骨肽联合丹红注射液治疗骨质疏松性骨折的可行性分析

骨质疏松症是一种常见的代谢性疾病，主要是指骨代谢发生异常，骨密度下降，骨骼脆性增强，患者发生骨折的概率明显增高，且骨质疏松症还会影响骨折愈合速度，临床上主张对骨质疏松性骨折患者予以积极治疗[1]。近年来，骨肽注射液、丹红注射液逐渐应用于骨折治疗中，取得了一定效果[2-3]。本研究就骨肽联合丹红注射液治疗骨质疏松性骨折患者的可行性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年10月至2018年4月惠州市中心人民医院创伤骨科收治的60例骨质疏松性骨折患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为对照组与观察组，各30例。对照组患者男11例、女19例，年龄55～81岁，平均（67.65±10.37）岁，骨质疏松症病程3～15个月，平均（9.08±4.52）个月；观察组患者男12例、女18例，年龄54～82岁，平均（67.93±10.41）岁，骨质疏松症病程为3～16个月，平均（9.64±4.37）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

本研究已经惠州市中心人民医院伦理学委员会审批通过。纳入标准：①具有骨质疏松症病史，均经影像学检查证实发生骨折；②均签署了知情同意书。排除标准：①对研究不予以配合者；②认知障碍或精神障碍者；③对研究药物过敏者。

1.2 治疗方法 两组患者均根据骨折情况实施相应内固定手术治疗。术后，对照组患者口服碳酸钙 D3咀嚼片，每天2次，每次2片。观察组患者采用骨肽注射液联合丹红注射液治疗，将30 mg骨肽注射液溶于0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，每天1次；丹红注射液每天1次，每次20 ml，静脉滴注。两组患者均持续治疗6周。

1.3 观察指标 比较两组患者临床疗效、骨密度（采用双能X线骨密度检测仪对患者左侧股骨Ward三角区骨密度进行检测）、疼痛程度[采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，总分0～10分，评分越高疼痛越剧烈[4]]、血清炎症因子[包括 C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、降钙素原（PCT）]水平、不良反应发生率。

1.4 疗效判定标准 显效：治疗后，患者临床症状基本消失，骨密度提高幅度超过2%；有效：治疗后，患者临床症状有所缓解，骨密度提高幅度为 1%～2%；无效：未达上述标准[5]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析 应用 SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 治疗前后骨密度比较 骨密度比较，治疗后，两组均较治疗前增高（P＜0.05），且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后骨密度比较(g/cm2,±s)

表2 两组患者治疗前后骨密度比较(g/cm2,±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 0.729±0.035 0.781±0.059a观察组 30 0.730±0.033 0.824±0.065ab

2.3 治疗前后疼痛程度比较 VAS评分比较，治疗后，两组均较治疗前降低（均P＜0.05），且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后VAS评分比较(分,±s)

表3 两组患者治疗前后VAS评分比较(分,±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 5.41±1.79 3.65±1.23a观察组 30 5.28±1.83 2.44±1.08ab

2.4 治疗前后血清炎症因子水平比较 血清炎症因子CRP、IL-6、PCT比较，治疗后，两组均较治疗前降低（均P＜0.05），且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

2.5 不良反应发生率比较 两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），其中，对照组发生1例胃肠不适，其不良反应发生率为3.33%，而观察组发生1例口干、1例便秘，其不良反应发生率为6.67%（2/30）。

3 讨论

骨质疏松症属于老年人常见疾病，而骨质疏松症患者发生骨折后，由于其骨代谢存在异常，治疗后骨折愈合速度往往会受到影响，易导致骨折愈合延迟，甚至发生骨不连情况，对患者预后十分不利。因此，临床上认为，治疗骨质疏松性骨折患者应先对其骨质疏松症进行治疗，改善其骨代谢情况，有利于促进骨折端愈合[6-8]。

以往，临床治疗骨质疏松症多采用钙剂，具有一定疗效，但效果并不理想。骨肽注射液已逐渐成为临床上治疗骨质疏松症的常用药物，该药物可有效调节骨代谢，使成骨细胞增多，诱导骨质新生，有利于促使患者骨密度恢复，减缓骨质疏松进展，降低再次骨折发生风险[9]。

近年来，中医治疗骨质疏松症也取得了较好发展，其认为骨质疏松症的病机为脾肾亏虚、气滞血瘀，治疗原则为补肾健脾、活血化瘀。丹红注射液是一种中药制剂，主要成分为丹参、红花，丹参具有固肾健脾、养血行气的功效，红花具有活血化瘀的功效。现代药理学研究表明，丹参可促使成骨细胞增殖，进而增加骨量，而红花可有效扩张微血管，改善局部血液循环，有利于改善骨折端血运，减轻肢体肿胀、疼痛情况[10]。

本研究结果显示，观察组患者治疗后的临床总有效率明显高于对照组；治疗后，观察组的骨密度高于对照组，其VAS评分低于对照组，血清炎症因子 CRP、IL-6、PCT水平均低于对照组；但两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。以上研究结果充分说明，骨肽注射液、丹红注射液用于骨质疏松性骨折患者治疗中切实可行，可有效减轻骨折疼痛、抑制骨折端炎症反应、提高临床疗效，还不会增加不良反应，安全性高。

综上所述，在骨质疏松性骨折患者治疗中应用骨肽联合丹红注射液，可有效提高临床疗效，减轻疼痛，抑制炎症反应，且安全性可靠。

表4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较(±s)

表4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

CRP(mg/L) IL-6(ng/L) PCT(ng/ml)组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 30 12.83±4.35 8.50±3.27a 27.11±8.91 25.92±8.07a 6.95±2.30 4.66±1.81a观察组 30 12.59±4.42 5.18±3.09ab 26.98±10.12 20.05±7.79ab 6.71±2.43 2.43±1.62ab