补阳还五汤加味治疗下肢慢性静脉功能不全临床观察

丁玉梅　马晓勇

(宁夏医科大学总医院中医科，宁夏　银川　750004)

补阳还五汤加味治疗下肢慢性静脉功能不全临床观察

丁玉梅马晓勇

(宁夏医科大学总医院中医科，宁夏银川750004)

【摘要】目的观察补阳还五汤加味治疗下肢慢性静脉功能不全(CVI)的临床疗效。方法将102例下肢CVI患者随机分为2组，治疗组52例予补阳还五汤加味口服，对照组50例予迈之灵片口服，治疗1～3个疗程后统计疗效，并比较2组治疗前后症状、体征变化。结果2组治疗后肿胀、疼痛、沉重及溃疡等症状百分率均明显降低(P<0.01)，且治疗组治疗后各症状百分率明显低于对照组(P<0.01)。2组治疗后双下肢同高腿围差值均改善(P<0.01)，且治疗组改善优于对照组(P<0.01)。治疗组总有效率98.1%，对照组总有效率72.0%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。结论补阳还五汤加味治疗下肢CVI较单纯西医治疗疗效明显，可改善临床症状、体征，无明显不良反应。

【关键词】补阳还五汤；静脉功能不全；中药疗法

下肢慢性静脉功能不全(chronic venous insufficiency，CVI)为临床常见病、多发病，主要表现为单侧或双侧小腿可凹性水肿，自觉沉重、胀痛，朝轻暮重，久坐、久立、久行后加重，病程长者多伴静脉曲张、皮肤色素沉着，进一步发展可出现淤积性皮炎、湿疹或慢性溃疡。西医认为，下肢CVI多为原发性深静脉瓣膜功能不全所致，或继发于急性深静脉血栓，导致静脉回流障碍而成[1]。2010-10—2013-10，我们运用补阳还五汤加味治疗下肢CVI 52例，并与口服迈之灵片治疗50例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部102例均为我院中医科门诊(62例)及病房(40例)就诊的CVI患者，随机分为2组。治疗组52例，男29例，女23例；年龄45～78岁，平均(52.5±2.5)岁；病程3个月～25年，平均(3.3±0.7)年；伴有静脉曲张36例，淤积性皮炎10例，溃疡6例。对照组50例，男23例，女27例；年龄40～79岁，平均(49.8±6.8)岁；病程5个月～19年，平均(3.2±0.3)年；伴有静脉曲张34例，淤积性皮炎11例，溃疡5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《实用中医周围血管病学》[2]拟订：①小腿沉重、乏力、胀痛感,站立、远行后加重,平卧休息后减轻；②下肢水肿,可伴有浅静脉扩张或迂曲；③病程较久者可发生小腿足靴区皮肤色素沉着,湿疹样皮炎,严重者可并发淤血性溃疡,渗液,经久难愈或反复发作。

1.2.2纳入标准①符合上述诊断标准患者;②美国静脉论坛CEAP[3]分级C2级以上;③病程>3个月。

1.2.3排除标准急性深静脉血栓形成；明确诊断为心源性、肾源性水肿；由动静脉瘘、淋巴性水肿引起的下肢水肿；存在全身感染或伴有严重的心、肝、肾功能不全者；患有恶性肿瘤或严重营养不良者。

1.2.4剔除标准未能按规定使用药物,不能判定疗效；主动放弃治疗者；治疗期间出现毒副反应、过敏反应者。

1.2.5脱落标准符合标准纳入研究的患者,无论何种因素退出,只要未完成方案既定的治疗周期或治疗方案者,均判定为脱落病例。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予补阳还五汤加味。药物组成：黄芪100 g，当归30 g，桃仁10 g，红花10 g，赤芍药30 g，鸡血藤30 g，地龙12 g，王不留行15 g，路路通15 g，川芎10 g，丹参30 g，泽兰30 g。日1剂，经自动煎药机(国产)煎药并分装，1剂煎2袋，每袋180 mL，每次1袋，每日2次口服。

1.3.2对照组予迈之灵片(德国 Cesra Arzneimittel GmbH &CO. KG，进口药品注册证号Z20090001)2片，每日2次口服。

1.3.3疗程4周为1个疗程，可用药1～3个疗程。

2结果

2.12组疗效比较治疗组52例，痊愈12例，显效28例，有效11例，无效1例，总有效率98.1%；对照组50例，痊愈5例，显效16例，有效17例， 无效12例，总有效率72.0%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后症状变化见表1。

表2　2组治疗前后症状变化　例(%)

与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.01

由表1可见，2组治疗后肿胀、疼痛、沉重及溃疡等症状百分率均明显降低(P<0.01)，且治疗组治疗后各症状百分率明显低于对照组(P<0.01)。

2.32组治疗前后双下肢同高腿围差值比较见表2。

表2　2组治疗前后双下肢同高腿围差值比较　例

表2数据经秩和检验，2组治疗后双下肢同高腿围差值均改善(P<0.01)，且治疗组改善优于对照组(P<0.01)。

2.42组不良反应情况2组治疗期间均无皮下出血、牙龈出血、消化道反应。

3讨论

下肢CVI是临床上的常见病、多发病，是周围血管科最常见的疾病，其发病率在普通人群中占15%～20%，占下肢疾病的70%，且有上升趋势[4]。中医称为股肿、脉痹等名称。患者早期可无任何临床表现，或仅有下肢沉重感或难以描述的弥散性疼痛，随着病程延长可逐渐发展，出现下肢浅表静脉扩张或曲张、皮肤硬结、色素沉着等，甚至静脉性溃疡。其发病率随着年龄增长而增高，女性高于男性，涉及浅静脉、深静脉、交通静脉3个系统之一或整个下肢静脉网，可分为原发性深静脉瓣膜功能不全所致，或继发于深静脉血栓形成，导致静脉回流障碍而成。西医常用迈之灵、华法林等抗凝或改善静脉循环治疗，有一定疗效，但不能完全改善症状[5-6]，对于轻中度及不适宜手术的患者，目前无公认有效的西药,而中医药治疗有较大的优势。

中医学对下肢CVI认识久远，常规治疗以活血化瘀通络治疗。但我们在临床中发现本病大多数是由创伤、妊娠及其他疾病长期卧床等因素造成的，同时因久坐、久卧、久行、久立耗伤气血，脾气虚弱，脾失健运，水湿内停，溢于肌肤则发为水肿，湿性下注，湿邪蓄积于下肢组织经络，则导致小腿肿胀、按之凹陷；湿浊困于肌肉，脾气失于升发，则导致下肢沉重；脾主肌肉，脾气虚失于荣养，导致下肢易乏力；湿浊阻于下肢脉络，气血运行不畅，气滞于络，导致下肢痠胀感；气为血帅，气滞则血行迟缓，久则形成血瘀，瘀血与湿浊互阻于下肢脉络，更加胶着难解，病情进一步加重并缠绵难愈，出现皮肤色素沉着，甚至湿疹、溃疡。可见脾虚运化失司导致湿邪留滞下肢脉络是发病的基础，久之出现血瘀病情加重，故治疗本病不能单纯利湿，需结合益气活血通络之法[7-8]。气虚不能推动血行，导致气滞血瘀，阻塞脉道，形成本病。本病发生病机涉及虚、瘀、湿，辗转相因，导致下肢水肿逐渐加重。因此，本病以气虚血瘀为根本，治当以益气活血通络为大法，故我们通过辨证分析，选用补阳还五汤加味治疗本病，取得了良好的效果。补阳还五汤出自清代名医王清任的《医林改错》，是治疗气虚血瘀的经典名方，该方补气以活血，活血以袪瘀，虚实兼治。方中重用生黄芪以补元气，气行则血行，血不行则有瘀滞，为君药；当归活血补血，为臣药；再配以赤芍药、川芎、红花、桃仁等活血祛瘀之品，使瘀祛而不伤正；地龙长于通行经络，在此基础上加用王不留行、鸡血藤、丹参活血化瘀，路路通、泽兰通络利水。诸药共奏补气活血通络消肿之功。现代药理研究表明，当归、川芎、生地黄、赤芍药、地龙可扩张周围血管，解除血管痉挛，改善血液循环，增强抗凝和纤溶活性，降低血液黏度，改善血流变性[9-10]。

本临床研究以目前临床上常用治疗下肢CVI的迈之灵为对照[11]，采用治疗气虚血瘀的补阳还五汤加味治疗下肢CVI，可明显改善临床症状，疼痛及溃疡完全消失，临床疗效较好，总有效率达到98.1%,较西药迈之灵片治疗效果明显，且中药组双下肢同高腿围差值较对照组明显改善。表明中药治疗下肢CVI无明显毒副作用，临床效果较好，可以在临床广泛应用。

参考文献

[1]吴孟超，吴在德．黄家驷外科学(中册)[M]．7版.北京：人民卫生出版社，2008：1214-1217．

[2]陈淑长.实用中医周围血管病学[M].北京:人民卫生出版社,2005：301-302.

[3]张培华,蒋米尔.临床血管外科学[M].2版.北京:科学出版社,2007：732-742.

[4]张柏根.慢性下肢静脉功能不全的诊治进展[J].中华普通外科杂志，2003,18(9)：517-518.

[5]王深民.应注意掌握下肢深静脉瓣功能不全的外科治疗指征与技巧[J].中华医学杂志，2007,87(43)：3028-3029.

[6]董国祥.进一步提高我国下肢静脉瓣功能不全的治疗水平[J].中华普通外科学文献：电子版,2008,2(5)：1-3.

[7]张苍.健脾利湿活血通脉法治疗慢性下肢静脉性水肿的临床研究[D].北京：北京中医药大学，2007.

[8]于亚娜，郝琳，刘素钦，等.益气消肿法治疗原发性下肢静脉瓣膜功能不全疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2008，17(5)：628-629.

[9]杜金行，李腾飞，史载祥．基于文献对血瘀证兼证诊断标准的研究[J]．中医杂志，2012，52(23)：2035-2037.

[10]翟丽莉,吕建华.补阳还五汤的药理研究与临床新用[J].中国中医药现代远程教育,2009,7(2)：9-10.

[11]顾毅,尹乐平,冯超,等.迈之灵治疗下肢慢性静脉功能不全的疗效观察[J].四川中医,2006,27(5)：499-500.

(本文编辑：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.03.030

作者简介：丁玉梅(1967—)，女，主任医师，副教授，学士。研究方向：从事老年病及周围血管疾病的研究及治疗。

【中图分类号】R543.605.31

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)03-0419-03

(收稿日期：2014-06-26)