芪明颗粒联合氟米龙滴眼液治疗儿童中重度干眼症的疗效观察*

任娜欣

辽宁省辽阳市第二人民医院眼科(辽阳111000)

干眼症即角结膜干燥症，是指由任何原因引发的动力学异常及泪液质、量异常所造成的眼表组织病变，临床症状以视物模糊、眼部有异物感及干涩感等为主，且中重度患者常伴有角膜上皮损伤(SPK)[1-2]。随着近年来移动终端设备的发展及普及，干眼症发病率与日俱增，且呈现低龄化趋势，若未采取及时有效治疗，病情严重时可致视觉障碍，严重影响患儿日常生活与学习[3]。作为类固醇类药物之一，氟米龙滴眼液具有止痒、抗炎等功效，利于缓解眼部不适症状，但研究发现，单一用药疗效不佳[4]。基于此，本研究给予我院62例中重度干眼症患儿芪明颗粒联合氟米龙滴眼液治疗，以观察该治疗方案的可行性及安全性。具体信息如下。

资料与方法

1 一般资料 选择本院于2014年6月至2017年5月期间接诊的124例(218眼)儿童中重度干眼症患儿，按随机数表法分组。对照组62例(107眼)，男34例，女28例；年龄6～13岁，平均(9.01±2.12)岁；病程8-33d，平均(22.46±5.36)d；中度47例，重度15例；SPK 16例。研究组62例(111眼)，男35例，女27例；年龄7～14岁，平均(9.52±2.49)岁；病程7～31d，平均(21.82±5.13)d；中度45例，重度17例；SPK 18例。两组患儿一般资料均符合正态分布且具有均衡性(P>0.05)，有可对比性。本研究内容上报获院内伦理委员会批准。

纳入标准：符合《干眼临床诊疗专家共识(2013年)》[5]中相关诊断标准者；NIBUT<10s者；年龄≤14岁者；治疗依从性较好者；患儿及家属均自愿签署知情同意书。

排除标准:存在眼部外伤及手术史者；近1周使用免疫抑制剂、非甾体类抗炎药、糖皮质激素局部或全身治疗者[6]；合并青光眼、感染性结膜炎及角膜炎等相关眼病；存在全身免疫系统疾病者。

2 治疗方法 对照组给予患儿氟米龙滴眼液( 国药准字H20010693)治疗，1滴/次，4次/d。在对照组用药基础上给予研究组患儿芪明颗粒( 国药准字Z20090036)治疗，4.5g/袋，开水冲服，1袋/次，2次/d。两组患儿均连续治疗8周。

3 评价指标 ①临床疗效。治疗8周后患者症状(眼部异物感、干涩、眼氧等)基本消失，SIt试验值≥10.0mm，FL为阴性视为治愈；症状大部分缓解，5.0mm3/4象限为4分[8]。③眼部症状评分。根据患儿症状(眼痛、干涩物、灼烧感、眼痒、畏光、视物模糊、视疲劳等)严重程度进行评估，0、1、2、3分代表无、轻、中、重度，共24分[7]。④用药安全性。治疗期间观察两组患儿是否出现眼压升高、眼睑充血等不良反应。

结 果

1 临床疗效 研究组治疗总有效率(90.32%)较对照组(72.58%)高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2 干眼指标水平 治疗前研究组各项干眼指标水平与对照组相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组SIt试验值、NIBUT较对照组高，FL评分较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组临床疗效对比[例(%)]

表2 两组治疗前后干眼指标水平对比

3 眼部症状评分 治疗前研究组眼部症状评分(13.34±3.62)分与对照组相比(13.68±3.78)分，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组眼部症状评分均降低，且研究组(4.21±1.66)分降低幅度较对照组(6.87±1.95)分明显，两组差异有统计学意义(P<0.05)。

4 用药安全性 治疗期间，研究组出现1例眼压升高，不良反应发生率为1.61%(1/62)；对照组出现2例眼压升高，1例异物感，1例眼睑充血，不良反应发生率为6.45%(4/62)。两组相比差异无统计学意义(χ2=0.834，P>0.05)。所有不良反应均为一过性，未对治疗产生影响。

讨 论

干眼症的病因复杂，多认为与自身免疫性疾病、眼部手术、某些药物长期服用、周围环境等因素相关，针对病因综合治疗是其关键[9]。目前临床治疗本病的主要目的在于缓解眼部不适症状，大多通过重建正常泪膜、促进角膜上皮愈合等方式恢复眼表正常功能，常用药物包括环孢霉素及其类似物、皮质类固醇激素等，虽可在一定程度促使症状缓解，但长期使用易产生不良反应，导致患者依从性降低，疗效不佳[10]。

祖国传统医学将干眼症归属于“白涩症”、“神水将枯”等范畴，主张其病因为气血耗伤，阴虚有热，津液亏损，且其特点为目络瘀阻、肝肾不足，故治疗应以益气养阴、活血通络等为原则[11]。芪明颗粒主要配方包括黄芪、葛根、决明子、枸杞子、水蛭、茺蔚子、地黄等，其中黄芪为补气要药，可补中益气、通条血脉；葛根凉而不寒，利于解表退热[12]；黄芪与葛根均为君药，二者配伍可益气生津、活血化瘀。地黄可养阴生津、滋补肝肾；枸杞子可益精明目，二者均为臣药。茺蔚子可疏风清热，决明子可清肝明目，水蛭可祛瘀生新。诸药合用共奏滋阴凉血、止血活血、益气生津之效[13]。现代药理研究证实，芪明颗粒中药成分可改善眼部微循环障碍，降低毛细血管通透性及血液粘度，对视网膜出血及渗血的吸收起到一定促进作用，可避免形成视网膜新生血管；此外，其还利于维持血糖水平稳定，降低血脂水平，抑制单纯性病变发展为增殖性病变[14]。本研究结果发现，经8周治疗后研究组疗效达90.32%，远高于对照组的72.58%，且其眼部症状评分低于对照组，表明给予中重度干眼症患儿芪明颗粒联合氟米龙滴眼液治疗有助于促进眼部不适症状缓解或消失，疗效显著。目前，临床常通过5min SIt试验检测泪液分泌、NIBUT评估泪膜稳定性、FL评分反映角膜上皮缺损程度。本研究中，治疗后研究组SIt试验值、NIBUT较对照组高，FL评分较对照组低，故说明二者药物联用有助于促使干眼症患儿泪膜功能恢复，修复角结膜上皮。分析其原因在于干眼症与炎症二者互为因果且相互影响，炎症通过影响睑板腺、泪腺等眼表组织而加重干眼症状，干眼可上调炎症因子，激活相关信号通路。而氟米龙滴眼液属于糖皮质激素之一，可通过诸多途径(如下调促炎介质、激活受体介导通路、抑制炎症因子生成等)，起到抑制眼表炎症的作用。而在西药局部治疗基础上联合中医药整体辨证治疗更利于巩固临床疗效，消除炎性因子及介质，快速恢复泪膜功能。此外，本研究还发现，两组仅发生数例眼压升高、眼睑充血等，且均为一过性未对治疗产生影响，可见联合用药具有较高安全性，患儿接受度高。

综上所述，给予儿童中重度干眼症患儿芪明颗粒联合氟米龙滴眼液治疗疗效确切，利于缓解临床症状，提高泪腺功能，减轻角膜上皮缺损程度，且用药安全。

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