保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头状瘤病毒感染的临床效果

何文姝

宫颈人乳头状瘤病毒（HPV）感染是一种常见的妇科疾病，其中高危型宫颈HPV感染（hr-HPV）是导致宫颈癌的重要诱因，因此必须对其加以重视[1]。目前，西医治疗hr-HPV主要采用药物治疗、手术治疗等方案，重组人干扰素α-2b栓是目前治疗hr-HPV的常用方法，但其临床效果不够理想。既往研究显示，保妇康栓对Hr-HPV的治疗效果较为理想，此种治疗方案得到逐步推广，并取得了一定的成效[2]。为进一步探讨保妇康栓对hr-HPV的治疗效果，本研究就保妇康栓与重组人干扰素 α-2b栓对宫颈 hr-HPV的治疗效果进行比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取从2016年5月至2017年5月鞍山市妇儿医院生殖中心收治的宫颈 hr-HPV患者118例为研究对象，根据治疗方案分为研究组和对照组，每组59例。研究组患者年龄26～55岁，平均（37±5）岁；对照组患者年龄 27～56岁，平均（38±5）岁。纳入标准：①有性生活史，20岁以上、60岁以下女性；②HPV检测结果为阳性，HPV-DNΑ相对光化学值/临界值（RLU/CO）≥2；③液基细胞学（TCT）检测见炎症反应，显示为低度鳞状上皮内病变或不典型鳞状上皮细胞；组织检查证实为炎症。排除标准：①滴虫、淋病、衣原体及真菌等生殖系统炎症和宫颈癌患者；②出现重度柱状上皮外移的患者；③合并心、肺、肝、肾等器官重度病变患者；④妊娠、哺乳期女性，或在治疗期间有妊娠意愿的女性；⑤存在精神类疾病、语言沟通障碍等影响交流的患者。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者均自愿参加本研究，并签署了知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法研究组采用保妇康栓进行治疗，患者睡前先做好阴道清洁工作，清洁完成后，取1枚保妇康栓（海南碧凯药业有限公司，批准文号：国药准字Z46020058）放入阴道置于后穹窿处，经期停用，月经干净3 d后再用药，共治疗3个月。提醒患者在治疗期间暂停性生活。对照组患者每晚在清洗阴道后采用重组人干扰素α-2b栓[安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，批准文号：国药准字S20020103]进行治疗，用法与研究组相同。

1.2.2 相关指标检测方法治疗前后对患者进行妇科检查、阴道镜检查及液基薄层细胞（TCT）检查等。标本采集：利用窥阴器暴露宫颈，擦拭宫颈口区域的黏液，利用宫颈刷从颈口沿顺时针旋转6～8周，然后取出宫颈刷。将取得的样本分成 2份，一份装入含有Thinprep保存液的试管内，进行TCT检测；另一份进行HPV-DNΑ检测。TCT检测采用TriPath公司（美国）生产的试剂。HPV-DNΑ检测需严格按照操作规范进行DNΑ扩增、杂交、显色等操作，读取结果，计算 HPV-DNΑ相对光化学值/临界值（RLU/CO）。

1.3 观察指标治疗3个月，比较两组患者hr-HPV及宫颈炎的治疗效果，TCT、宫颈炎指标积分、RLU/CO等相关指标水平以及不良反应等情况[3]。宫颈炎积分根据侯萌等[4]编制的宫颈炎积分表进行评分。

1.4 疗效判定标准①HPV治疗效果分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：RLU/CO≤1；显效：RLU/CO值下降＞65%；有效：RLU/CO值下降30%～65%；无效：RLU/CO未下降，或下降幅度未达到以上标准。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。②宫颈炎治疗效果分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：TCT检测未见炎症细胞，宫颈平滑；显效：宫颈炎积分下降＞65%，但TCT检测仍见炎症细胞；有效：宫颈炎积分下降30%～65%，但TCT检测仍见炎症细胞；无效：宫颈炎积分下降＜30%，或未下降[5]。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析采用SΑS 20.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 hr-HPV治疗效果比较研究组患者的 hr-HPV感染的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者hr-HPV感染的治疗效果比较

2.2 宫颈炎治疗效果比较研究组患者的宫颈炎的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组宫颈炎治疗效果比较

2.3 宫颈炎积分及RLU/CO值变化比较研究组患者的宫颈炎积分及 RLU/CO相关指标情况均显著优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 两组宫颈炎积分及RLU/CO值变化情况比较(±s)

表3 两组宫颈炎积分及RLU/CO值变化情况比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后宫颈炎积分(分) RLU/CO值对照组 59 33±4 15.1±2.1 169±22 89.5±11.0研究组 59 33±4 4.7±2.0 171±24 4.5±1.1 t值 0.124 6.824 0.098 26.962 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反应发生情况比较研究组在治疗过程中2例（3.39%）出现外阴瘙痒、红肿，对照组 3例（5.08%）出现外阴瘙痒、红肿，均给予抗生素、温开水坐浴等治疗后好转，两组未发生其他严重不良反应。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

宫颈HPV感染是一种危害女性机体健康的常见妇科疾病，HPV会通过患者宫颈黏膜上皮大量繁殖形成疣或肿瘤[6]。HPV是一种DNΑ病毒，侵入机体后，会干扰人类正常的细胞增殖，影响抑癌基因的自身修复功能，大幅提高罹患癌症的发生率，特别是hr-HPV，是导致宫颈癌的重要诱因，更加不容忽视。通常情况下，持续感染hr-HPV经过演变，大约5～15年，即可进展为宫颈癌。因此，及早治疗hr-HPV对于防治宫颈癌、保障女性健康意义显著[7]。

目前，西医治疗hr-HPV主要采用药物治疗、手术治疗等方案，重组人干扰素 α-2b栓是目前治疗hr-HPV的常用方法，其主要成分为重组人干扰素α-2b，是一种抗病毒类药物，但其作用机制并非直接扑杀病毒，而是作用于细胞表面，促进细胞形成抑制病毒复制的抗病毒蛋白，通过抗病毒蛋白，实现抑制病毒生成、复制的作用。此外，它还能够增加巨噬细胞及 T淋巴细胞等免疫调节类细胞的活力，从而增强机体自身抵御病毒的能力。虽然干扰素能够间接抑制病毒细胞，但并非直接扑杀，因此治疗效果不甚理想。故有必要找到一种更加确切的治疗方案。既往研究显示，保妇康栓对于hr-HPV的疗效更为显著，近年来，此种方案得到逐步推广，并取得了一定的成效[8]。

保妇康栓是一种中药栓剂，因此该方案从中医药角度对宫颈hr-HPV进行治疗。祖国医学中并无对应 HPV感染的病症，但根据其临床表现可将宫颈hr-HPV归为阴疮以及带下的病症范畴，认为病因主要为湿毒入侵，致使任脉不稳、受阻，带脉失约，最终湿浊下注到子宫，形成疣疮。故针对病因，应当从祛湿散邪、通脉固脉的角度入手。保妇康栓的主要成分为莪术油、冰片。其中莪术油行气散瘀、冰片祛湿通窍，同时两药还能起到协同增益的效果，促进血液循环，起活血清热、散瘀生肌的作用，达到治疗的目的。

从现代医学角度来看，莪术油中的成分如莪术酮、倍半萜烯以及莪术醇等具有抗病毒、杀菌、抗肿瘤的作用。0.5%以上的冰片具有良好的抗菌效果，对于炎症、炎肿也具有一定的抑制作用。同时，冰片具有良好的挥发性，能够长期停留在宫颈内，很容易被黏膜、皮肤组织吸收。因此，主要成分为莪术油与冰片的保妇康栓不失为治疗宫颈hr-HPV的理想药物。基于此，该院尝试将此种方案引入宫颈hr-HPV的临床治疗中。

本研究结果显示，研究组患者的hr-HPV与宫颈炎的治疗总有效率均显著高于对照组，表明保妇康栓在治疗hr-HPV的同时，还能够在冰片、莪术油的杀菌消炎作用下有效治疗宫颈的炎性病变，减轻患者的痛苦。此外，研究组患者的宫颈炎积分、RLU/CO相关指标均显著优于对照组，研究组仅2例出现外阴瘙痒，但症状并不明显，也未发生其他严重不良反应。因此，保妇康栓对hr-HPV的治疗效果理想，有助于提高感染的清除效果，并改善宫颈炎的炎症情况，治疗安全，效果确切。

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