贝那普利联合麝香保心丸对扩张型心肌病心功能的影响

(赣州市人民医院，江西 赣州 341100)

目前，国内已有一些关于中医药治疗扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)的报道，大多取得了令人满意的疗效[1]。针对DCM现代医学治疗的局限，可以适当的加入传统医学，将二者有机地结合起来，以更好地改善患者临床症状，提高其生存质量，甚至使病情逆转，是十分有价值的研究方向。本试验采用辨证与辨病相结合的方法，根据中医辨证论治的理论，在西药规范化治疗的基础上，加用麝香保心丸对扩张型心肌病心力衰竭患者进行中西医结合的治疗，以探讨该法治疗该病的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2017年1～10月就诊于赣州市人民医院，符合扩张型心肌病诊断标准(参照1995 年中华医学会心血管学会提出的诊断标准)90例患者筛选入组，随机分为贝那普利组、麝香保心丸组及联合组，各30例，贝那普利组，男17例，女13例，年龄19～63岁，平均(34.51±10.32)岁，病程1～19年，心功能II级14例，心功能III级16例；麝香保心丸组，男13例，女17例，年龄23～60岁，平均(40.73±10.69)岁，病程1～16年，心功能II级16例，心功能III级14例；联合组，男17例，女13例，年龄16～61岁，平均(35.41±13.02)岁，病程1～19年，心功能II级16例，心功能III级14例。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 排除标准

不能耐受β-受体阻滞剂、ACEI 等常规抗心衰药物；伴有其他系统严重疾病；心脏传导阻滞、其他内分泌疾病及肝、肾功能障碍；严重智力、精神障碍影响疗效评价等的患者。

1.3 方法

所有入组患者根据病情，限制水分及钠的摄入，给予基础治疗方案：呋塞米(天津力生制药股份有限公司)20 mg,qd，螺内酯(,江苏正大丰海制药有限公司)20 mg,qd，美托洛尔(阿斯利康制药有限公司)25 mg,qd，曲美他嗪(施维雅(天津)制药有限公司)20 mg,tid，地高辛(上海信谊药厂有限公司)0.125 mg，qd，根据病情的不同程度酌情调整治疗方案。贝那普利组在此基础上加用贝那普利(北京诺华制药有限公司)5～10 mg，2～3次/d，麝香保心丸组在基础治疗方案之上加用麝香保心丸(上海和黄药业有限公司)，2丸/次，3次/d，联合组于贝那普利片口服5～10 mg，2～3次/d后加用麝香保心丸2粒，3次/d。3组均以8周为1个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效性指标 a)一般情况，相关症状，体征，判定标准[2]显效：治疗后心衰症状消失，心功能改善2级；有效：心衰症状及体征明显改善，心功能改善1级；无效：心衰症状及体征无改善或恶化。总有效率= 显效率+有效率。b)左心室射血分数(LVEF)，心输出量(CO)，舒张早期充盈速度(E)，舒张晚期充盈速度(A)，左室舒张早、晚期充盈速度比值(E/A)。c) 6 min步行实验：患者在平直走廊里尽可能快地行走，测定6 min 的步行距离，若6 min 步行距离<150 m，表明为重度心功能不全；150～425 m 为中度；426～550 m为轻度心功能不全。

1.4.2 安全性指标 治疗前后均检查血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能，不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 疗效比较

从临床疗效来看，联合组与贝那普利组显效率及有效率均高于麝香保心丸组，其中联合组显效率高于贝那普利组，3组疗效比较差异有统计学意义(χ2=4.09，P<0.05)。见表1。

表1 3组治疗前后疗效比较 例

2.2 3组治疗前后比较

3组治疗后与治疗前相比均改善，EF值、 CO、E值、E/A值均提高，A值降低，差异有统计学意义(P<0.05)。贝那普利组较麝香保心丸组在改善左室功能方面更佳，联合组最佳，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前后心功能的比较

注：1)与本组治疗前比较，P<0.05；2)与麝香保心丸组比较，P<0.05；3)与贝那普利组比较，P<0.05

6 min步行试验结果显示，麝香保心丸组治疗后(315.4±114.7)m优于治疗前(140.6±98.53)m，差异有统计学意义(t=3.04,P<0.05)；贝那普利组治疗后(374.18±141.8)m优于治疗前(147.4±97.64)m，差异有统计学意义(t=14.64,P<0.05)；联合组治疗后(410.9±101.4)m优于治疗前(146.8±83.5)m，差异有统计学意义(t=16.14,P<0.05)。治疗后贝那普利组疗效优于麝香保心丸组，联合组效果最佳(F=19.63，P<0.05)。

2.3 安全性指标

治疗期间麝香保心丸组出现3例轻度腹痛、腹泻症状，对症处理后好转。治疗后贝那普利组、麝香保心丸组和联合组患者血、尿、便常规，肝、肾功能均未出现异常变化。

3 讨论

扩张型心肌病的病因病机在中医学中与“心悸、胸痹、喘证、水肿"等多相通。现代医学认为本病的病因尚不明确，多数学者认为其与病毒感染、自身免疫及遗传相关。近年以来，中医临床治疗扩张型心肌病的方法与手段多种多样，且疗效较好[3]，西医治疗尚无特殊的防治方法，治疗原则是治疗充血性心力衰竭和各种心律失常以及预防肺、体循环栓塞，延长患者寿命。药物治疗主要有ACEI、β受体阻断剂、强心、利尿剂等，其中贝那普利属长效ACEI 类药物，为RAAS系统抑制剂，可有效防治心力衰竭并逆转心室重塑[4]。西药在治疗DCM的过程中会产生各种不良反应，这样又限制了西药对心力衰竭的治疗。 现代药理学证实麝香保心丸具有保护血管内皮、促进血管新生、改善缺血心肌血液灌注、改善左室功能等作用[5]，临床研究同样证实其能逆转冠心病左心室肥厚、能改善慢性心衰患者心搏出量、心排血量、左室射血分数等疗效。已有的对血管新生作用及动物模型的抑制心肌纤维化作用是其改善心功能的理论基础[6]。

通过以上临床研究，结果表明运用麝香保心丸联合贝那普利治疗扩张型心肌病，较单一遵照指南使用ACEI类等药物治疗方案能更加明显增强疗效，尤其在改善症状，提高心功能，提高运动耐量方面。本研究麝香保心丸具有辛香走串、开经通络、补气活血等作用，配合指南中扩张型心肌病的治疗方案可提高临床疗效，尤其是对心悸、气短喘息、疲乏等症状，考虑为麝香保心丸可以增加心脏缺血区血液灌注，但其机理尚未阐明，其远期疗效有待于进一步探讨。