血塞通注射液对急性脑梗死疗效及血栓形成的影响

黄　苑

海南海口市人民医院神经内科　海口　570208



血塞通注射液对急性脑梗死疗效及血栓形成的影响

黄苑

海南海口市人民医院神经内科海口570208

【摘要】目的评价血塞通注射液对急性脑梗死(ACI)的临床疗效，并观察其对血栓形成的影响。方法将124例确诊的ACI患者随机分为2组，对照组(n=62)给予常规治疗，观察组(n=62)在对照组基础上加用血塞通注射液，比较2组患者的临床效果和治疗前后的血液流变学指标、凝血指标。结果观察组的总有效率高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后的全血黏度高切、低切水平较对照组升高幅度更大(P<0.05)，血浆黏度无差异(P>0.05)；2组患者治疗后的凝血酶原时间、纤维蛋白原水平及D-二聚体水平较治疗前显著改善(P<0.05)，且组间比较差异显著(P>0.05)。结论血塞通注射液能够有效改善ACI患者的血液流变学指标和凝血指标，具有较好的抗血小板聚集、抑制血栓形效果，利于改善患者预后。

【关键词】急性脑梗死(ACI)；血塞通注射液；血液流变学；凝血功能；疗效

急性脑梗死(ACI)是临床常见病，脑血循环障碍贯穿于ACI的全过程，治疗时除溶栓之外，抗血小板聚集也非常关键且重要。血塞通注射液有效成分为三七总皂苷(PNS)，其作用靶点多，机制复杂，其中抑制血小板聚集是其主要功能[1]。为验证血塞通注射液治疗ACI的临床疗效，本研究选择62例ACI患者在常规治疗方案基础上加用血塞通注射液治疗，获得良好临床效果，现报告如下。

1资料和方法

1.1纳入标准(1)符合《各类脑血管疾病诊断要点(1996)》[2]关于急性缺血性脑卒中的诊断标准，均经头颅CT或MR检查证实；(2)发病时间≤48 h；(3)5分

1.2排除标准(1)合并造血系统等严重原发性疾病者，凝血指标异常者；(2)近期有手术史者，治疗前1月内使用抗血小板聚集药物者；(3)短暂性脑缺血发作者；(4)脑栓死、出血性脑梗死、无症状性脑梗死、颅内异常血管网症者，蛛网膜下腔出血和脑出血者；(5)合并严重肝肾功能不全者。

1.3一般资料采用前瞻性随机双盲对照研究方法，选择2014-01—2014-12于我院住院治疗的124例ACI患者为研究对象。采用随机数字表进行分层随机抽样将所有患者分配为对照组(n=62)和观察组(n=62)。对照组男41例，女21例；年龄43～72岁，平均(58.7±11.7)岁；美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分平均为(13.4±4.5)分。观察组男41例，女21例；年龄45～70岁，平均(59.2±11.1)岁；NIHSS评分平均(13.4±4.5)分。2组患者在一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法对照组患者参照《中国脑血管疾病防治指南》[3]给予常规治疗，即根据患者病情管理血压、血糖、血脂等，清除呼吸道内分泌物，保持患者呼吸道畅通，预防并处理吸入性肺炎，给予抗凝剂、抗血小板聚集剂等进行早期溶栓处理。抗凝治疗给予阿司匹林肠溶片(100 mg×30 s)，100 mg(1片)/次，1次/d，晚饭后温水服用，不可空腹服用。观察组在对照组治疗方案基础加用血塞通注射液(生产企业：昆明制药集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z53020664；规格：2 mL：0.1 g)0.4 g+250～500 mL的5%～10%葡萄糖注射液稀释后缓慢静滴，1次/d。2组患者均以2周为1个疗程。

1.5观察指标采用血流变检测仪分别检测2组患者治疗前后的血液流变学指标；采用凝血酶原时间检测仪分别检测2组患者治疗前后的凝血酶原时间、纤维蛋白原；采用ELASE定量快速D-二聚体检测试剂盒检测D-二聚体的水平，正常参考值 0～0.5 μg/mL。

1.6疗效判定参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评分标准(1996)》[4]制定本标准。(1)基本痊愈：NIHSS减少>91%，病残程度为0级；(2)显效：NIHSS减少46%～90%，病残程度为1～3级；(3)有效：NIHSS减少18%～45%；(4)无效：NIHSS减少<17%。总有效率=(基本痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2.结果

2.1临床效果观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。该结果提示血塞通注射液治疗ACI具有较好的临床表现。

表1　2组疗效比较　[n(%)]

2.2血栓形成观察组治疗后的全血黏度高切、低切水平较对照组升高幅度更大(P<0.05)，血浆黏度无差异(P>0.05)。见表2。2组患者治疗后的凝血酶原时间、纤维蛋白原水平及D-二聚体水平较治疗前显著改善(P<0.05)，且组间比较差异有统计学意义(P>0.05)。见表3。

表2　2组治疗前后的血流变学指标比较　±s，mPa/s)

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05；与对照组治疗后比较，③P>0.05

表3　2组治疗前后的凝血指标比较　±s)

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05

3讨论

急性脑梗死(ACI)占脑卒中发病率的60%～80%[5]，是临床上最为常见的脑卒中类型。若不给予及时、有效治疗，ACI患者的预后多不良，易遗留痴呆、失语、瘫痪等后遗症，严重影响患者的正常生活，必要的抗血小板治疗能够有效减少血栓形成，降低血栓事件发生风险。我国中医认为脑梗死(缺血性脑卒中)属于“卒中”、“中风”、“类中风”的范畴，其发病机制主要是“血瘀内阻，血行不畅，气机不通”。因此，去血瘀、畅气血是中医治疗脑梗死的首要目标。血塞通注射液为三七提取物而制成的纯中药制剂，其主要成分为三七总皂苷，主要用于瘀血阻络证。三七总皂苷不仅具有良好的抑制血小板聚集和抗自由基的作用，还能够增强大脑细胞对急性脑缺血的耐受性，更可以扩张脑血管，进而实现活血化瘀，降低全血和血浆黏度，改善组织器官的血氧供应的治疗目标[6]。

现代药理学研究结果[7]显示，三七具有抑制血小板聚集、降低血黏度、扩张血管、改善脑供血、降低心肌耗氧量、降低动脉血压以及增加冠状动脉血流量等诸多作用。动物实验结果[8]显示，三七总皂甙对家兔的急性脑缺血具有一定的保护作用，提高脑组织对于缺氧的耐受力，并可以缩小梗死范围，减轻缺血后的脑水肿。有研究结果[9]显示，三七总皂甙能够有效抑制实验性血栓形成，降低全血黏度、血浆黏度、红细胞比积和纤维蛋白原含量，延长特异性血栓形成时间，缩短红细胞和血小板电泳时间。一项针对血塞通注射液的体外凝血实验结果[10]显示，血塞通注射液能够在较大程度延长凝血酶时间、凝血酶原时间及全血凝固时间。

综上所述，我们认为，血塞通注射液治疗ACI具有较好的临床效果，能够有效改善ACI患者的血液流变学指标和凝血指标，具有较好的抗血小板聚集、抑制血栓形效果，利于改善患者预后。

4参考文献

[1]段晏明，王绮美，艾茜，等.西医抗血小板治疗的困惑与中医治疗的启示[J].中医杂志，2012，53(24)：2 090.

[2]中华神经科学会，中华神经外科学会. 各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：379-380.

[3]饶明俐. 中国脑血管疾病防治指南[M].北京：人民卫生出版社，2007：388.

[4]中华神经科学会，中华神经外科学会. 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准及临床疗效评分标准[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：381.

[5]李娜，任长虹，孙菲，等. 脑梗死急性期患者血浆纤维蛋白原和D-二聚体及抗凝血酶Ⅲ水平的变化[J]. 中国脑血管病杂志，2013，10(5)：268.

[6]燕双全. 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死临床疗效及对血清 D-二聚体的影响[J]. 中国实用神经疾病杂志，2013，16(9)：79.

[7]中国脑血管病杂志编辑部. 平均血小板体积水平可预示急性缺血性卒中的严重程度和临床预后[J]. 中国脑血管病杂志，2010，7(2)：101.

[8]宋君富.血塞通注射液在老年急性脑梗死治疗中的临床应用研究[J].中外医学研究，2012，10(7)：113.

[9]孟祥军，齐杰，田莉.血塞通注射液的合成、药理和临床研究进展[J].沈阳医学院学报，2010，12(1)：45-50.

[10]陈日升，李英明.血塞通注射液对急性脑梗死患者血液流变学及临床疗效的影响[J].中酉医结合心脑血管病杂志，2012，10(11)：1 331-1 332.

(收稿2015-01-13)

【中图分类号】R743.33

【文献标识码】B

【文章编号】1673-5110(2016)05-0102-02