盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石的临床疗效

刘仁辉

输尿管结石是一种临床常见的多发泌尿外科疾病，好发于青壮年男性，会导致患者出现血尿、肾绞痛等症状，部分患者还会伴发肾积水、梗阻，给其正常生活和工作带来严重影响[1]。此外，临床上大多数肾绞痛是因输尿管结石所致输尿管平滑肌痉挛引起的[2]。因此，临床上治疗输尿管结石的关键是采取积极措施，最大程度地提高结石清除率，缓解肾绞痛，保护机体肾功能。目前，临床上多采用外科手术联合药物排石的方法进行治疗，能改善结石清除率，有效缓解患者局部绞痛症状，且安全性高[3]。然而，临床上针对术后辅助药物的选择仍存在较大争议。本研究就盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石的效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料随机抽取2016年1月至2017年1月桓仁满族自治县人民医院收治的输尿管结石患者88例为研究对象，按照随机数字表法分为研究组与对照组，每组44例。研究组患者中男33例，女11例；年龄18～58岁，平均（39±8）岁；结石直径4～10 mm，平均（6.2±1.5）mm；18例左侧，26例右侧。对照组患者中男 35例，女 9例；年龄 18～59岁，平均（39±9）岁；结石直径4～10 mm，平均（6.4±1.3）mm；20例左侧，24例右侧。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准①经临床尿路造影、B型超声、CT等检查确诊为输尿管结石，且符合新发、单侧输尿管结石的诊断标准[4]；②择期行体外冲击波碎石治疗，术后实施药物辅助排石者；③结石直径为 4～10 mm；④对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准①合并泌尿系先天畸形者；②合并孤立肾、严重肾积水者、肾功能不全者；③妊娠及哺乳期女性；④既往有肾、输尿管手术史；⑤排尿感染所致持续发热者。

1.4 治疗方法两组均择期行体外冲击波碎石治疗。术后均实施药物辅助排石，包括双氯芬酸钠栓、硝苯地平片等；并给予中医加味结石汤，药方包括琥珀末3 g，木通6 g，青皮、陈皮、车前子、茯苓各10 g，滑石12 g，金钱草15 g。以上药方以水煎服，1剂/d，分早晚2次服用。治疗期间嘱患者大量饮水，进行基础运动锻炼，以促进排石。在此基础上，对照组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊（安斯泰来制药有限公司，批准文号：国药准字H20000681），0.2 mg/次，1次/d。研究组口服盐酸坦洛新缓释胶囊（浙江海力生制药有限公司，批准文号：国药准字H20020623），0.2 mg/次，1次/d。两组以2周为1个疗程，持续治疗2个疗程。

1.5 观察指标和评定标准①观察两组治疗后1周、2周、1个月结石清除效果：经B型超声、CT检查显示无结石为清除；反之为未清除[5]。②观察两组治疗后1周、2周、1个月疼痛程度，采用视觉模拟评分法评估，由轻到重采用0～10分表示[6]。③观察两组治疗及随访期间并发症、肾绞痛发生情况。

1.6 统计学分析采用 SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，样本容量n＞40、理论频数T＞5时，用χ2检验；n＞40，但1＜T＜5时，用校正χ2检验；n＜40或T＜1时，用Fisher确切概率法检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 结石清除效果比较治疗后1周、2周、1个月，研究组患者结石清除率均高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者结石清除效果比较[例(%)]

2.2 疼痛程度变化比较治疗后1周、2周、1个月，研究组疼痛评分均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者疼痛程度比较(分，±s)

表2 两组患者疼痛程度比较(分，±s)

组别 例数 治疗后1周 治疗后2周 治疗后1个月对照组 44 3.2±1.3 2.6±1.0 2.1±0.7研究组 44 2.0±0.8 1.5±0.4 1.0±0.6 t值 5.215 6.775 7.914 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 肾绞痛发生情况比较研究组肾绞痛发生率为2.3%（1/44），低于对照组的18.2%（8/44），差异有统计学意义（χ2=4.45，P＜0.05）。

2.4 并发症发生情况比较两组并发症发生率差异无统计学意义（P＞0.05），且无一例合并两种或以上并发症。见表3。

表3 两组患者并发症发生情况比较

3 讨论

输尿管结石患病率较高，其首发症状以肾绞痛为主[7]。目前，临床上治疗输尿管结石的方法较多。一般认为，直径≤6 mm的输尿管结石可给予预防感染、解痉镇痛、排石药物口服、水化等保守治疗[8]。此外，如果输尿管结石患者长期处于梗阻状态，可能给肾功能造成不利影响，故保守治疗时间一般不宜超过1～2个月，保守治疗无效的输尿管结石患者需行手术治疗。体外冲击波碎石术安全、方便、快捷、创伤小、价格低廉，得到临床医师和患者的认可。然而，也有研究发现，输尿管结石患者在采用体外冲击波碎石术治疗时，仍存在结石排净率局限性、遗留肾绞痛并发症等不良事件，需要在术后辅以药物排石[9]。

目前，临床上多采用中西医结合的方法进行术后辅助排石，如应用抗生素（如左氧氟沙星）、消炎药（如双氯芬酸钠）等，能促使输尿管平滑肌松弛，缓解平滑肌痉挛和输尿管炎性水肿，改善排石效果。此外，钙离子拮抗剂（如硝苯地平）、α-受体阻滞剂（如多沙唑嗪）等具有解痉作用的药物也可辅助输尿管小结石的排出。本研究所用常规治疗中还辅以中医加味结石汤，能补肾益气、利湿化瘀、散结通阻。对照组加用盐酸坦索罗辛缓释胶囊，该药是一种常用的α1-肾上腺素能受体阻滞剂，可抑制输尿管平滑肌痉挛，但不会对输尿管自然蠕动造成不利影响，有利于排出结石[10]。

盐酸坦洛新是一种常用 α-受体阻滞剂，具有高选择性，能对 α1Α、α1D-受体进行阻断，且不会阻断α 1B-受体[11]。通常情况下，α1Α受-体处于近段尿道、前列腺和膀胱出口。α1D-受体处于远端输尿管和逼尿肌。Α 1B-受体处于血管平滑肌。故盐酸坦洛新缓释胶囊在前列腺增生症等膀胱出口梗阻性疾病的治疗中发挥重要的作用[12]。近年来，有学者在输尿管下段结石的辅助排石中尝试应用盐酸坦洛新缓释胶囊，取得较好的临床疗效[13]。本研究在研究组治疗中联合应用盐酸坦洛新缓释胶囊，结果显示，治疗后1周、2周、1个月，研究组患者结石清除率均高于对照组，提示盐酸坦索罗辛缓释胶囊虽然也能促使结石排出，但效果仍不及盐酸坦洛新缓释胶囊。

此外，治疗后1周、2周、1个月，研究组疼痛评分均低于对照组，提示盐酸坦索罗辛缓释胶囊虽然能缓解疼痛，但盐酸坦洛新缓释胶囊疼痛控制起效更为迅速，能提高输尿管梯度压力，改善蠕动频率，促使疼痛尽快缓解。两组并发症发生率差异无统计学意义，但研究组发生肾绞痛较对照组少，提示盐酸坦洛新缓释胶囊抑制肾绞痛的作用较盐酸坦索罗辛缓释胶囊更好，更适用于输尿管结石。

综上所述，输尿管结石在体外冲击波碎石术治疗后，给予盐酸坦洛新缓释胶囊辅助排石，能提高结石清除率，缓解疼痛程度，且能减少并发症的发生，抑制肾绞痛。

[1]汪灶昆,钱涛,张锦,等.输尿管镜气压弹道治疗输尿管结石 260例临床分析[J].中国微创外科杂志,2013,13(8):708-709.

[2]朱再生,刘全启,陈良佑,等.输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石(附677例报告)[J].中国微创外科杂志,2014,20(1):46-49.

[3]丁俊.盐酸坦洛新缓释片辅助体外冲击波碎石术治疗输尿管下段结石的疗效观察[J].贵州医药,2017,41(6):631-633.

[4]陈涛,曹延炜,纪冰.泌尿系统结石临床诊断治疗[M].北京:人民军医出版社,2013:58-60.

[5]李文威.盐酸坦洛新缓释胶囊联合氢氯噻嗪治疗输尿管结石疗效的系统评价[J].西北药学杂志,2017,32(3):367-370.

[6]严广斌.视觉模拟评分法[J].中华关节外科杂志(电子版),2014,8(2):34.

[7]孙立基,李锋,宋玉戈,等.盐酸坦洛新治疗输尿管结石所致肾绞痛的临床观察研究[J].中国疼痛医学杂志,2014,20(7):498-499.

[8]陈志远,刘修恒.输尿管结石的药物排石治疗研究进展[J].职业与健康,2014,30(22):3308-3311.

[9]李胜.盐酸坦洛新缓释胶囊与氢氯噻嗪联合治疗输尿管结石的临床效果分析[J].实用临床医药杂志,2015,19(5):119-120.

[10]田艮,唐金娥.肾石通丸联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗输尿管下段结石60例[J].医药导报,2013,32(9):1179-1180.

[11]曾锋,曾令浩.盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石的临床疗效分析[J].临床与病理杂志,2016,36(5):656-660.

[12]郑入文,邹怡,李华,等.电针组穴与口服盐酸坦洛新缓释胶囊治疗良性前列腺增生的随机对照研究[J].现代中医临床,2017,24(2):8-13.

[13]林峰,陈军.盐酸坦洛新缓释片治疗输尿管下段结石的疗效[J].中国医院药学杂志,2013,33(7):591-592.