肝损害及肌病 1例[J].中国新药杂志,2011,20(15):1476-1477.

[4] 张伟,王晓红.帕罗西汀致内脏“火烧样”不适感1例[J].四川精神生,2013,16(2):129-129.

[5] 冷文君.盐酸帕罗西汀致锥体外系反应1例[J].中华精神科杂志,2011,44(2):107-107.

[6] 张婷婷,白云洋,韩丽彤.盐酸帕罗西汀致迟发性运动障碍[J].临床精神医学杂志,2012,22(3):208-208.

[7] 林崇光,陈策,叶敏捷.盐酸帕罗西汀致阴茎异常勃起1例[J]中华精神科杂志,2013,46(2):84-84.

[8] 张景玉.帕罗西汀与迟发性运动障碍相关联1例[J].中国社区医师,2011,13(4):165-165.

[9] 仲秋月,李云峰.帕罗西汀致全面性强直-阵挛发作 1例[J].中国药业,2009,18(5):50-50.

[10] 胡春风,李武.帕罗西汀致眼球运动障碍1例[J].精神医学杂志,2009,22(1):7-7.

[11] 冯彦虎,黄晓俊.帕罗西汀致重度胆汁淤积型黄疸[J].药物不良反应杂志,2009,11(4):290-290.

[12] 赵芳霞,王怀海,何宏.盐酸帕罗西汀致迟发性运动障碍3例[J].临床精神医学杂志,2010,20(3):216-216.

RR971+.43

A

1673-5846(2015)09-0023-02

大连市第七人民医院，辽宁大连 116023

高晶德（1978.5-），本科学历，药剂师。研究方向：临床药剂